目的:探讨应用PDCA循环在对医院中药制剂质量管理的作用研究,以规范医院中药制剂质量管理,提高制剂质量.方法:选取2017年1月-2019年1月医院制剂室中药制剂的生产批记录、检验报告及验收、出入库记录等情况设为实施前,于2020年1月-2022年1月实施PDCA循环管理,收集其生产批记录、检验报告及验收、出入库记录设为实施后,比较实施后制剂质量变化情况.结果:实施后物料损耗率、成品报废率、文件不规范率等均显著低于实施前(P<0.05).实施后产品产值和制剂质量稳定性均显著高于实施前(P<0.05).结论:通过PDCA循环能够有效管理医院中药制剂的产品质量,提高产值,降低损耗,在医院中药制剂生产管理具有显著的应用效果.