目的:观察消癌平注射液联合化学疗法(简称化疗)治疗晚期食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell car-cinoma,ESCC)的疗效.方法:将 100 例晚期 ESCC患者采用随机平行对照法分为两组,每组 50 例.对照组采用紫杉醇+奈达铂方案化疗;治疗组在对照组治疗基础上加用消癌平注射液,60 mL/次,1 次/d,加入 50 g/L 葡萄糖注射液 250 mL稀释,于化疗周期第 1 天至第 7 天静脉滴注.两组均以 21 d为 1 个化疗周期,治疗 4 个化疗周期判定疗效,治疗结束后对患者电话随访,观察近期客观疗效、无进展生存期、生活质量、不良反应.结果:治疗组完全缓解0 例,部分缓解 4 例,疾病稳定 44 例,疾病进展 2 例,疾病控制率为 96.00％(48/50);完全缓解 0 例,部分缓解 1 例,疾病稳定 48 例,疾病进展 1 例,疾病控制率为 98.00％(49/50).两组近期疗效对比,差异无统计学意义(P>0.05).随访期间,100 例患者中有 49 例发生进展或死亡,其中治疗组 20 例、对照组 29 例.治疗组中位无进展生存期为 12.00 个月[95％CI(7.64,16.36)],对照组中位无进展生存期为 7.00 个月[95％CI(4.89,9.11)],治疗组的中位无进展生存期比对照组更长(P<0.01).分期较早的患者较分期较晚的患者中位无进展生存期更长(P<0.05);ECOG评分<2 分的患者较ECOG评分 2 分的患者中位无进展生存期更长(P<0.01).组别、分期、ECOG评分模型差别有统计学意义(P<0.01).治疗后治疗组欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心调查问卷评分低于对照组(P<0.01);白细胞降低及吞咽不利、恶心呕吐发生率低于对照组(P<0.05).结论:消癌平注射液联合化疗治疗晚期 ESCC能够延长患者的 PFS,提高患者生活质量,减轻化疗毒副作用.
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