目的:观察和胃安神方治疗睡眠障碍的疗效及对肠道菌群、神经递质水平的影响.方法:将 80 例睡眠障碍患者采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组,每组 40 例.对照组给予佐匹克隆胶囊治疗,7.5 mg/次,1 次/d,口服.治疗组给予和胃安神方(药物组成:制半夏、生薏仁、陈皮、茯苓、生白术、柴胡、炒黄芩、夜交藤、炙甘草),1 剂/d,煎药汁 400 mL,早晚各服 200 mL.两组均连续治疗 4 周判定疗效.对比两组临床疗效、中医证候积分、肠道菌群及神经递质水平.结果:治疗组显效 22 例,有效 16 例,无效 2 例,有效率为 95.00%(38/40);对照组显效12 例,有效 18 例,无效 10 例,有效率为 75.00%(30/40).两组疗效对比,差异有统计学意义(P<0.01).治疗后,两组中医证候积分、肠杆菌和肠球菌数量、睡眠质量评分下降(P<0.01),且治疗组低于对照组(P<0.01);肠道类杆菌、优杆菌、胃瘤菌数量,血清 5-羟色胺和褪黑素水平升高(P<0.01),且治疗组高于对照组(P<0.01).结论:和胃安神方可明显改善睡眠障碍患者临床症状,降低中医证候积分,对肠道菌群和神经递质均有调节作用.