目的:观察益气化痰方联合吉非替尼片治疗气虚痰浊型中晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:将60例中晚期非小细胞肺癌患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例.对照组给予吉非替尼片,250 mg/次,1次/d,口服.治疗组在对照组治疗基础上加用益气化痰方(药物组成:黄芪、党参、白术、茯苓、陈皮、法半夏、白花蛇舌草、山慈菇、浙贝母、生薏苡仁、女贞子、甘草片),由河南中医药大学第一附属医院颗粒药房提供,早晚温开水冲服,300 mL/次.两组均以21 d为1个疗程,共治疗4个疗程.对比两组临床疗效、中医证候积分、卡诺夫斯凯计分(Karnofasky performance status,KPS)、CD3+、CD4+、CD8+、癌胚抗原(carcinoembryonic ntigen,CEA)、癌抗原(cancer antigen,CA)12-5和CA72-4及中位生存期情况.结果:治疗组显效9例,有效16例,无效 5 例,有效率为 83.33%(25/30);对照组显效5例,有效11例,无效14例,有效率为 53.33%(16/30).两组疗效对比,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组中医证候积分、CEA、CA12-5、CA72-4 较治疗前下降(P<0.01);KPS 计分较治疗前升高(P<0.01).治疗后,治疗组 CD3+、CD4+、CD8+较治疗前升高,仅 CD3+、CD4+差异有统计学意义(P<0.01),且CD3+、CD4+、CD8+高于对照组(P<0.01);对照组 CD3+、CD4+较治疗前升高,CD8+较治疗前降低.两组治疗后第1 年和第 2 年中位生存期对比差异有统计学意义(P<0.05 或 P<0.01),治疗组的不良反应发生率低于对照组(P<0.05).结论:益气化痰方联合吉非替尼片治疗气虚痰浊型中晚期非小细胞肺癌的临床疗效满意,可延长患者中位生存期,提高免疫功能,降低不良反应发生率.