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聚乙烯中药液袋中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂的含量测定及迁移研究

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目的:采用气相色谱-质谱联用法对聚乙烯中药液袋中 16 种邻苯二甲酸酯的含量及迁移情况进行测定和研究.方法:采用 HP-5MS毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25 μm);初始温度 60℃,保持 1 min;以 20℃/min 升至220℃,保持 1 min;以 5℃/min升至 280℃,保持 4 min;离子源温度 280℃;选择离子监测,分时段分别检测中药液袋中 16 种邻苯二甲酸酯的含量.以水、pH 2.5 缓冲液、pH 8.0 缓冲液作为模拟浸泡液,90℃保温 30 min后,放至室温.分别于 0 h、1 d、3 d、7 d取样,考察中药液袋中 16 种邻苯二甲酸酯的迁移情况.结果:16 种邻苯二甲酸酯类化合物在 1～990 μg/L响应值与浓度呈良好线性关系,回收率为 90.3%～108.4%,RSD为 0.8%～4.9%.8 批中药液袋中检测出邻苯二甲酸二异丁酯(0.03～1.8 μg/g)、邻苯二甲酸二丁酯(0.3～2.5 μg/g)和邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯(0.1～2.4 μg/g).其中,邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯有不同程度迁移,样品放置 7 d后增塑剂的迁移量有增加趋势.结论:该分析方法可靠、灵敏、准确,可用于中药液袋中 16 种邻苯二甲酸酯类增塑剂的同时定性、定量分析及迁移量的研究.

蒋培、杨帆、张涛

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河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心),河南 郑州 450008

安阳市食品药品检验检测中心,河南 安阳 455000

聚乙烯中药液袋 邻苯二甲酸酯类增塑剂 气相色谱-质谱联用法 含量测定 迁移研究

河南省科技攻关项目

242102310545

2024

10.3969/j.issn.1001-6910.2024.08.22

中医研究
中华中医药学会,河南省中医药研究院

中医研究

影响因子：0.79
ISSN：1001-6910
年,卷(期)：2024.37(8)
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