目的:观察养正合剂联合盐酸安罗替尼胶囊治疗气阴两虚型非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及对免疫功能的影响.方法:选取90例气阴两虚型NSCLC患者,随机分为对照组和治疗组,每组45例.对照组给予盐酸安罗替尼胶囊,12 mg/次,1次/d,口服,用药2周,停药1周.治疗组在对照组治疗的基础上给予养正合剂,20 mL/次,3次/d,口服.3周为1个疗程,两组均连续治疗4个疗程.比较两组的临床疗效、中医症状评分、免疫功能指标及不良反应发生率.结果:治疗组完全缓解1例,部分缓解13例,稳定17例,进展14例,缓解率为31.11%(14/45);对照组完全缓解0例,部分缓解10例,稳定16例,进展19例,缓解率为22.22%(10/45).治疗后,两组中医症状评分、CD8+降低(P<0.05或P<0.01),且治疗组低于对照组(P<0.05);两组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+比值升高(P<0.05或P<0.01),且治疗组高于对照组(P<0.05或P<0.01).两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:养正合剂联合盐酸安罗替尼胶囊治疗气阴两虚型NSCLC可减轻症状,增强免疫功能,且安全.