2013—2021年药品抽检中药质量分析及抽检模式探讨

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中文摘要：国家评价性抽检工作是药品质量监管的重要手段,为标准完善及药品监管提供了有力支持.对2013—2021年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所天然药物室完成的国家评价性抽检工作进行总结,近9年完成抽检样品3300批,其中饮片2639批、配方颗粒226批、成方制剂435批,通过部分项目标准测定总合格率为82.3％,总体市场状况良好.结合抽检工作的探索性研究初步认为,完善标准检测项目、科学建立限度值及加强质控体系建设对中药监管有重要意义.同时,对抽检模式进行探讨,认为应加强对风险产品质量的跟踪、推进相关科研项目及加强部门协作,最大限度发挥药品抽检的作用.

外文标题：Quality Analysis of Chinese Medicine Based on Drug Sampling Inspection from 2013 to 2021 and Discussion on Sampling Inspection Mode

作者：

王莹、刘丽娜、许玮仪、左甜甜、王赵、李静、金红宇、马双成

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作者单位：

中国食品药品检定研究院,北京 102629

关键词：

抽检中药质量情况存在问题监管建议

出版年：

2022

DOI：

10.13313/j.issn.1673-4890.20210812002

中国现代中药

中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD

影响因子：0.65

ISSN：1673-4890

年,卷(期)：2022.24(2)

被引量3
参考文献量25