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天麻蜜环菌质量标准的建立

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目的:建立天麻蜜环菌的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)建立天麻蜜环菌鉴别方法,按照《中华人民共和国药典》2020年版(四部)通则2331测定天麻蜜环菌中二氧化硫的残留量,并建立天麻蜜环菌中染料木素、麦角甾醇高效液相色谱法(HPLC)测定方法.结果:建立的TLC色谱图中,天麻蜜环菌样品与天麻蜜环菌对照药材在相同位置上显示相同颜色的斑点.3批天麻蜜环菌样品中二氧化硫残留量为9.477～15.905 mg·kg–1,均低于《日本药局方》第17版与《美国药典》43版要求.建立的天麻蜜环菌HPLC测定方法,染料木素、麦角甾醇线性关系良好(r分别为0.9995、0.9998),平均加样回收率分别为102.90％、101.29％,RSD均小于2％.结论:建立的天麻蜜环菌测定法具有方法简单、稳定性好、专属性强的优点,能够用于天麻蜜环菌质量评价.
Establishment of Quality Standard for Armillariella mellea

贺敬霞、党艳妮、张笑笑、黄壮壮、王益民、张鑫、陈衍斌

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陕西国际商贸学院,陕西 咸阳 712042

陕西步长制药有限公司,陕西 西安 710075

天麻蜜环菌 薄层色谱法 二氧化硫 染料木素 麦角甾醇 质量标准

陕西省重点研发计划

2017ZDXM-SF-003

2022

10.13313/j.issn.1673-4890.20210421001

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(2)
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