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新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

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为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施"六统一"、生产全过程关键环节"可追溯"、不违反系列禁止性条款;其总体实施思路是"写我要做,做我所写,记我所做".基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施,其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控,并较好地控制生产成本.
Key Points to Build the Standardized Production Base According to Good Agricultural Practice for Traditional Chinese Medicinal Materials

王秋玲、魏建和、王文全、乔旭

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中国医学科学院 北京协和医学院 药用植物研究所/中草药物质基础与资源利用教育部重点实验室/濒危药材繁育国家工程实验室,北京 100193

中国医学科学院 北京协和医学院 药用植物研究所 海南分所/海南省南药资源保护与开发重点实验室/国家中医药管理局沉香可持续利用重点研究室,海南 海口 570311

新版《中药材生产质量管理规范》 中药材生产企业 规范化生产基地 质量管理 建设要点

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目国家现代农业产业技术体系项目国家药品监督管理局委托研究课题(2019)国家中医药管理局委托办事课题

2021-I2M-1-032GZY-KJS-2018-016-01

2022

10.13313/j.issn.1673-4890.20220428005

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(5)
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