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HPLC-QAMS同时测定屏风生脉胶囊中9个指标成分含量

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目的:建立高效液相色谱一测多评法(HPLC-QAMS)同时测定屏风生脉胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素、亥茅酚苷、麦冬甲基黄烷酮A及甲基麦冬二氢高异黄酮B含量的方法.方法:采用Agilent ZORAX StableBond C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％甲酸溶液,梯度洗脱.多波长切换检测(0～36 min,254 nm,毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素和亥茅酚苷;36～60 min,296 nm,麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B),进样量10µL.以升麻素为内参物,建立其他8个指标成分的相对校正因子(RCF),并计算各成分含量.采用外标法(ESM)测定屏风生脉胶囊中9个指标成分含量对QAMS计算结果的准确性进行验证.结果:测定了3个厂家12批屏风生脉胶囊中9个指标成分的含量,9个指标成分分别在2.68～67.00(r=0.9994)、1.76～44.00(r=0.9991)、2.15～53.75(r=0.9992)、4.37～109.25(r=0.9997)、6.58～164.50(r=0.9995)、2.49～62.25(r=0.9992)、1.88～47.00(r=0.9998)、1.36～34.00(r=0.9992)、1.09～27.25μg·mL–1(r=0.9993)有良好的线性关系.平均加样回收率及RSD分别为99.34％(1.40％)、97.25％(1.13％)、98.73％(1.33％)、100.09％(0.68％)、100.04％(0.77％)、98.46％(1.26％)、97.94％(1.06％)、96.89％(1.03％)和98.90％(0.72％).QAMS与ESM所测结果差异无统计学意义.结论:该方法操作便捷、结果准确,可用于屏风生脉胶囊中9个指标成分含量的同时测定,实现多指标质量控制.
Simultaneous Determination of Nine Active Components in Pingfeng Shengmai Capsules by HPLC-QAMS

黄孝权、何人大、魏谭军、周殿儒、肖成、陈飞、周晓维、陈勇

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成都地奥集团天府药业有限公司,四川 达州 635027

屏风生脉胶囊 高效液相色谱一测多评法 多指标成分 相对校正因子

四川省重大科技专项

2020YFS0533

2022

10.13313/j.issn.1673-4890.20210728001

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(5)
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