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我国中药新药临床试验申请批准情况的影响因素分析——基于Logistic回归模型的实证分析

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中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路.近年来,国家出台了系列政策改革新药审评审批制度,以鼓励新药研发创新,但中药新药研发的发展状况不佳,2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平,严重阻碍了新形势下中医药的发展.基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据,通过运用二分类Logistic回归模型,实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因,为推动我国中药新药研发提供相应的建议.
Factors Affecting Approval of New Chinese Medicine Clinical Trials in China:Empirical Analysis Based on Logistic Regression Model

洪峰、马琳、徐慧芳、褚丹丹、刘伟、陈宁

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北京中医药大学 管理学院,北京 100029

北京中医药大学 成果转化中心,北京 100029

北京北中资产管理有限公司,北京 100102

中药新药 临床试验 影响因素 Logistic回归模型 实证分析

教育部人文社会科学研究青年项目中央高校基本科研业务专项

18YICZH1062020-JYB-ZDGG-068

2022

10.13313/j.issn.1673-4890.20210420006

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(6)
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