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基于UPLC指纹图谱及化学模式识别分析的四季三黄片质量一致性评价

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目的:建立四季三黄片超高效液相色谱法指纹图谱,并结合化学识别模式对其质量一致性进行评价.方法:Shimadzu Shim-pack gist C18色谱柱(100 mm×2.1mm,2μm),以乙腈-0.1％三氟乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量为0.3 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为254 nm.采用相似度评价、聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析等模式识别技术对四季三黄片批次间质量差异进行分析.结果:指纹图谱有21个共有峰.4家生产企业的23批样品相似度为0.442～0.999,筛选出了影响质量的11个差异性标志物,结果表明不同企业样品质量存在较大差异,3家企业内批间一致性较好,1家企业内批间一致性较差.结论:建立的方法简便可行,具有良好的准确性、稳定性和专属性,能科学评价四季三黄片质量一致性,可为四季三黄片的质量控制提供参考.
Quality Consistency Evaluation of Siji Sanhuang Tablets Based on UPLC Fingerprint and Chemical Pattern Recognition

雷蓉、周亚楠、白洁、苏建、刘永利

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河北省药品医疗器械检验研究院 河北省中药质量评价与标准研究重点实验室,河北 石家庄 050227

四季三黄片 指纹图谱 一致性评价 模式识别 聚类分析 主成分分析 偏最小二乘法-判别分析

21372502D

2022

10.13313/j.issn.1673-4890.20220321001

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(10)
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