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基于HPLC-QAMS多指标成分含量测定联合化学计量学的恒古骨伤愈合剂质量控制

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目的:建立高效液相色谱-一测多评法(HPLC-QAMS)多指标成分含量测定联合化学计量学的恒古骨伤愈合剂质量控制研究的方法.方法:采用HPLC-QAMS检测15批恒古骨伤愈合剂中11个成分的含量,并与外标法结果进行对比,采用聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法-判别分析对HPLC-QAMS结果进行分析评价.结果:11个成分分别在各自质量浓度范围内线性关系良好(r>0.9993);平均加样回收率为96.81%~100.21%(RSD<2.0%);HPLC-QAMS所测结果与ESM差异无统计学意义;通过化学计量学分析,羟基红花黄色素A[变量重要性投影(VIP)值=1.446]、三七皂苷R1(VIP值=1.351)、橙皮苷(VIP值=1.258)、京尼平苷(VIP值=1.138)、人参皂苷Rg1(VIP值=1.067)可能是影响恒古骨伤愈合剂产品质量的差异性标志物.结论:建立的方法操作便捷、可靠稳定,可为深入研究恒古骨伤愈合剂质量控制提供参考.
Comprehensive Quality Evaluation of Henggu Gushangyu Mixture Based on HPLC-QAMS and Chemometrics

冯晓川、徐延昭、张静、张蕊

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北京积水潭医院 中药房,北京 100035

中国食品药品检定研究院,北京 100050

恒古骨伤愈合剂 多指标成分 高效液相色谱-一测多评法 相对校正因子 化学计量学 综合质量评价

京中医科字[2018]213号

2022

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子:0.65
ISSN:1673-4890
年,卷(期):2022.24(10)
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