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关于中药蜜丸加蜜量的思考及相关问题探讨

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中药蜜丸为临床应用广泛的传统剂型,由于其制备时大多加蜜量不固定,在一定程度上影响了不同批次药品质量的一致性、给药剂量的准确性及药品规格表述的规范性.对《中华人民共和国药典》2020年版(一部)收载的中药蜜丸加蜜量进行了总结,分析了蜜丸加蜜量的影响因素.认为随着科学技术的发展,目前已具备固定蜜丸加蜜量及制成总量的条件.建议:1)固定中药蜜丸的加蜜量及制成总量,提高蜜丸质量的稳定性.2)加强相关研究,控制药粉质量、炼蜜程度、生产的温湿度等条件,保证固定加蜜量后蜜丸顺利生产.3)规范蜜丸规格表述,标明单位制剂蜜丸所相当的饮片量,指导规范用药.4)采用碳-4植物糖检查法,提高蜂蜜检验的专属性.
Reflection on Amount of Honey Added to Honeyed Pills and Discussion on Related Problems

周跃华、张彤、周刚

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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京 100022

上海中医药大学,上海 201203

蜜丸 药品规格 蜜丸加蜜量

2022

10.13313/j.issn.1673?4890.20211027002

中国现代中药
中国中药协会,中国医药集团总公司,中国药材公司

中国现代中药

CSTPCD
影响因子：0.65
ISSN：1673-4890
年,卷(期)：2022.24(12)
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