目的:通过比格犬连续灌胃 13 周的重复毒性实验,对辣木叶浸膏的安全性进行评价.方法:将 40 只动物按体质量和性别分为 4 组,每组 10 只,雌雄各半,分别为辣木叶浸膏 2.25、4.50、9.00 g·kg-1·d-1 剂量组(生药剂量分别为 6.3、12.6、25.2 g·kg-1·d-1)和溶媒对照组(纯水),每天上下午各给药 1 次,连续 13 周,恢复观察 4 周;每周称量动物体质量 1 次,每天评价动物摄食 1 次、一般观察 2 次;分别于给药第 3 天和给药 7 周、13周、恢复观察 4 周进行血液学、血液生化学、心电、体温、眼检查 1 次;对给药结束每组 6 只、恢复结束每组 4 只动物进行解剖,称取主要脏器质量并进行组织病理学检查.结果:比格犬给予辣木叶浸膏 13 周,可致其粪便稀软和呕吐,对血液学和血液生化指标影响不明显,对心电、眼无影响,病理检查有轻度的肝窦淤血、十二指肠出血、胆囊系膜下出血病变,低剂量发生率和程度均较低、较轻,高剂量可致动物摄食量减少,停药 4 周均可恢复.结论:辣木叶浸膏连续 13 周灌胃给予比格犬的最小毒性反应剂量为 2.25 g·kg-1·d-1(相当于生药剂量 6.3 g·kg-1·d-1,临床人用最大给药剂量的 13 倍).
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