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10.12074/202208.00097V1
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量：PROs伦理指南》解读
Interpretation of “Ethical Considerations for the Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Research (The PRO Ethics Guidelines)”
周慧 元刚 周国进 姚弥 唐可京 林颖
摘要
患者报告结局（Patient-Reported Outcomes ，PROs）可以为医疗决策、卫生政策的制定提供证据，还可作为症状监测的参考指标，以便为个人提供及时的、个性化的医疗照护。随着PROs在临床研究中的广泛应用，一些与之相关的伦理问题受到广泛关注。PROs伦理指南是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的，目的在于为临床研究中PROs内容的伦理考量提供重要参考依据。优化PROs临床研究的伦理问题能够提高PROs的数据质量，同时最大限度地减少受试者的风险、负担和伤害，保护受试者和研究人员的权益。
关键词
患者报告结局/伦理/指南/临床研究Key words
Patient-Reported Outcomes/Ethics/ Guidelines/Clinical Research引用本文复制引用
学科分类
医药卫生(医药卫生理论)/医药卫生(医学研究方法)