摘要
名老中医有效方是指名老中医在长期临床实践中总结的有效方剂，是名老中医丰富临床经验的结晶和学术思想的具体体现。总结名老中医经验用方是中医学术传承和发展的重要内容。本课题以系统总结、提取4位名老中医的有效处方为研究示范，基于回顾性研究与前瞻性临床研究相结合，建立名老中医有效方药总结的方法。研究内容及结果如下：⑴方法学研究。提出名老中医有效方药的分类方法，有效方药发现、优化及确证研究应根据有药方药研究基础及所处阶段，选择定性研究、定量研究或两者相结合的方法。基于临床资料，根据临床疗效，优化有效方的配伍及剂量，确定并优化前期确定的适应症及禁忌症，使临床应用更有针对性，取得更好的效果。以逐步优化与疗效紧密相关的处方构成要素和适应人群信息，随症加减方法，形成可推广应用的临床应用指南。有效方药研究分为发现研究、优化研究、初步评价研究和确证研究四个阶段，应具备名称、形态、构成与内容、功能、应用条件、临床应用研究资料等六个基本要素。整个过程应注重使用规范的科研设计、数据质量管理及研究结果表达方法。有效方药既可作为学术思想及临床经验的载体进行传承，也可作为方药类成果产品进行转化。本研究建立了名老中医有效方药发现、优化及确证的方法，形成方法类成果1项。⑵示范研究。以薛伯寿、路志正、颜德馨、钱英4位名老中医的有效经验方的发现及优化开展了示范研究。首先建立了400例的名老中医回顾性医案数据库，基于名老中医临床数据库，结合专家访谈、文献研究，实现对名老中医有效方药的筛选和优化；并通过名老中医本人及传承人300例前瞻性临床研究，对该方的组成、适应症、疗效特点、加减法、不良反应、禁忌症等要素进行了进一步确证；分别形成薛伯寿宣透解毒饮治疗外感热病、路志正运脾通心方治疗高脂血症、颜德馨益心汤治疗冠心病稳定型心绞痛、钱英槲芪方治疗肝癌四个有效经验方的传承规范及临床应用规范，形成方药类成果4项。⑶本课题探索名老中医有效方药的知识产权保护及成果转化方法，包括申请发明专利、形成院内协定方、院内制剂等。形成的经验方在2家以上社区卫生中心推广应用，并对传承效果进行验证和评价。⑷知识库方面，建立了400例回顾性医案数据库及1196例的前瞻性临床研究数据库，构建了4个有效方的临床应用知识库。
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