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新型痢疾基因工程双价菌苗临床研究

王恒樑 刘先凯 朱力
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新型痢疾基因工程双价菌苗临床研究

王恒樑 1刘先凯 1朱力1
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作者信息

  • 1. 军事医学科学院生物工程研究所
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摘要

在“九五”期间，我们用载体/宿主平衡致死系统构建成痢疾基因工程双价或菌苗，在“十五”我们进一步完成了对该菌苗的中试工艺研究和临床前评价，并于2005年获得了由国家药品食品监督管理局颁发的“药物临床批件”，因此我们拟在“十一五”开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，以获得新药证书，并进一步完善生产工艺研究和质量控制研究以保证放大到生产规模条件下的菌苗生产及质量控制。

关键词

痢疾/基因工程疫苗/临床研究

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全文页数

8

报告类型

最终报告

编制时间

2013-09-12

立项年

2006
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