摘要
本研究总体目标为建立狂犬病和动物流感分子诊断、分型诊断及抗体监测技术，完成相关试剂盒产品的研制，为上述疫病的快速诊断和监测提供产品支撑；建立狂犬病等强毒感染的血清蛋白指纹和白细胞蛋白指纹检测技术，为狂犬病等早期快速诊断筛查提供技术支撑；建立动物流感治疗性生物制品技术体系与平台，为应急治疗提供技术和产品储备。 本年度按照国家动物生物制品研制规范要求，进行了狂犬病和动物流感等分子诊断技术及相关产品的研究与开发。 狂犬病诊断与抗体检测试剂盒5项，其中狂犬病免疫荧光抗原检测试剂盒在获得新兽药证书后已向企业实现技术转让，本年度为企业进行了技术培训，完成了技术和物质材料转移，为下一步试剂盒的生产的推广应用奠定的基础。狂犬病巢式RT-PCR核酸检测试剂盒已经完成临床试验并提交新兽药注册申请，初审通过，预计明年完成产品的质量复核，获得新兽药注册证书。实时荧光核酸RT-PCR检测试剂盒完成临床前研究，与企业签订技术合作协议，在企业完成中间试制，准备提交临床试验申请。狂犬病竞争ELISA和ELISA抗体检测试剂盒均取得临床试验许可，取得转基因生物安全证书1项并完成临床试验，2014年底前预计提交新兽药注册申请。应用串连质谱技术对感染狂犬病早期小鼠血清进行多肽测定，初步建立了狂犬病早期诊断技术。 动物流感检测技术与产品开发4项，包括H1N1亚型猪流感抗体检测ELISA试剂盒、H9亚型禽流感病毒和传染性支气管炎病毒RT-PCR鉴别诊断试剂盒、H1N1亚型猪流感病毒RT-PCR诊断试剂盒、禽流感目视化蛋白芯片等。其中H1N1亚型猪流感抗体检测ELISA试剂盒取得转基因生物安全证书，已完成临床前研究与评价，拟提交临床试验申请；H9亚型禽流感病毒和传染性支气管炎病毒RT-PCR鉴别诊断试剂盒已提交临床试验申请；H1N1亚型猪流感病毒RT-PCR诊断试剂盒已经完成临床前研究，拟提交临床试验申请；禽流感目视化蛋白芯片具有良好的诊断敏感性和特异性，应用前景良好。 动物疫病预防性生物制品“猪脾转移因子注射液”和“猪α干扰素注射液”在已获得临床审批的基础上，已经完成临床试验。犬及鸡干扰素、防御素已经完成生产工艺制定，临床应用效果显著。
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