摘要
我国呼吸系统疾病生物样本资源库与信息平台建设亟需标准化操作流程、规范化管理系统，探索大数据共享模式，以提高资源库使用效率，实现利益的最大化。目标：参考国际规范标准建立呼吸系统疾病生物样本管理标准体系，建设呼吸系统疾病生物样本标准操作流程及管理标准；依托国家呼吸系统疾病临床医学研究中心-分中心-网络单位体系，对患者各种生物样本及临床信息进行管理，建立国际标准化的呼吸系统疾病生物样本库资源共享平台。实施：规范我国呼吸系统疾病生物资源库操作流程；参照ISO 9001/ISO27001认证和CAP认证标准，制订生物样本质量控制体系和管理规范制度；对临床样本/数据进行结构化描述，有效提升资源共享的可操作性；通过呼吸系统疾病生物资源库共享平台，强调样本/数据采集方案的制定，完善临床信息接入，进行样本全生命周期管理，严格的质量控制手段，内置伦理与隐私的管理，支持第三方协助功能，促进生物样本库的高效利用，通过大数据推动临床研究，探索样本库资源的共享模式、流程和规范。成果：现已建立国家层面的呼吸系统疾病生物资源库与信息平台，创建我国呼吸系统疾病生物样本库管理标准体系、生物样本标准操作流程及管理标准，建立国际标准化的呼吸系统疾病生物样本库资源共享平台，并以所建立平台为基础完成了示范性应用研究。
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