研究在前期已筛选获得了具有自主知识产权、可敏感地筛查早诊肺癌的多个血清自身抗体标志物，建立了抗原蛋白芯片筛查早诊检测技术，并验证了其应用价值。研究在实施中完成了51种候选种肺癌早诊相关血清自身抗体标志物抗原蛋白的制备、纯化，进一步筛选、优化、获得了含21种自身抗体标志物的肺癌早诊相关血清自身抗体标志物谱。并完成了血清自身抗体标志物谱检测技术的技术优化研究，完成了肺癌自身抗体谱早期诊断新技术的建立，所建立的该新技术经初步临床研究，结果显示其对早期肺癌的诊断性能达敏感度82.8%，特异度94.9%，准确度88.9%，可有效地非侵入性地诊断早期肺癌患者，显著优于临床CT诊断结果。开展完成了肺癌自身抗体谱早期诊断试剂盒的申报生产注册批文的大部分相关工作，包括主要原材料和辅助试剂系统的生产工艺研究和质量控制体系、标准研究，反应体系研究，成品试剂盒制造及检定工艺研究，性能评估研究等。为了进一步确定该试剂盒的诊断性能，研究还开展了该试剂盒“非正式”的连续三批产品的生产和临床研究，在本单位的“准”GMP车间中完成了3批共计6000人份的成品试剂盒芯片的生产，检测了来自3家医院的1000余例的肺癌患者血清和400例正常人血清，结果显示，该试剂盒对各期肺癌总的敏感度为81.1%，特异度为92.3%，准确度为84.1%。研究还完成了肺癌自身抗体谱人群筛查、鉴别诊断、复发转移相关标志物谱的筛选优化，获得相关标志物谱；初步建立了肺癌自身抗体谱筛查、鉴别诊断、监测复发新技术，检测肺癌癌前患者及正常的敏感度为82.35%，特异度为80.06%；鉴别诊断芯片检测肺癌患者及对照疾病的敏感度为70.91%，特异度为92.42%；监测复发转移抗原蛋白芯片检测肺癌淋巴转移患者及非转移患者的敏感度为71.53%，特异度为84.02%。研究还在上述固相片基蛋白芯片试剂盒的基础上，开展了研制已被中国及世界多个多家药监机构认可的液态悬浮蛋白芯片试剂盒的研制工作。下一步我们还将继续推进液态悬浮蛋白芯片试剂盒的研制工作，以期最终开发成为新的肺癌诊断试剂产品。
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