摘要
本年度在完成了甘草、黄芩、金荞麦道地产区历史沿革的本草考证，甘草、黄芩道地药材标准、商品规格等级标准以及现有甘草、黄芩、金荞麦质量评价标准等文献调研的基础上，明确了高品质道地药材标准的框架。即高品质道地药材标准的制定应该包括“质量”和“安全”两个方面。高品质道地药材在质量要求上主要包括道地药材“优形”和“优质”两个方面。 在质量标准方面，依据中药材指纹/特征图谱、多指标成分含量测定等整体质量控制技术指标，确定药材质量控制方法和指标。同时在商品规格等级标准的基础上，创新性的引入色度仪、粒度仪等仪器和方法，考察了道地药材“优形”（例如甘草赤皮、断面黄白、粉性足，黄芩断面色黄）与品质的相关性，明确质量要求方面的形态性状标准。 在广泛收集了具有代表性的样品的基础上，对33批甘草样品和48批黄芩样品进行了重金属及农残等有害物质的筛查和定量检测。对并参考国内外相关的权威法典中有关中药材或食品相关的农药残留、重金属等相关指标的限量标准，提出了符合用药安全要求和市场实际的安全指标的限量建议。 从产地环境方面，比较了有机农业、绿色农业及无公害农业在产地环境空气质量标准、产地灌溉水质标准、土壤环境标准及投入品方面的要求，依据相关国家标准和行业标准，明确了高品质道地药材的产地环境基本要求、产地土壤环境质量要求、产地空气环境质量要求和灌溉水环境质量要求,规定了各个项目的采样方法及试验方法。
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