摘要
目的：随着先心病“产前诊断-产后筛查-转诊”体系一体化在我国渐趋完善，先心病患儿生存率显著改善，我国先心病治疗已进入“手术治疗、远期随访及再干预为一体”的慢病防治模式。然而，我国缺乏统一标准的先心病外科手术质控体系。本研究在于建立国内首个先天性心脏病外科数据库，以建设统一的诊断和治疗标准。方法：采用中国先心病登记注册研究建立先天性心脏病外科数据库，将纳入2017年6月至2021年6月全国24家医院30417先心病手术进行统计分析，对比美国胸外科医师协会先天性心脏病数据库，结合我国实际情况，对各类先心病手术进行风险分层，同时项目组将引入贝叶斯模型、聚类分析等现代统计理论和方法用于大数据的分析。结果：中国先天性心脏病数据库有助于建立符合我国国情的评价先天性心脏病诊疗质量的过程指标与结局指标，同时有助于国内先天性心脏病诊疗标准的统一。达成复杂先心病诊疗专家共识，发表相关共识共计13篇。同时，建立3D数字化右心畸形仿真数据库及右心畸形手术术前规划和虚拟手术平台，创新先心病影像学评价方法，达成肺动脉闭锁解剖根治率提高15%，法洛四联症远期在手术率降低20%等诊疗目标。结论：中国先心病外科数据库的建立，不仅填补我国先心病诊疗急需国家层面数据库的空白，更是通过手术质控体系的建立，进一步推动我国各中心先心病诊疗临床实践质量的实际改善。项目组下一步与世界先心病外科数据库的接轨，提高我国在全球先心病领域的影响力。虚拟现实与新型肺动脉支架等新技术、新产品的应用，推动我国相关领域自主知识产权的发展，具有广阔产业化前景。
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