摘要
我国是消化道疾病的高发国家，但是近年来国内消化道肿瘤的发病率和死亡率并没有明显下降的趋势，因此降低消化道肿瘤的死亡率，提高患者的生存质量和生存期是亟待解决的重大民生问题。早期诊断对于消化道肿瘤的治疗意义重大，早期发现和治疗可以抑制肿瘤的发生和进展，从而显著提高患者的生存期。内窥镜检查是目前临床上消化道疾病确诊的重要手段，但是普通白光内镜并不能准确的对细微粘膜病变进行判别。而共聚焦内窥镜因其具备微米量级的光学分辨率，是唯一能够辨认组织结构、细胞形态以及周边血管的惊喜检查方法。为评估本项目所研制的共聚焦内窥镜产品临床应用的安全性和有效性，实现该产品的国产化，我们将通过一系列的动物实验的往返验证、以及严格的前瞻性临床多中心实验来实施评估。从而推进临床研究的进步，提高消化道疾病的诊断率，降低医疗成本。 本课题已配合新设备研发进行稳定安全的动物试验，结合课题2往返验证，循环研发，调整参数获得动物实验高质量的组织图像以及最佳的显影剂荧光素钠使用条件。摸索适用于人体消化道组织检测的最优系统配置、最适荧光显影剂应用条件和最佳操作方法。目前已完成临床试验，验证了CLE-1000型共聚焦显微影像仪的安全性和对胃部疾病诊断的适用性。此外，本课题和课题2合作初步建立了智能诊断系统，申请共聚焦内镜肿瘤荧光分子靶向相关专利1项。课题组一共发表论文8篇，整理共聚焦内窥镜诊断电子图谱一部。 本课题组关于共聚焦内窥镜在消化道疾病中的应用研究具有极大的社会经济效益。
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