查看更多>>摘要:目的:分析真实世界中抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADC)联合程序性死亡受体1(programmed cell death 1,PD-1)抑制剂在膀胱癌新辅助治疗中的疗效和安全性.方法:回顾性纳入2017年8月至2023年12月于重庆医科大学附属第一医院接受ADC联合PD-1抑制剂和吉西他滨/顺铂(Gemcitabine/Cisplatin,GC)方案新辅助治疗的29例膀胱癌患者,分为A组(维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗)和B组(吉西他滨联合顺铂),对比分析2组患者的病理完全缓解率(pathological com-plete response,pCR)和病理降期率,同时评估用药期间患者所发生的不良事件(adverse events,AEs).结果:A组共纳入17例患者,其中13例行膀胱根治切除术,4例选择保膀胱手术,B组共纳入12例患者,均行膀胱根治切除术.A组pCR为41.2%,B组的pCR为25.0%,P=0.449;A组的病理降期率为58.8%,B组的病理降期率为50.0%,P=0.716.A组中常见的AEs包括肝功能异常10例(58.8%),外周感觉神经功能减退8例(47.1%),贫血7例(41.2%)等,其中3~4级AEs共6例(35.3%).B组中常见的AEs包括贫血9例(75%),中性粒细胞减少8例(66.7%),恶心8例(66.7%)等,其中3~4级AEs共3例(25.0%).结论:在膀胱癌新辅助治疗中,ADC(维迪西妥单抗)联合PD-1抑制剂(替雷利珠单抗)较传统的GC方案具有更高的pCR和病理降期率,同时安全性可控,在人类表皮生长因子2阴性的患者中也有较好的疗效.