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期刊信息/Journal information
国际药学研究杂志
国际药学研究杂志

刘克良

双月刊

1674-0440

guol@nic.bmi.ac.cn

010-66931618,66931637

100850

北京市海淀区太平路27号院六所

国际药学研究杂志/Journal Journal of International Pharmaceutical ResearchCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。
正式出版
收录年代

    人源抗C3d单链抗体的筛选与鉴定

    赵信平杜昕颖徐银凤韩冬...
    750-755页
    查看更多>>摘要：目的 从噬菌体展示单链抗体库中筛选获得人源抗人C3d单链抗体,并评价其结合活性.方法 以人C3d重组蛋白包被免疫管,对噬菌体展示单链抗体库进行固相筛选;C3d包被量逐轮降低,洗涤强度逐轮增强.采用ELISA对筛选产出进行鉴定,选择阳性克隆,测序确定阳性单链抗体基因.分子克隆构建单链抗体的真核表达载体,转染HEK293-F细胞进行真核表达,镍柱亲和纯化获得单链抗体.采用生物膜干涉技术(BLI)检测单链抗体与重组人C3d的结合活性.结果 经3轮筛选获得3个特异性结合C3d的噬菌体单链抗体(A1、A3和B6),重组表达获得高纯度的单链抗体蛋白,与C3d重组蛋白结合活性为22.7～171 pmol/L.结论 获得了全新的高亲和力人源抗人C3d单链抗体.

    噬菌体展示抗体库单链抗体C3d亲和力

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    逆向工程在咖啡因片制剂开发中的应用

    洪晓轩王增明高静张慧...
    756-764页
    查看更多>>摘要：目的 采用逆向工程技术对咖啡因片原研制剂Good Sense Stay Awake®进行处方及工艺剖析,为咖啡因片仿制药的开发提供指导.方法 首先通过文献调研获取原研制剂的处方信息;使用示差折光检测高效液相色谱法和重量分析法对处方组成进行定量解析;使用拉曼成像技术对原辅料粒径进行分析;使用光学显微镜和X线粉末衍射技术分别对活性药用成分(API)晶癖和晶型进行表征;并通过崩解现象确定原研制剂的制备工艺;最后使用吗啉试剂对包材进行鉴别.按确定的处方及工艺制备3批样品,与原研制剂进行质量对比.结果 通过对原研制剂的逆向工程分析,确定原研制剂的处方组成为:葡萄糖、微晶纤维素、预胶化淀粉、麦芽糊精、硬脂酸镁、胶态二氧化硅和黄色色淀,其中葡萄糖含量32％,微晶纤维素含量<23％;原研制剂的原料药晶癖与晶型与自制制剂一致;咖啡因、微晶纤维素、葡萄糖、麦芽糊精和预胶化淀粉的平均粒径分别约为206、112、172和61µm;制备工艺为粉末直接压片法;包材为聚氯乙烯-铝箔.根据原研制剂解析结果制备的3批自制制剂与原研制剂质量一致.结论 通过对原研制剂开展逆向工程,成功制备了与Good Sense Stay Awake®质量一致的咖啡因片,为逆向工程在仿制药开发及一致性评价中的应用提供了可参考的思路.

    逆向工程咖啡因片原研制剂仿制药一致性评价

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