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流程工业/Journal Process Industry
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    Eppendorf中国正式销售Himac品牌旗下全系列离心机产品线

    10页
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    药明生物领先双特异性抗体技术平台WuXiBodyTM获美国专利授权

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    君实生物特瑞普利单抗获批我国首个肺癌围手术期疗法

    10页
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    信达生物宣布减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理

    11页
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    全新机制抗病毒药物马立巴韦片开出中国首处方

    11页
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    一致性评价对国产替米沙坦片质量的影响

    黄波
    12-13页
    查看更多>>摘要：随着一致性评价工作的全面展开,相关技术指导原则和质量标准的不断完善,制药行业快速发展,业内对药品质量的研究也更为深入和全面.替米沙坦片作为仿制降压药,在过去十几年,历经不断的质量研究和提升,从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似,发展到生物等效,这是质的飞跃.也侧面反映了我国医药行业的进步和国产药的质量提升.

    一致性评价替米沙坦片质量研究生物等效

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    创新赋能行业,聚力共赢未来

    许飞
    14-16页
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    坚守初心二十载 携手逐梦再出发

    邵丽竹
    17-19页
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    偏差流程要点分析和偏差处理成熟度的考量

    郑文科张磊
    20-24页
    查看更多>>摘要：本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项.偏差处理流程一般包括偏差的发现与报告、偏差分类、偏差的根本原因调查、建立纠正措施与预防措施.对此,本文推荐了一个选择偏差调查主导部门的决策树,并推荐了一种偏差根本原因分析的四步法,指出当发生重复偏差时重点应调查为什么偏差会重复发生.制药企业预提高纠正措施与预防措施的有效性,需少采用被动防错手段,多采用主动防错手段.提升偏差处理成熟度是每个制药企业提升的方向,这需要整个企业全体员工一起努力,提升企业质量文化,设置与偏差处理相关的绩效指标,促进企业持续发展.

    偏差根本原因重复偏差成熟度

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    精益管理工具"快速换模SMED"简述

    和金周韩静
    25-27页
    查看更多>>摘要：2021年9月29日,国务院办公厅印发《"十四五"全民医疗保障规划》,其中最引人注目的指标是:2025年国家和省级药品集采品种达500个以上、高值医用耗材集采品种数量达5类以上;公立医院通过省级集采平台采购品种金额占比达90%、高值耗材采购金额占比达80%."国采"将进一步推进.随着越来越多的企业优选入国采,如何通过科学的精益管理逻辑来持续确保企业始终保持高质量、高效率、低成本成长,紧跟国家脚步?本文通过精益工作坊的案例,对精益工具SMED的应用进行了介绍,希望能帮助行业同仁更好地理解精益管理中持续改善的思考逻辑.

    精益管理持续改善SMEDOEE

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