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期刊信息/Journal information
药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077；82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。电子信箱：ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
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    基于加权TOPSIS法的注射用比伐芦定药物利用评价

    李瑞娟李美娟米小龙陈维红...
    361-370页
    查看更多>>摘要：目的 建立注射用比伐芦定药物利用评价(DUE)标准,并采用加权优劣解距离(TOPSIS)法对其使用情况进行评价,为比伐芦定的合理用药提供参考依据.方法 基于国内外药品说明书、权威文献,通过德尔菲法制定注射用比伐芦定的DUE标准细则.采用加权TOPSIS法对山西白求恩医院2022年1-6月使用注射用比伐芦定的出院患者病历进行合理性评价.结果 纳入108份病历,用药方案与最优方案接近程度(Ci)≥ 0.8(合理)的 88 例(81.48％),0.6≤Ci＜0.8(基本合理)的 19 例(17.59％),Ci＜0.6(不合理)的1例(0.93％).标准细则中各评价指标不合理问题主要表现为给药剂量不适宜(12.04％)、不良反应处置不适宜(11.11％)、超禁忌证用药(3.70％)、超适应证用药(1.85％)、疗效监护不适宜(1.85％)、药物转换不适宜(1.85％)和不良反应监护不适宜(0.93％)等.结论 采用加权TOPSIS法评价注射用比伐芦定,结果更直观和全面.评价结果显示该院注射用比伐芦定在使用过程中存在一些不合理现象,需要在用法用量、不良反应处置、适应证和禁忌证等方面进一步规范注射用比伐芦定的使用.

    比伐芦定药物利用评价加权优劣解距离法合理用药

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    重组人尿激酶原药物利用评价标准的建立与应用

    庄志鹤秦芹蔡慧雅马天宇...
    371-380页
    查看更多>>摘要：目的 建立重组人尿激酶原(rhPro-UK)药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用rhPro-UK提供参考.方法 以rhPro-UK说明书为基础,参考相关指南、专家共识、权威文献,采用专家咨询法建立rhPro-UK的DUE标准细则.采用回顾性方法,对锡林郭勒盟中心医院2019年1月-2022年5月使用rhPro-UK的住院患者病历进行合理性评价,基于临床结局评价其有效性,基于不良反应发生率和严重程度评价其安全性.结果 共纳入230份病历,4例完全符合评价标准(用药指征、用药过程、用药结果),占比1.74％;226例(98.26％)患者用药不合理,主要表现在用药指征、用药过程(给药方式、给药剂量)两方面.221例患者治疗有效,总有效率96.09％;139例患者发生不良反应,发生率60.43％.结论 我院临床使用rhPro-UK在用药指征和用药过程存在不合理现象,建立rhPro-UK的DUE标准细则可为规范rhPro-UK临床应用提供参考,促进其合理使用.

    重组人尿激酶原药物利用评价标准细则合理用药药品不良反应

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    注射用生长抑素药物利用评价标准的建立及应用

    张洁红蔡慧雅蔡丽萍韩一波...
    381-387页
    查看更多>>摘要：目的 建立生长抑素药物利用评价(DUE)标准,评价生长抑素临床使用合理性,为临床合理用药提供参考依据.方法 以注射用生长抑素说明书为基础,参考相关指南和文献建立其DUE标准细则.依据制定的DUE标准细则,对北海市人民医院2021年1-12月使用注射用生长抑素的住院患者病历进行用药合理性评价.结果 共纳入病历407份,用药合理率为94.84％.不合理用药主要表现在适应证(13例,3.19％)、用药频次(7例,1.72％)和药物相互作用(1例,0.25％)等方面.结论 建立的注射用生长抑素DUE标准细则具有较强的可操作性和实用性.该院注射用生长抑素临床应用基本合理,但仍存在一些不合理用药现象,应加强干预.

    注射用生长抑素药物利用评价标准合理用药

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    基于Markov模型的胰高血糖素样肽1受体激动剂联合二甲双胍治疗2型糖尿病药物经济学评价

    俞恬刘少华魏安华郭洁茹...
    388-401页
    查看更多>>摘要：目的 对胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)联合二甲双胍治疗2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价.方法 从我国卫生体系角度出发,基于7项GLP-1RA联合二甲双胍治疗T2DM的随机对照试验(RCT),构建二甲双胍单药或联合GLP-1RA治疗T2DM的Markov模型,模拟治疗期间T2DM无并发症、T2DM伴并发症以及死亡3种状态的动态变化.模型以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标、以3倍我国2023年人均国内生产总值(GDP)为意愿支付(WTP)阈值.模型循环周期设定为1年,共计模拟20年,采用Markov模型进行队列模拟,以增量成本-效用比(ICUR)为评价指标,从而获得每种治疗策略的长期成本、效用及其经济性.通过对成本、效用及贴现的敏感性分析,检验研究结果的稳定性.结果 与二甲双胍单药治疗相比,5种GLP-1RA类药物(利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽)联合二甲双胍治疗方案的ICUR均小于3倍我国2023年人均GDP,增加的成本可接受.敏感性分析中各参数在设定的范围内变化,或将模拟时间延长至30年或50年,对研究结论无显著影响;概率敏感性分析结果表明,WTP阈值为3倍我国2023年人均GDP值(268 074元)时,二甲双胍联合司美格鲁肽0.5 mg方案具有成本-效用优势的概率最高,约为99.7％.结论 对于T2DM患者,相比于二甲双胍单药治疗,利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽、聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽以说明书推荐剂量联合二甲双胍治疗方案均属于优势方案,具有经济性.

    胰高血糖素样肽1受体激动剂二甲双胍2型糖尿病成本-效用Markov模型药物经济学

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    瑞马唑仑和右美托咪定对甲状腺手术全麻苏醒期呛咳抑制效果的比较

    李丹易帅张鑫磊佟飞...
    402-409页
    查看更多>>摘要：目的 比较瑞马唑仑和右美托咪定对甲状腺手术全麻苏醒期呛咳的抑制效果.方法 111例行甲状腺手术的患者随机分为3组,每组37例,在手术缝合时,分别给予:瑞马唑仑以0.1 mg·kg-1负荷量推注,以0.05 mg·kg-1·h-1速度泵注至拔管(A组);右美托咪定以0.5 μg·kg-1负荷输注10 min(B组);0.9％氯化钠注射液持续泵注至拔管(C组).比较各组患者苏醒期呛咳发生率、中重度呛咳发生率、苏醒时间、拔管时间、患者苏醒期镇静评分以及各组干预前后、拔管前后不同时点的心率、平均动脉压.结果 A组呛咳发生率(37.84％)显著低于B组(67.57％)和C组(91.89％),差异有统计学意义(两两比较,校正后均P＜0.016 7);且A组中重度呛咳发生率(8.11％)低于B组(35.14％)和C组(67.57％),差异有统计学意义(校正后均P＜0.001).B组苏醒时间及拔管时间明显大于A组、C组(校正后均P＜0.001);在拔管及拔管后,B组的镇静评分较C组稍高(校正后分别P=0.002、P=0.007);药物干预后,与C组相比,A、B两组心率呈现不同程度的下降,不同药物与时间具有交互作用,且B组患者心率降低程度更大.结论 瑞马唑仑可抑制甲状腺全麻苏醒期呛咳的发生,降低呛咳严重程度.相比于右美托咪定,瑞马唑仑不延长苏醒时间及拔管时间,血流动力学平稳.

    瑞马唑仑右美托咪定甲状腺手术全麻苏醒期呛咳

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    我国超说明书用药的研究现状及热点趋势

    张明悦张馨徐彩花李艺羿...
    410-421页
    查看更多>>摘要：目的 总结我国超说明书用药的研究现状及前沿趋势,以期为该领域未来的研究方向提供参考.方法 系统检索CNKI、SinoMed数据库,搜集关于我国超说明书用药的研究,运用 Microsoft Excel 2021、R 软件 Bibliometric、VOSviewer 1.6.18 等对纳入研究的发文时间及趋势、发刊作者及单位、关键词、主题演进等信息进行可视化呈现.结果 共纳入超说明书用药相关研究1475篇,共有来自31个省市、地区的2 808位作者参与发表研究,年度发文量总体呈增长趋势.其中,广东省发表该领域相关研究最多;《海峡药学》和《中国药房》杂志刊载该领域研究最多.中成药、抗菌药物、抗肿瘤药物等药物为研究热点.此外,儿科、门急诊、妇产科、精神科等科室患者作为特殊人群,其临床超说明书用药也是未来的研究趋势.结论 目前,该领域研究较多关注特殊人群、特殊疾病、特殊药物等的超说明书用药情况,未来研究者应在更多高质量证据的基础上对药物进行循证评价,以寻求最佳证据指导临床用药.药品监管部门和医疗机构也应制定规范化管理政策及制度,促进合理用药.

    超说明书用药研究现状热点前沿可视化合理用药

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    帕罗西汀联合奥氮平对我国抑郁症合并睡眠障碍患者临床疗效的Meta分析

    左红霞柯玉芳汪龙张超...
    422-440页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价帕罗西汀联合奥氮平与单用帕罗西汀对我国抑郁症合并睡眠障碍患者临床疗效的影响.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CINAHL、SinoMed、CNKI、VIP、WanFang Data 数据库、SUMsearch 和 Google 搜索引擎,搜集关于帕罗西汀联合奥氮平对比单用帕罗西汀治疗我国抑郁症合并睡眠障碍患者的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2023年4月3日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入70个RCT,包含5 683例患者.Meta分析结果显示,①试验组患者的总有效率显著高于对照组[OR=5.98,95％CI(4.51,7.94),P＜0.001];②试验组患者的匹兹堡睡眠质量指数评分在治疗后1个月[MD=-2.81,95％CI(-3.24,-2.38),P＜0.001]、2个月[MD=-2.41,95％CI(-3.13,-1.70),P＜0.001]、3 个月[MD=-2.80,95％CI(-3.18,-2.42),P＜0.001]和 6 个月[MD=-1.65,95％CI(-1.83,-1.48),P＜0.001]均显著低于对照组;③试验组患者的汉密尔顿抑郁量表评分在治疗后1个月[MD=-5.79,95％CI(-6.63,-4.95),P＜0.001]、2 个月[MD=-4.33,95％CI(-5.45,-3.21),P＜0.001]、3 个月[MD=-3.76,95％CI(-4.17,-3.34),P＜0.001]和 6 个月[MD=-3.38,95％CI(-3.60,-3.15),P＜0.001]均显著低于对照组;④试验组患者的汉密尔顿焦虑量表评分显著低于对照组[MD=-3.47,95％CI(-3.78,-3.16),P＜0.001].结论 当前证据显示,与单用帕罗西汀相比,帕罗西汀联合奥氮平能提高我国抑郁症合并睡眠障碍患者临床治疗的总有效率,改善治疗后1个月、2个月、3个月、6个月的睡眠质量和抑郁症状,且降低焦虑情绪.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚需更多高质量研究予以验证.

    帕罗西汀奥氮平抑郁症睡眠障碍Meta分析随机对照试验

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    右美托咪定用于ICU机械通气患者的快速卫生技术评估

    李文萍邓平洋杨林杜宪...
    441-448页
    查看更多>>摘要：目的 快速评估右美托咪定用于重症监护室(ICU)机械通气患者的有效性、安全性和经济性,为临床和决策者提供参考.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data数据库和国内外卫生技术评估(HTA)机构官方网站,纳入右美托咪定对比安慰剂或其他传统镇静药用于ICU机械通气患者的HTA报告、系统评价/Meta分析及药物经济学研究,检索时限均为从建库至2023年6月14日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的质量后,采用定性合成的方法汇总纳入研究的结果.结果 共纳入13篇文献,包含10篇系统评价/Meta分析,3篇经济学研究.有效性方面,与安慰剂或其他传统镇静药相比,右美托咪定用于ICU机械通气患者的镇静,患者机械通气时间更短、ICU住院时间更短.安全性方面,右美托咪定可减少谵妄发生率,但可能会增加心动过缓的发生率.经济性分析结果显示,右美托咪定组药物治疗费用更高,但可以降低总的ICU花费.结论 右美托咪定用于ICU机械通气患者镇静具有良好的有效性和安全性,同时具有良好的经济性,但纳入的经济学研究以国外研究为主,国内经济性方面有待进一步论证.

    右美托咪定重症监护室机械通气镇静快速卫生技术评估

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    特应性皮炎治疗药物的研究进展

    邹瑞李娟李劲松
    449-460页
    查看更多>>摘要：特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,常伴有其他特应性表现,可同时对儿童及成人造成影响.多项研究表明,AD患者的疾病负担较重,对公共卫生有重要影响.目前国内外大量研究表明,AD的发病机制涉及皮肤免疫炎症、皮肤屏障和皮肤菌群,提出表皮通透屏障功能受损是AD发病机制中的重要环节.因此,修复和保护皮肤屏障功能,维持皮肤微生态平衡对AD的治疗尤为重要.AD的治疗涉及基础治疗、外用药物治疗、物理治疗和系统药物治疗等多个方面.对于轻至中度患者而言,在基础治疗的基础上,可以采用外用药物和口服抗组胺药等进行治疗.而对于中重度患者,则可以选择系统治疗.其中,一些创新疗法以生物制剂为代表,取得了重要的进展,能够有效抑制2型炎症,有助于患者实现长期的病情控制.同时天然药物的挖掘和开发也越来越受到关注,将为AD患者的治疗提供更多选择.

    特应性皮炎2型炎症皮肤屏障皮肤菌群生物制剂天然药物

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    司库奇尤单抗注射液致口腔苔藓样药物反应1例

    李丹丹万梓欣王建莉
    461-465页
    查看更多>>摘要：1例57岁女性患者因银屑病给予司库奇尤单抗注射液治疗,第8次给药后舌背及左颊黏膜出现大面积网状白纹伴充血糜烂,给予糖皮质激素等治疗3周后好转,再次给药后症状加重,诊断为口腔苔藓样药物反应,给予糖皮质激素等治疗8周后好转.患者停用司库奇尤单抗注射液4个月后不良反应未复发.该病例的口腔苔藓样药物反应与司库奇尤单抗注射液的关联性评价为"肯定",在国内尚未见文献报道.口腔苔藓样药物反应临床表现多为单侧颊黏膜白纹伴充血糜烂,停用可疑药物与局部应用皮质类固醇是目前治疗最有效的手段.

    司库奇尤单抗口腔苔藓样药物反应药品不良反应

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