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期刊信息/Journal information
药物流行病学杂志
药物流行病学杂志

曾繁典

月刊

1005-0698

ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn,cnjpetg@163.com(投稿)

027-82835077；82778580

430014

湖北省武汉市兰陵路2号

药物流行病学杂志/Journal Chinese Journal of PharmacoepidemiologyCSTPCD
查看更多>>《药物流行病学杂志》简介《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊。由中国药学会与武汉医药(集团)股份有限公司共同主办，双月刊,大16开，56页。主要报道药物在人群中的作用和利用情况的研究成果及方法，通过对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价，为医药的科研、生产、经营、使用和管理等方面提供全面的信息。本刊是国家药品监督管理局公布的第一批允许刊发处方药广告的医药专业媒体之一。本刊的编委由全国各地及海外的临床医学、药学、药理学、流行病学、卫生经济学、统计学等学科专家组成。在编委会的正确领导下，杂志的学术质量、编辑出版质量不断提高，经过近十年的不断努力，现已成为药物流行病学这一领域的权威杂志，被美国的“国际药学文摘”收录。自创刊以来，杂志得到了卫生部和国家药品监督管理局等部门的重视和关心，随着人们对合理用药的日益关注，本刊的发行量与覆盖面正不断扩大，越来越深受到广大临床医生和药学工作者的青睐。《药物流行病学杂志》编辑部地址：湖北省武汉市兰陵路2号，邮编：430014，电话：027-82778580，82835077，82782449，传真：027-82778580。电子信箱：ywlxbxzz@periodicals.net.cn,acjpe077@public.wh.hb.cn 。
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    基于加权TOPSIS法的贝米肝素钠注射液药物利用评价

    田璐璐李美娟祝德秋蔡慧雅...
    481-488页
    查看更多>>摘要：目的 建立贝米肝素钠注射液药物利用评价(DUE)标准，并采用加权优劣解距离(TOPSIS)法对贝米肝素钠注射液的使用情况进行评价，为促进其合理使用提供参考。方法 以药品说明书为基础，参考相关指南和文献，采用专家咨询法建立贝米肝素钠注射液的DUE标准细则，采用加权TOPSIS法对同济大学附属同济医院2021年6-7月使用贝米肝素钠注射液的住院患者病历进行合理性评价。结果 在贝米肝素钠注射液DUE标准中，10个二级指标相对权重系数排名前2位的是禁忌证、不良反应处置，排名后2位的是给药方式、适应证。共纳入100份病历，用药方案与最优方案接近程度(Ci)≥0。8(合理)的0例;0。6≤Ci＜0。8(基本合理)的83例(83。00％);Ci＜0。6(不合理)的17例(17。00％)。不合理用药主要表现在超适应证用药、超给药方式用药、存在潜在药物相互作用、给药剂量不适宜、违反用药禁忌证等方面。结论 基于加权TOPSIS法的贝米肝素钠注射液DUE方法可综合多个评价指标，可操作性强，评价结果客观可信。该院贝米肝素钠注射液临床应用基本合理，需加快超说明书用药循证评价流程，加强管理力度，以保证临床合理用药。

    贝米肝素钠注射液加权优劣解距离法药物利用评价

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    阿司匹林肠溶片药物利用评价标准的建立与应用

    林妹妹章靓郑彩云陈焰...
    489-499页
    查看更多>>摘要：目的 建立阿司匹林肠溶片药物利用评价(DUE)标准，为临床合理应用阿司匹林肠溶片提供参考。方法 参考阿司匹林肠溶片药品说明书、相关指南、专家共识和文献，并通过德尔菲法，在用药指征、用药过程和用药结果3个方面建立阿司匹林肠溶片DUE标准。采用回顾性研究方法，对福建医科大学附属福清市医院2021年1月—2022年6月使用阿司匹林肠溶片的住院患者病历进行用药合理性评价。结果 共纳入1071份病历，完全符合评价标准的有683例，用药合理率为63。77％。不合理用药情况主要为适应证不适宜(6。26％)、超说明书用药未备案(28。48％)、用药禁忌(1。03％)、用法用量不适宜(1。68％)、有潜在临床意义的药物相互作用(0。65％)和其他不适宜(2。71％)。结论 本研究建立的阿司匹林肠溶片DUE标准有较强的科学性、实用性和可行性。该院阿司匹林肠溶片用药不合理率较高，应制订相应的干预措施，保证临床用药安全。

    阿司匹林肠溶片药物利用评价专家咨询法合理用药

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    聚桂醇注射液药物利用评价标准的建立与应用

    胡甜贾莉崔艳华武蕊...
    500-507页
    查看更多>>摘要：目的 建立聚桂醇注射液的药物利用评价(DUE)标准，评价其临床使用情况，为临床合理应用聚桂醇提供参考。方法 以聚桂醇注射液药品说明书、相关指南和文献为基础，采用专家咨询法制定DUE标准细则，回顾性评价西安交通大学医学部附属三二○—医院2021年1月-2022年8月住院患者聚桂醇注射液的使用情况。结果 共纳入143份病历，聚桂醇注射液用药合理的病例有48例(33。57％)。不合理用药主要表现为适应证不适宜(65。03％)和用法用量不适宜(1。40％)，适应证不适宜主要为存在超说明书用药。结论 建立的聚桂醇注射液DUE标准细则对临床合理使用该药有一定的参考作用。该院聚桂醇注射液临床应用中尚存在一些问题，应制订相应的干预措施，优化其临床应用，促进合理用药。

    聚桂醇注射液药物利用评价标准合理用药专家咨询法

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    口服普瑞巴林对胸腔镜手术患者术后睡眠的影响

    刘泓妍王清峰刘郁鋆张丽...
    508-518页
    查看更多>>摘要：目的 观察术后口服普瑞巴林对电视辅助胸腔镜手术(VATS)患者术后睡眠的影响。方法 择期全麻下行VATS的患者120例，随机分为75 mg普瑞巴林组(A组)、150 mg普瑞巴林组(B组)和安慰剂组(C组)，每组40例。于手术当晚、术后第1天和第2天早晚，3组患者分别口服普瑞巴林1粒和形状气味相同的安慰剂1粒、普瑞巴林2粒以及安慰剂2粒。手术当晚采用雅典失眠量表(AIS)评估患者术后睡眠障碍(PSD)发生率，采用St。Mary's医院睡眠问卷(SMH)评估患者术前至术后第2天的每夜睡眠质量，术前1 d、术后7 d和1个月，采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估患者术前和术后的睡眠情况，采用数字疼痛评分(NRS)评估患者术后切口和肩部疼痛;记录补救镇痛情况、术后72 h内不良反应的发生情况以及患者满意度评分。结果 A、B、C组患者PSD发生率分别为45。0％，42。5％，72。5％;A组、B组均明显低于C组(分别与C组两两比较，P＜0。016 7)。术后3d，A组、B组SMH评分明显高于C组(分别与C组两两比较，P＜0。016 7)。术后第1、第2天，A、B两组切口处NRS评分和术后补救镇痛发生率显著低于C组(分别与C组两两比较，P＜0。016 7);其余时间点，3组患者切口处和肩部疼痛评分差异无统计学意义(P＞0。05)。A组、B组术后患者满意度评分明显高于C组(P＜0。01)。B组头晕发生率明显高于A、C两组(P＜0。016 7)。结论 VATS术后连续3d 口服普瑞巴林可降低患者PSD发生率，改善睡眠质量，但150 mg普瑞巴林可能增加头晕发生率。

    普瑞巴林术后睡眠障碍胸腔镜手术肺癌

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    胰高血糖素样肽1受体激动剂治疗合并超重或肥胖的2型糖尿病的疗效和安全性的Meta分析

    俞恬刘少华魏安华郭洁茹...
    519-538页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)治疗合并超重或肥胖2型糖尿病(T2DM)患者的有效性与安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Ovid、ClinicalTrial。gov、SinoMed、CNKI、WanFang Data和VIP数据库，搜集有关GLP-1RA治疗T2DM合并超重或肥胖患者的随机对照试验(RCT)，检索时限均从2005年1月1日至2023年11月1日。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用R软件进行Meta分析，并采用GRADE系统进行证据质量评价。结果 共纳入71个RCT，包括29 476例患者。Meta分析结果显示，相比于其他降糖药，GLP-1RA在改善糖化血红蛋白[WMD=-0。55，95％CI(-0。65，-0。45)，P＜0。001]、减重[WMD=-2。61，95％CI(-3。25，-1。97)，P＜0。001]方面均具有优势;GLP-1RA对空腹血糖的改善效果呈时间依赖性[16周以内:WMD=0。25，95％CI(-0。17，0。66)，P=0。250;16～52 周:WMD=-0。06，95％CI(-0。32，0。20)，P=0。650;＞52～104 周:WMD=-1。67，95％CI(-1。91，-1。43)，P＜0。001];安全性方面，GLP-1RA的总体不良反应发生率较高[RR=1。11，95％CI(1。07，1。15)，P＜0。001];但低血糖发生率低于胰岛素[RR=0。58，95％CI(0。48，0。71)，P＜0。001]，而与口服降糖药的差异无统计学意义[RR=0。83，95％CI(0。58，1。19)，P=0。310]o GRADE系统评价显示，仅低血糖发生率的证据等级为中等，其余结局指标的证据水平均为低级。结论 当前证据显示，对于T2DM合并肥胖或超重患者，GLP-1RA尤其是司美格鲁肽相比于安慰剂、胰岛素或口服降糖药，能更有效兼顾降糖和减重，虽总体不良反应较多，但可减少低血糖发生。

    胰高血糖素样肽1受体激动剂2型糖尿病肥胖或超重疗效安全性Meta分析随机对照试验

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    德曲妥珠单抗治疗乳腺癌有效性和安全性的Meta分析

    张晓青刘帅张凯栾巍...
    539-548页
    查看更多>>摘要：目的 系统评价德曲妥珠单抗(T-Dxd)治疗乳腺癌的有效性和安全性。方法 计算机检索 PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、SinoMed、CNKI、WanFang Data、VIP数据库，搜集T-Dxd(试验组)对比化疗药物或其他抗肿瘤药物(对照组)的随机对照试验(RCT)，检索时限均从建库至2024年2月15日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5。3。1软件进行Meta分析。结果 共纳入3个RCT，包括1 689例患者。Meta分析结果显示，试验组患者的无进展生存期(PFS)[HR=0。37，95％CI(0。27，0。51)，P＜0。001]、总生存期(OS)[HR=0。63，95％CI(0。53，0。75)，P＜0。001]以及客观缓解率(ORR)[RR=2。52，95％CI(2。21，2。88)，P＜0。001]均显著长于或高于对照组。试验组药物相关间质性肺病[RR=10。82，95％CI(4。83，24。23)，P＜0。001]及射血分数降低[RR=5。05，95％CI(1。91，13。33)，P=0。001]的发生率均显著高于对照组。进一步依据激素受体表达(阳性和阴性)、脑转移发生情况(发生和未发生)的不同进行亚组分析，结果显示，试验组患者的PFS均显著长于对照组(P＜0。001)。敏感性分析结果显示，以PFS、OS、ORR为指标时，所得结果均较稳健。结论 当前证据表明，与化疗药物或其他抗肿瘤药物相比，T-Dxd治疗乳腺癌可延长的PFS和OS、提高ORR，但可能会增加间质性肺病及射血分数降低的发生风险。受纳入研究数量和质量的限制，上述结论尚需开展更多高质量的研究予以验证。

    德曲妥珠单抗抗体药物偶联物乳腺癌有效性安全性Meta分析随机对照试验

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    阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的快速卫生技术评估

    庄志江张强陈子佳张丽红...
    549-560页
    查看更多>>摘要：目的 应用快速卫生技术评估阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中的有效性、安全性和经济性，为选择临床治疗决策提供循证参考。方法 计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed数据库及卫生技术评估相关网站，搜集阿加曲班治疗急性缺血性脑梗死的卫生技术评估报告、系统评价/Meta分析以及药物经济学研究，检索时限均从建库至2024年2月6日，由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量，对结果进行定性描述与分析。结果 共纳入文献21篇，其中系统评价/Meta分析15篇，药物经济学研究6篇。有效性分析结果显示，与安慰剂、常规治疗或其他药物(如阿替普酶)相比，阿加曲班能够提升临床有效率，并改善患者神经功能缺损评分，但少部分研究与当前结果不一致。安全性分析结果显示，阿加曲班单用或联合其他药物与对照组相比，并未增加全身性出血、颅内出血、死亡以及其他不良反应风险，安全性较好。经济性分析结果显示，阿加曲班联合常规治疗或阿加曲班联合尤瑞克林方案具有经济学优势。结论 阿加曲班治疗急性缺血性脑卒中总体有效性和安全性较好，阿加曲班联合常规治疗或阿加曲班联合尤瑞克林方案具有经济学优势。

    阿加曲班急性缺血性脑卒中快速卫生技术评估

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    非奈利酮治疗糖尿病肾病的临床综合评价

    毕亚红郑颖金峰永冯建勋...
    561-571页
    查看更多>>摘要：目的 对非奈利酮治疗糖尿病肾病(DN)进行临床综合评价，为临床用药决策提供循证医学证据。方法 系统检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library、WanFang Data和CNKI数据库，同时检索卫生技术评估(HTA)机构网站等，搜集非奈利酮治疗DN的系统评价/Meta分析、HTA报告和经济学评价证据，检索时限均从建库至2023年11月31 日，通过快速HTA方法对非奈利酮的有效性、安全性和经济性进行评价。综合国家药品监督管理局、国家药品监督管理局药品审评中心等专业网站以及药品说明书中的相关数据，对非奈利酮的创新性、适宜性与可及性进行分析。结果 有效性方面，与安慰剂或传统盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)相比，非奈利酮可以显著降低DN患者肾脏复合终点事件风险和心血管复合终点事件风险。安全性方面，非奈利酮不良反应发生率和急性肾损伤发生率与安慰剂或传统MRA相似，但高钾血症发生率高于安慰剂对照组。经济性方面，2篇国外HTA报告显示，非奈利酮对比标准治疗整体具有经济性。创新性方面，非奈利酮是全球首个获批用于治疗2型DN的非甾体类选择性MRA类创新药物。适宜性方面，非奈利酮每日仅需要服用1次，在药学特性和药品临床使用过程都具有较好的适宜性。可及性方面，非奈利酮的国内价格低于国际售价，且已进入医保目录，市场覆盖率高，具有较好的可负担性和可获得性。结论 非奈利酮治疗DN的有效性和安全性均较好，但需注意高钾血症的发生风险。其经济性需要在我国进一步开展经济学评价研究。作为全球首个获批的非甾体类、选择性MRA类创新药物，非奈利酮的创新性、适宜性和可及性均较好。

    非奈利酮糖尿病肾病临床综合评价循证医学卫生技术评估

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    丹曲林钠治疗氨磺必利相关恶性综合征1例

    吴书梅石玉霞周莉
    572-577页
    查看更多>>摘要：1例32岁女性精神分裂症患者，长期使用氯氮平治疗，抗精神病药更换为氨磺必利后次日出现浅昏迷、持续高热和肌张力高等症状，结合患者肌酸磷酸激酶增高及其他检查结果，诊断为氨磺必利相关恶性综合征。立即停用氨磺必利，给予溴隐亭治疗后无改善。静脉注射丹曲林钠后，当日患者体温开始下降，抽搐与震颤好转，其余症状也逐步缓解，5 d后意识好转，10 d后出院。氨磺必利相关恶性综合征较为罕见，在常规治疗无效时，可使用丹曲林钠治疗。

    抗精神病药恶性综合征氨磺必利丹曲林钠

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    对1例既往磺胺过敏的皮肌炎患者继发耶氏肺孢子菌肺炎的药学监护

    谢方晴马媛舒扬林世博...
    578-584页
    查看更多>>摘要：1例既往磺胺过敏的皮肌炎患者继发感染入院，入院后完善检查确诊为耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)合并巨细胞病毒(CMV)及肺炎克雷伯菌感染。临床药师参与其治疗过程，参考相关临床指南后建议，首选复方磺胺甲噁唑(TMP-SMX)治疗，对该患者进行脱敏处理。该患者治疗前即有肝功能不全，且长期服用糖皮质激素，用药复杂，临床药师对该病例开展个体化药学服务，协助临床医生科学、合理地制定药物治疗方案，为临床对于既往磺胺过敏患者药物治疗方案的选择提供新思路与用药参考。患者经磺胺脱敏后，在保肝治疗同时使用TMP-SMX联合卡泊芬净治疗PJP，更昔洛韦抗CMV治疗，取得良好疗效。

    耶氏肺孢子菌肺炎巨细胞病毒磺胺类药物脱敏试验药学监护

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