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期刊信息/Journal information
中国临床药理学与治疗学
中国药理学会
中国临床药理学与治疗学

中国药理学会

孙瑞元

月刊

1009-2501

cjcpt96@163.com

0553-5738350，5739333

241001

安徽省芜湖市弋矶山医院内

中国临床药理学与治疗学/Journal Chinese Journal of Clinical Pharmacology and TherapeuticsCSCDCSTPCD北大核心
查看更多>>本刊是由中国科学技术协会主管，中国药理学会主办学术性刊物，以从事新药开发，临床药理学、药物治疗学研究的高中级医疗、科研及教学人员为读者对象。旨在报道临床药理学与治疗学方面新进展及新成果。
正式出版
收录年代

    2009-2020年药物首次人体试验设计及结果文献分析

    邓锟红刘亚昕孙媛媛陈文静...
    77-85页
    查看更多>>摘要：目的:全面描述药物首次人体试验的大致情况,总结首次人体试验设计与结果规律.方法:在PubMed上检索2009-2020年首次人体试验的文献,筛选出符合研究目的的文献,通过收集文献相关信息和数据,进行数据分析并总结.结果:本研究共纳入559篇首次人体试验文章,药物类型包括小分子药物(52.42％,293/559),大分子药物(45.62％,255/559)以及少量的细胞和病毒(1.97％,11/559)等.关于起始剂量的确定,不论是在大分子(23.86％,21/88)还是小分子(30.15％,41/136)中都主要以未见明显毒性反应剂量(27.68％,62/224)为主,其次是基于临床前研究(21.88％,49/224)以及最低预期生物效应水平(8.48％,19/224)等.剂量递增试验中50.19％(135/269)的研究使用传统标准3+3剂量递增方法,其次是加速滴定方法(7.06％,19/269),改进3+3方法(6.69％,18/269)等.结论:首次人体试验在研究设计内容和结果上具有一定的规律性,在后续试验中应科学设计首次人体试验,促进药物首次人体试验安全和有效开展.

    首次人体试验临床试验最大推荐起始剂量

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    《基于药代动力学方法支持PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》解读

    刘维薛钧升于之恒王紫愉...
    86-94页
    查看更多>>摘要：近年来,以定量药理学为基础的模型化与仿真技术在新药研发中的地位日益凸显.2021年8月,FDA发布了《基于药代动力学方法支持PD-1/PD-L1单抗治疗肿瘤患者的替代剂量方案选择指南》征求意见稿(以下简称"《指南》"),提出基于群体PK(Pop-PK)模型仿真寻找替代方案的必要性和具体实施标准.本文首先对PD-1/PD-L1单抗的现有临床方案以及该指南的内容进行了总结,随后列举了基于Pop-PK仿真方法辅助替代方案获批的既往实际案例,并进一步分析了该指南用于PD-1/PD-L1单抗替代方案优化的要点,展望其对PD-1/PD-L1单抗临床研发的意义和价值,以期为国内同行提供参考.

    定量药理学群体PK模型仿真模型引导的药物研发

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    胃癌PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂免疫治疗影响因素分析

    刘乐齐文博白玉萍刘乾...
    95-101页
    查看更多>>摘要：胃癌发病率、死亡率均高,晚期治疗手段有限.近年来,随着靶向药物(包括VEGFR-2拮抗剂、抗HER-2抗体)和免疫治疗药物(如抗CTLA-4抗体、抗PD-1/PD-L1抗体)的问世,晚期胃癌的疗效得到提升.目前研究较多的PD-1及其配体PD-L1抑制剂相关临床数据取得了阶段性成功,但究竟哪些因素影响PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂(checkpoint inhibitors,CPI)免疫治疗的疗效,且如何选择获益人群以及建立预后评价体系是目前亟待解决的问题.因此,本文从全身化疗、肠道菌群、微卫星不稳定(microsatellite instabili-ty,MSI)、幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori,Hp)感染、EB病毒、肿瘤突变负荷(tumor mutation burden,TMB)、肿瘤浸润淋巴细胞等7个方面阐述影响PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗效果的因素,以期为临床工作提供新思路.

    胃癌免疫检查点肿瘤免疫微环境预后

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    尿苷二磷酸葡醛酸转移酶介导的胆汁酸代谢过程及其内源和外源影响因素研究进展

    郭胜杰管汐蕊曹文莉梁思成...
    102-107页
    查看更多>>摘要：尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UDP-glu-curonosyltransferases,UGTs)作为人体中一种非常重要的II相代谢酶,不仅参与外源性化合物代谢清除,也在胆汁酸等内源性物质的代谢调控中扮演重要角色.解析尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶介导的胆汁酸代谢过程及其内源和外源影响因素有助于增强对相关疾病的治疗和预防.尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶对胆汁酸代谢调控作用受到多种内源性和外源性因素影响.本文将重点探讨核受体、遗传因素、外源化合物及肝脏相关疾病等因素对UGT酶作用的影响,讨论体内潜在的胆汁酸动态平衡干预机制.

    尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶胆汁酸影响因素平衡干预

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    聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶抑制剂在胰腺癌中的研究进展

    郑莹张玲姚丽王乾合...
    108-115页
    查看更多>>摘要：胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤,聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂(PARPI)是首类基于合成致死概念开发合成的抗肿瘤药物,并被临床批准用于卵巢癌和乳腺癌的治疗.由于特定的DNA修复缺陷,研究发现具有BRCA1/2种系突变的肿瘤对PARPI敏感,但具体的作用机制仍不十分清楚.目前针对胰腺癌的多项临床试验已经开展,Ⅲ期POLO研究表明Olaparib在种系BRCA1/2突变患者和铂类诱导化疗后转移性胰腺癌患者中作为维持治疗有效且耐受性良好.联合治疗的相关临床研究表明添加PARPI的益处很可能来自维持治疗阶段.总的来说,PARPI在胰腺癌治疗领域有广阔的前景.

    胰腺癌PARP抑制剂BRCA突变分子机制临床试验

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    碘难治性分化型甲状腺癌的最新研究进展

    陈文捷王亚兵陈晓琳任俊玲...
    116-120页
    查看更多>>摘要：近年来,作为最常见的恶性肿瘤之一,甲状腺癌的发病率曲线明显上升.分化型甲状腺癌经过手术、131 I放疗及促甲状腺激素抑制等治疗后,大多数患者总体预后良好.但仍有少部分患者对放射性碘治疗不敏感且有1个或多个癌基因的突变,则成为病情进展快、死亡率高的碘难治性分化型甲状腺癌.应用上述的传统治疗手段难以取得满意疗效,本文综述了碘难治性分化型甲状腺癌的诊断及治疗进展,为尽早识别及早期进行靶向治疗等争取必要的时间.

    碘难治性难治性甲状腺癌基因突变靶向治疗研究进展

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    中国临床药理学与治疗学杂志稿约

    后插1-后插4页
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    慢性肾脏病药物治疗依从性与预后的临床研究影响

    周渊
    封3页
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    经蝶窦入路显微手术治疗垂体腺瘤的护理体会

    彭丹夏勋
    封2页
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