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中国临床药理学杂志
中国药学会
中国临床药理学杂志

中国药学会

韩启德

月刊

1001-6821

cjcp1985@126.com,cjcp1985@163.com

010-82802540

100191

北京市海淀区学院路38号

中国临床药理学杂志/Journal The Chinese Journal of Clinical PharmacologyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是1985年国家科委批准由中国药学会主办的向国内外公开发行的全国一级学术刊物，也是我国中文核心期刊之一。它的主要任务是：报道我国临床药理学专业的学术成果；交流临床药理的科学研究、药物评价、药物治疗和教学培训等工作中的经验体会；介绍国内外临床药理专业的最新进展、学术动态；促进国内与国际的学术交流；宣传与药物评价有关的药品管理学与药物治疗学的水平。刊载内容有：1.药物的临床药理学研究论文，内容包括药效学、毒理学、药代动力学、临床试验、药物相互作用、药物代谢研究及药物不良反应监测等；2.临床药理学进展及国内外研究动态综述；3.新药介绍及评价；4.药物治疗学方面的经验及问题；5.临床药理方法学的研究及介绍；6.药物临床研究指导原则等。本刊主要读者对象为临床药理工作者；广大的临床医师、药师、药理学及毒理学工作者、医药院校的师生以及从事药品研究、生产、管理的技术人员和广大医药卫生界的科技管理干部。
正式出版
收录年代

    卡瑞利珠单抗注射液联合TACE治疗原发性肝癌患者的临床研究

    彭建平陆星宇杨晶李盼...
    2655-2659页
    查看更多>>摘要：目的 探究卡瑞利珠单抗注射液联合经动脉化疗栓塞(TACE)治疗原发性肝癌患者的临床疗效.方法 将原发性肝癌患者分为对照组和试验组.对照组给予TACE治疗,试验组在对照组治疗的基础上,于首次TACE术后第3～7天开始予以卡瑞丽珠单抗注射液每次200 mg,静脉滴注,每3周1次.所有患者均治疗12周.比较2组患者的临床疗效[客观缓解率(ORR)、肿瘤控制率(DCR)]、肝功能[总胆红素(TBil)、谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)]、血清肿瘤相关标志物[甲胎蛋白(AFP)、肝细胞生长因子(HGF)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)]、T淋巴细胞亚群指标(CD4+/CD8+比值),并进行安全性评价.结果 试验组最终纳入38例,对照组最终纳入42例.治疗后,试验组和对照组的ORR分别为65.79％(25例/38例)和42.86％(18例/42例),DCR分别为89.47％(34例/38例)和71.43％(30例/42例),在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗后,试验组和对照组血清TBil分别为(18.34±5.52)和(21.03±6.32)µmol·L-1,GOT 分别为(54.79±17.07)和(60.57±18.29)U·L-1,GPT 分别为(47.23±6.15)和(54.48±7.68)U·L-1,血清 AFP 分别为(96.94±28.17)和(152.49±41.22)ng·mL-1,HGF 分别为(75.08±8.26)和(90.17±9.03)ng·mL-1,ICAM-1 分别为(432.38±131.43)和(526.15±184.36)ng·mL-1,CD4+/CD8+比值分别为 1.31±0.23 和1.16±0.21,试验组上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有反应性皮肤毛细血管增生症、胃肠道反应和手足综合征,对照组的药物不良反应主要有手足综合征、胃肠道反应.试验组和对照组的反应性皮肤毛细血管增生症发生率为52.63％和0,在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).结论 卡瑞利珠单抗注射液联合TACE治疗原发性肝癌患者的临床疗效显著,可有效降低患者血清AFP、HGF、ICAM-1水平,改善免疫功能.

    卡瑞利珠单抗注射液原发性肝癌经动脉化疗栓塞甲胎蛋白肝细胞生长因子细胞间黏附分子-1

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    伊立替康联合卡培他滨和贝伐珠单抗治疗结直肠癌伴肝转移患者的临床研究

    王韡程晋坤杨政道
    2660-2664页
    查看更多>>摘要：目的 探讨奥沙利铂与伊立替康分别与卡培他滨+贝伐珠单抗联用对结直肠癌(CRC)伴肝转移患者的治疗作用及对血清血管内皮生长因子(VEGF)、糖类抗原199(CA199)的影响.方法 将CRC伴肝转移且CA199升高的患者分为对照组和试验组.对照组给予盐酸伊立替康注射液(150 mg·m-2,静脉滴注,D 1)联合卡培他滨片(1 000 mg·m-2,口服,bid,D 1～D 14)和贝伐珠单抗注射液(7.5 mg·m-2,静脉滴注,D 1);试验组给予奥沙利铂注射液(130 mg·m-2,静脉滴注,D 1)联合卡培他滨片(1 000 mg·m-2,口服,bid,D 1～D 14)和贝伐珠单抗注射液(7.5 mg·m-2,静脉滴注,D 1).21 d为1个治疗周期,2组均持续治疗4个周期.比较2组患者总有效率、疾病控制率、无进展生存期(PFS)、治疗后1年总生存率、血清VEGF和CA199水平,并进行安全性评价.结果 试验组和对照组分别纳入46和52例.治疗后试验组和对照组的总有效率分别为17.31％(9例/52例)和13.04％(6例/46例),疾病控制率分别为59.62％(31例/52例)和50.00％(23例/46例),在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05);试验组和对照组治疗后1年的中位PFS分别为8.50和10.50个月,1年无进展生存率为42.31％(22例/52例)和30.43％(14例/46例),总生存率分别为73.08％(38例/52例)和67.39％(31例/46例),在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).治疗后,试验组和对照组血清VEGF分别为(442.59±67.90)和(518.56±82.08)pg·mL-1,CA199分别为(73.85±13.66)和(92.28±16.17)U·mL-1,在统计学上差异有统计学意义(均P＜0.05).治疗期间,试验组和对照组Ⅲ～Ⅳ级腹泻发生率分别为1.92％(1例/52例)和17.39％(8例/46例),中性粒细胞减少症发生率分别为15.38％(8例/52例)和36.96％(17例/46例),在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组患者恶心呕吐、血小板减少症、贫血、周围神经病变、手足综合征、脱发等药物不良反应发生率比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 奥沙利铂与伊立替康分别与卡培他滨和贝伐珠单抗联用治疗CRC伴肝转移患者的临床疗效、1年后生存情况效果相当,但奥沙利铂与卡培他滨和贝伐珠单抗联用可显著降低血清VEGF、CA199水平,且安全性更高.

    奥沙利铂注射液盐酸伊立替康注射液卡培他滨片晚期结直肠癌伴肝转移疾病控制率血管内皮生长因子糖类抗原199

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    碳酸镧与碳酸钙治疗终末期肾病维持性血液透析患者的临床研究

    马续祥王菡纵晓英周玉叶...
    2665-2669页
    查看更多>>摘要：目的 探讨碳酸镧与碳酸钙治疗终末期肾病(ESRD)维持性血液透析(MHD)患者高磷血症的临床疗效差异.方法 将ESRD行MHD治疗伴高磷血症发生的患者分为试验组与对照组.试验组给予碳酸镧咀嚼片口服,每次250 mg,tid;对照组给予碳酸钙咀嚼片口服,每次500 mg,bid,2组均持续治疗3个月.比较2组患者临床疗效、钙磷代谢、血管硬化指标[臂踝脉搏波传导速度(baPWV)、踝臂指数(ABI)、同型半胱氨酸(Hey)]、血清肾功能指标[β2微球蛋白(β2-MG)、血肌酸酐(SCr)、血尿素氮(BUN)]、血清炎症指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)],并进行安全性评价.结果 试验组和对照组分别纳入104例和96例.治疗后,试验组有效率为94.23％(98例/104例)高于对照组的85.42％(82例/96例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组与对照组血磷水平分别为(1.42±0.19)和(1.68±0.20)mmol·L-1,血钙水平分别为(2.32±0.30)和(249±0.24)mmol·L-1,钙磷乘积分别为(49.28±6.25)和(52.05±5.60)mg2·dL-2,baPWV 水平分别为(1 560.72±114.90)和(1 613.49±109.77)cm·s-1,ABI 水平分别为 1.20±0.09 和 1.17±0.07,Hey 水平分别为(32.02±3.21)和(34.84±2.89)μmol·L-1,试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05);治疗后2组肾功能指标(β2-MG、SCr、BUN)以及炎性指标(hs-CRP、TNF-α、IL-6)水平比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).试验组的药物不良反应主要有腹泻、皮疹;对照组的药物不良反应主要有腹泻、高血钙,试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为2.88％和3.13％,在统计学上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 碳酸镧治疗ESRD行MHD伴高磷血症降磷、钙磷代谢改善效果优于碳酸钙,且相较于碳酸钙可延缓血管硬化.

    碳酸镧咀嚼片碳酸钙咀嚼片维持性血液透析高磷血症钙磷代谢

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    复方蓝棕果片治疗前列腺增生电切术术后膀胱刺激证患者的临床研究

    杜宇峰陈煌辉谭群杰郭小勇...
    2670-2674页
    查看更多>>摘要：目的 观察复方蓝棕果片对前列腺增生(BPH)电切术术后膀胱刺激证(BD)的效果.方法 将BPH经尿道前列腺电切术患者分为试验组和对照组.对照组术后当天给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊,每次0.2 mg,每天1次,口服;试验组在对照组的基础上给予复方蓝棕果片,每次0.5 g,每天3次,口服.2组均治疗4周.比较2组患者的临床疗效、前列腺症状、膀胱过度活动症状、尿动力学变化[最大逼尿肌压力(MDP)、最大尿流率(Qmax)、膀胱最大容量(MCC)]、BD发生情况、炎症反应指标[白细胞介素-6(IL-6)、IL-17、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)],并进行安全性评价.结果 对照组入组45例,试验组入组49例.治疗后,试验组总有效率为95.92％(47例/49例),对照组为82.22％(37例/45例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组国际前列腺症状评分(IPSS)分别为(7.62±1.38)和(10.49±2.05)分,膀胱过度活动症评分(OABSS)分别为(2.78±0.64)和(3.92±0.72)分,MDP分别为(32.09±5.12)和(28.32±4.69)cmH2O,Qmax分别为(18.42±2.53)和(15.37±2.18)mL·s-1,MCC 分别为(289.46±36.81)和(261.42±33.54)mL,BD 发生率分别为18.37％(9例/49例)和37.78％(17例/45例),血清IL-6分别为(11.34±2.09)和(15.03±2.56)pg·mL-1,血清 IL-17 分别为(30.12±4.73)和(37.57±5.01)pg·mL-1,血清 TNF-α 分别为(82.06±12.95)和(98.63±15.70)pg·mL-1.试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有头晕、皮疹、恶心、腹泻,对照组的药物不良反应主要有头晕、皮疹、腹泻.对照组和试验组的总药物不良反应发生率分别为10.20％(5例/49例)和8.89％(4例/45例),在统计学上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 复方蓝棕果片治疗BPH经尿道前列腺电切术患者能减轻术后前列腺症及膀胱过度活动症状,改善尿动力学,减少BD发生,缓解炎症反应.

    复方蓝棕果片前列腺增生经尿道前列腺电切术膀胱刺激证尿动力学炎症反应

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    达格列净联合胰岛素泵强化治疗老年I2DM患者的临床研究

    李丹金红梅杜飞
    2675-2679页
    查看更多>>摘要：目的 分析达格列净联合胰岛素泵强化治疗对老年2型糖尿病(T2DM)患者的影响.方法 将老年T2DM患者按随机数字表法分为对照组和试验组.对照组给予胰岛素泵强化治疗,泵用门冬胰岛素注射液,初始剂量为0.3～0.5 U·kg-1,并根据血糖监测结果调整门冬胰岛素注射液的使用剂量,控制空腹血糖处于4.4～7.0 mmol·L-1,餐后血糖处于4.4～10.0 mmol·L-1,停用胰岛素,给予口服降糖药物.试验组在对照组治疗的基础上口服达格列净片10 mg,qd.2组患者均连续治疗12周.比较2组患者血糖波动指标[平均血糖波动幅度(MAGE)和最大血糖波动幅度(LAGE)]、外周血核因子E2相关因子2(Nrf2)、Kelch样ECH相关蛋白1(Keap1)水平、主要不良心血管事件(MACE)和药物不良反应发生情况.结果 对照组和试验组分别入组98例.治疗后,对照组和试验组的总有效率分别为83.67％(82例/98例)和92.86％(91例/98例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).MAGE 分别为(3.63±0.54)和(3.38±0.49)mmol·L-1,LAGE 分别为(8.41±1.45)和(7.53±1.26)mmol·L-1,Nrf2 分别为(8.06±1.29)和(6.82±1.03)ng·mL-1,Keap1 分别为(7.22±1.07)和(6.09±0.86)ng·mL-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).2组MACE及药物不良反应发生率比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 达格列净联合胰岛素泵强化治疗可有效控制老年T2DM患者血糖水平,降低血糖波动,减轻机体氧化应激反应,降低Nrf2、Keap1水平,并可能降低心血管风险.

    达格列净片胰岛素泵2型糖尿病老年核因子E2相关因子2Kelch样ECH相关蛋白1

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    二甲双胍联合门冬胰岛素治疗A2型GDM孕妇患者的临床研究

    朱萍张素霞宋敏
    2680-2684页
    查看更多>>摘要：目的 探讨二甲双胍联合门冬胰岛素治疗A2型妊娠糖尿病(GDM)孕妇患者的临床疗效.方法 将A2型GDM孕妇按具体用药情况分为对照组和试验组.对照组皮下注射0.5～1.0U·kg-1·d-1门冬胰岛素;试验组在对照组基础上口服二甲双胍0.25 g(bid),均用药至分娩后.比较2组患者临床疗效,比较治疗后的空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素用量,进行安全性评价,统计妊娠结局.结果 试验组和对照组分别纳入31例和37例.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为64.52％(20例/31例)和86.49％(32例/37例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,对照组和试验组FPG分别为(5.04±0.86)和(4.16±0.90)mmol·L-1,2 h PBG 分别为(7.51±1.12)和(5.76±0.93)mmol·L-1,FINS 分别为(12.97±1.03)和(17.34±1.79)mU·L-1,HOMA-β 分别为 393.04±56.93 和 225.19±35.47,HOMA-IR分别为2.40±0.17和3.87±0.28,胰岛素用量分别为(33.71±4.62)和(26.95±3.47)U·kg-1·d-1.2组间比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组剖宫产发生率分别为18.92％和51.61％;巨大儿发生率分别为2.70％和19.35％,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组和对照组药物不良反应发生率分别为18.92％和9.68％,在统计学上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 二甲双胍联合门冬胰岛素可有效提高A2型GDM孕妇控糖疗效,降低血糖水平,减少胰岛素用量,改善妊娠结局.

    二甲双胍门冬胰岛素妊娠糖尿病空腹血糖妊娠结局

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    综合基因组分析指导治疗对原发性不明癌症患者生存期影响的研究

    KRÄMER ABOCHTLER TPAULI C孟海峰...
    2684页
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    PEG-rhGH治疗特发性矮小症患儿对生长速率影响的临床研究

    王忻邓茜李敏王娟娟...
    2685-2689页
    查看更多>>摘要：目的 探讨特发性矮小症(ISS)患儿聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗后生长速率(GV),分析GV影响因素.方法 ISS患儿均先后接受PEG-rhGH治疗,每周0.16～0.17 mg·kg-1,皮下注射,注射部位为脐周、上臂外侧、大腿外侧,持续治疗1年,观察患儿治疗前后生长参数差异,记录治疗后患儿GV水平,通过多元逐步线性回归分析患儿治疗后1年GV水平影响因素.结果 ISS患儿治疗前及治疗1年后身高(Ht)分别为(109.51±12.59)和(123.16±13.07)cm,身高标准差积分(HtSDS)水平分别为-2.24±0.25和-1.71±0.21,GV 水平分别为(3.81±0.52)和(9.88±1.04)cm·year-1,25 羟维生素D水平分别为(27.19±3.14)和(33.05±3.46)ng·mL-1,Ⅰ型前胶原氨基端原肽(PINP)水平分别为(490.29±54.30)和(598.45±57.18)μg·L-1,胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)水平分别为(114.86±19.14)和(213.73±20.03)ng·mL-1,胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)水平分别为(6 817.27±716.30)和(7 230.39±721.45)ng·mL-1,治疗前上述指标与治疗组后比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).ISS患儿治疗前实际年龄(CA)为(8.05±1.09)岁,治疗前骨龄(BA)为(7.14±1.01)岁,治疗前骨龄差(BAD)为(-0.98±0.18)岁,治疗前骨龄指数(BAI)为0.86±0.12,遗传身高(MPH)为(167.31±5.73)cm.Pearson相关性分析显示ISS患儿治疗后GV水平与治疗前CA、治疗前BA、治疗前BAI呈负相关,与治疗前BAD、MPH呈正相关(均P＜0.05);多元逐步线性回归分析结果显示治疗前高CA、BA、BAI水平为患儿PEG-rhGH治疗后低GV水平的危险因素,治疗前高BAD及MPH水平为保护因素.结论 ISS患儿PEG-rhGH治疗开始时年龄小、骨龄小者可获得较佳的GV应答,且遗传靶身高可影响患儿治疗后GV水平.

    聚乙二醇重组人生长激素特发性矮小症生长速率骨龄

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    ω-3鱼油脂肪乳用于胃癌根治切除术后全胃肠外营养患者的临床研究

    徐雁余晓婷尹帅
    2690-2694页
    查看更多>>摘要：目的 探究ω-3鱼油脂肪乳在胃癌根治切除术后全胃肠外营养(TPN)中的应用效果.方法 行根治切除术的胃癌患者分为对照组和试验组.对照组患者术后应用TPN,能量主要为葡萄糖和常规脂肪乳,每日热卡供给为100～125 kJ·kg-1,深静脉置管滴注10～12 h;试验组患者在对照组治疗的基础上,添加ω-3鱼油脂肪乳100 mL,每日热卡供给及输注条件同对照组,2组均治疗7 d.比较2组患者临床疗效,患者营养状况(总蛋白、转铁蛋白、白蛋白和氮平衡)、胃肠功能恢复情况、免疫功能[CD4+/CD8+和自然杀伤(NK)细胞]、腹腔引流液炎症因子[白细胞介素-6(IL-6)、IL-12p70、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平,并进行安全性评价.结果 试验组和对照组分别纳入40和42例.治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为90.00％(36例/40例)和71.43％(30例/42例),在统计学上差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者总蛋白、转铁蛋白和白蛋白在术后3 d均降低,但在术后7 d升高,氮平衡在术后升高;但2组各时间段总蛋白、转铁蛋白、白蛋白和氮平衡的比较,在统计学上差异均无统计学意义(均P＞0.05).试验组与对照组首次排气时间分别为(55.72±9.75)和(61.52±10.43)h,试验组与对照组术后7 d外周血CD4+/CD8+分别为1.50±0.38 和 1.29±0.30,NK 细胞比例分别为(19.64±3.04)％和(17.24±2.96)％,引流液中 IL-6 水平分别为(18.77±4.69)和(32.36±5.18)pg·mL-1,IL-12p70分别 为(6.14±1.86)和(8.93±2.17)pg·mL-1,TNF-α 分别为(25.62±4.95)和(30.75±4.88)pg·mL-1,试验组的上述指标与对照组比较,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗期间,试验组的药物不良反应主要有呕吐、恶心、持续腹胀,对照组的药物不良反应主要有呕吐、恶心、持续腹胀.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为20.00％和26.19％,在统计学上差异无统计学意义(P＞0.05).结论 ω-3鱼油脂肪乳可提升胃癌患者术后免疫功能,降低炎症反应,减少腹腔引流量,促进术后康复.

    ω-3鱼油脂肪乳胃癌全胃肠外营养免疫功能炎症反应腹腔引流液

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    Lp-PLA2、PAR-2、AOPP联合检测对PCI术后支架内再狭窄的预测价值

    侯小东张鹏王新宽丁凡...
    2695-2698页
    查看更多>>摘要：目的 探讨脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、蛋白酶激活受体2(PAR-2)、晚期氧化蛋白产物(AOPP)联合检测与经皮冠状动脉介入术(PCI)术后支架内再狭窄的发生关系及其预测价值.方法 选取PCI手术冠心病患者为研究对象,其中未发生支架内再狭窄为Ⅰ组,发生支架内再狭窄为Ⅱ组.用酶联免疫吸附法(ELISA)检测Lp-PLA2、PAR-2、AOPP表达,用受试者工作特征(ROC)分析及二元逻辑回归分析上述基因表达变化与支架内再狭窄发生风险的预测价值及独立危险因素.结果 Ⅰ组纳入130例,Ⅱ组纳入58例.Ⅰ组患者与Ⅱ组患者在支架术后随访1年后的血液中Lp-PLA2的水平分别为(190.24±33.67)和(256.14±37.68)ng·mL-1,PAR-2 水平分别为(1.41±0.38)和(1.95±0.43)ng·L-1,AOPP 水平分别为(47.25±4.62)和(58.76±4.86)µmol·L-1,在统计学上差异均有统计学意义(均P＜0.001).ROC分析结果显示,Lp-PLA2、PAR-2、AOPP单独检测的截断值分别为201.32 ng·mL-1、1.50 ng·mL-1和49.37 μmol·L-1,联合检测的曲线下面积(AUC)显著大于单独检测(均P＜0.001).二元逻辑回归分析表明,PCI术后发生支架内再狭窄的独立危险因素分别为 Lp-PLA2≥201.32 ng·mL-1、PAR-2≥ 1.50 ng·L-1、AOPP≥49.37 μmol·L-1、LDL-C≥3.03 mmol·L-1(均 P＜0.05).结论 PCI 术后支架内再狭窄的发生与Lp-PLA2、PAR-2、AOPP表达升高密切相关.

    脂蛋白相关磷脂酶A2经皮冠状动脉介入术支架内再狭窄蛋白酶激活受体2晚期氧化蛋白产物

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