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期刊信息/Journal information
中国全科医学
中国全科医学

梁万年

旬刊

1007-9572

zgqkyx@126.com

010-63052088；83525550

100053

北京市宣武区广义街5号广益大厦A座907

中国全科医学/Journal Chinese General PracticeCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是经国家科委批准、由中华人民共和国卫生部主管的国内首家公开发行的中央级全科医学学术性刊物（刊号：CN13-1222/R，ISSN 1007-9572）。刊物的宗旨和任务是：宣传党和国家有关医疗卫生改革的方针政策；研究探讨中国全科医学发展的现状、特点和趋势；交流全科医学临床研究和实践的工作经验；普及全科医学理论知识，全面提高广大基层医务人员的“全科意识”。刊物主要面向基层广大医务人员、医学院校广大师生，以及从事全科医学工作的科研人员。
正式出版
收录年代

    特发性膜性肾病中医临床实践指南(2021)

    中华中医药学会肾病分会广东省中医药学会肾病专业委员会
    647-659页
    查看更多>>摘要：特发性膜性肾病占我国肾小球疾病的24.9％,已跃居第二位且比例有逐年增高趋势.中医药治疗已广泛应用于特发性膜性肾病的临床实践中,然而目前尚无中医治疗膜性肾病的循证实践指南.本指南按照国际指南制订方法与步骤,证据质量及推荐意见强度使用GRADE方法,通过访谈国医大师以及广东省名中医,确定指南范围、形成临床问题提纲;基于访谈结果和现有中西医肾病指南、权威教材以及临床研究文献的系统梳理和回顾的结果拟定临床问题、膜性肾病临床疗效评价指标以及中医证型的调查清单,在全国范围内进行专家调查;然后针对临床问题检索到的证据进行质量评价,并举行专家共识会议,最终形成关于中医治疗特发性膜性肾病的10条推荐意见.本指南聚焦于中医治疗特发性膜性肾病的临床实践,适用于各级中医/中西医结合医疗机构以及开展中医药服务的医疗机构及医务工作者.

    肾小球肾炎,膜性特发性膜性肾病中医学中医药疗法循证实践诊疗指南

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    残粒脂蛋白胆固醇和血浆致动脉粥样硬化指数对青年初发急性心肌梗死的预测价值研究

    邓毅凡朱米雪刘娟聂日...
    659-664页
    查看更多>>摘要：背景 血脂代谢异常是急性心肌梗死(AMI)发生、发展的重要危险因素,但在一些血脂正常的人群中,仍有AMI的发生.残粒脂蛋白胆固醇(RLP-C)、血浆致动脉粥样硬化指数(AIP)作为非常规血脂指标,与AMI之间的研究尚少,同时两者对青年初发AMI的预测价值有待研究.目的 探讨RLP-C、AIP对青年初发AMI的预测价值.方法 选取江苏省苏北人民医院心血管内科于2014年11月至2021年11月拟诊冠心病入院的患者1201例为研究对象,根据是否为AMI将其分为AMI组(627例)和非AMI组(574例).收集两组患者的一般资料以及三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)等指标,根据公式计算出RLP-C和AIP,并进行比较.采用Logistic回归分析探讨青年初发AMI的影响因素;采用受试者工作特征曲线(ROC曲线)评估RLP-C、AIP对青年初发AMI的预测价值.结果 两组患者男性、吸烟史、高血压史比例,TG、TC、HDL-C、LDL-C、RLP-C、AIP水平比较,差异有统计学意义(P<0.05).多因素Logisitic回归分析结果显示,有吸烟史〔OR=2.541,95％CI(1.824,3.538)〕、TC≥5.17 mmol/L〔OR=2.787,95％CI(1.405,5.531)〕、RLP-C≥0.6 mmol/L〔OR=3.786,95％CI(2.648,5.413)〕、AIP≥0.2〔OR=3.427,95％CI(2.106,5.576)〕为青年初发AMI的独立危险因素(P<0.05);HDL-C≥1.19 mmol/L〔OR=0.049,95％CI(0.025,0.093)〕为青年初发AMI的独立保护因素(P<0.05).RLP-C预测青年初发AMI的ROC曲线下面积(AUC)为0.851〔95％CI(0.830,0.873)〕,最佳截断值为0.535 mmol/L,灵敏度和特异度分别为0.848和0.699;AIP预测青年初发AMI的AUC为0.813〔95％CI(0.789,0.837)〕,最佳截断值为0.122,灵敏度和特异度分别为0.852和0.660.结论 研究结果提示有吸烟史、TC≥5.17 mmol/L、RLP-C≥0.6 mmol/L、AIP≥0.2可能为青年初发AMI的独立危险因素;HDL-C≥1.19 mmol/L可能为青年初发AMI的独立保护因素.RLP-C、AIP对青年初发AMI具有一定的临床预测价值.

    心肌梗死急性心肌梗死胆固醇残粒脂蛋白胆固醇血浆致动脉粥样硬化指数青年人冠状动脉粥样硬化

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    脑卒中住院患者不同时间点营养状况影响因素研究

    王若冰王留根李和平曾西...
    665-671页
    查看更多>>摘要：背景 脑卒中患者常发生营养不良,既往研究大多关注其入院时的营养状况,对住院期间及出院时营养状况的研究较少,若能动态观察并分析脑卒中住院患者不同时间点营养状况的影响因素,则能改善脑卒中患者的营养状况及预后.目的 分析脑卒中住院患者不同时间点(入院、住院7 d、出院时)营养状况的影响因素.方法 选取2021年1—12月入住郑州大学第一附属医院康复医学科的177例脑卒中患者为研究对象,根据不同时间点的营养状况分为不同时间点的营养正常组和营养不良组.收集患者的一般资料,包括性别、年龄、高血压、糖尿病、卒中后肺炎、卒中后焦虑抑郁、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)、吸烟饮酒史、营养支持方式〔仅经口进食、仅鼻胃管(NGT)、仅间歇经口至食管管饲法(IOE)、合并肠外营养(PN)〕.采用洼田饮水试验(WST)评估患者的吞咽功能,采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评估患者的神经功能缺损程度.采用单因素及多因素Logistic回归分析探讨脑卒中住院患者不同时间点营养状况的影响因素.结果 脑卒中患者入院、住院7 d、出院时营养不良发生率分别为11.9％(21/177)、32.2％(57/177)、19.8％(35/177),其中住院7 d时营养不良发生率高于入院及出院时营养不良发生率(P<0.05).单因素分析结果显示:入院时营养正常组(156例)和营养不良组(21例)脑卒中患者年龄、吸烟饮酒史、营养支持方式、WST评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);住院7 d时营养正常组(120例)和营养不良组(57例)脑卒中患者年龄、卒中后肺炎、营养支持方式、WST评分、NIHSS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05);出院时营养正常组(142例)和营养不良组(35例)脑卒中患者营养支持方式、WST评分、NIHSS评分比较,差异有统计学意义(P<0.05).多因素Logistic回归分析结果显示:WST评分〔OR=2.118,95％CI(1.390,3.226),P<0.001〕为脑卒中患者入院时营养不良的影响因素;年龄〔OR=1.035,95％CI(1.001,1.070),P=0.028〕、营养支持方式中合并PN〔OR=19.206,95％CI(3.188,115.707),P=0.001〕及NIHSS评分〔OR=1.108,95％CI(1.029,1.194),P=0.007〕为脑卒中患者住院7 d时营养不良的影响因素;营养支持方式中仅NGT〔OR=13.518,95％CI(1.783,102.493),P=0.012〕、合并PN〔OR=18.445,95％CI(2.870,118.531),P=0.002〕为脑卒中患者出院时营养不良的影响因素.结论 脑卒中患者入院、住院7 d、出院时营养不良发生率均较高.WST评分为脑卒中患者入院时营养不良的影响因素;年龄、营养支持方式中合并PN、NIHSS评分为脑卒中患者住院7 d时营养不良的影响因素;营养支持方式中仅NGT及合并PN为脑卒中患者出院时营养不良的影响因素.

    卒中脑卒中营养状况营养支持时间因素影响因素分析洼田饮水试验美国国立卫生研究院卒中量表

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    体脂成分及代谢指标与非肥胖人群代谢相关脂肪性肝病的相关性研究

    王颖捷程昊然周卫红
    672-680页
    查看更多>>摘要：背景 近年来,代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患病率增长迅速,非肥胖MAFLD患者体脂成分和代谢指标的特点及各指标对该病预测价值的研究结论尚不一致.目的 分析非肥胖MAFLD患者的体脂成分及关键代谢指标的变化特点,明确非肥胖MAFLD的危险因素,探讨以上指标与非肥胖MAFLD相关性及对该病的预测价值.方法 选取2018年1月至2019年1月南京大学医学院附属鼓楼医院健康管理中心体检人员为研究对象,根据肝脏B超结果分为脂肪肝患者和非脂肪肝者,排除脂肪肝患者中的非MAFLD患者后,再根据体质指数(BMI)将两组体检者分为非肥胖非脂肪肝组(n=129)、肥胖MAFLD组(n=129)、肥胖非脂肪肝组(n=129)、非肥胖MAFLD组(n=129),比较非肥胖MAFLD组与其他3组间体脂成分及代谢指标,分析各指标与非肥胖MAFLD的相关性,采用Logistic回归分析明确非肥胖MAFLD的独立危险因素,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析各指标对非肥胖MAFLD的预测价值.结果(1)体脂成分及代谢指标比较:非肥胖MAFLD组BMI、体脂肪(BF)、体脂率(BFR)、内脏脂肪面积(VFA)、腰围(WC)、腰臀比(WHR)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、尿酸(UA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)及谷酰转肽酶(GGT)高于非肥胖非脂肪肝组,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)低于非肥胖非脂肪肝组(P<0.05);非肥胖MAFLD组BMI、BF、VFA、WC、WHR、空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)低于肥胖MAFLD组(P<0.05);非肥胖MAFLD组BMI、BF、WC低于肥胖非脂肪肝组,TG、UA、ALT、GGT高于肥胖非脂肪肝组(P<0.05);非肥胖MAFLD组中女性年龄、BF、BFR、VFA高于男性,WC、UA、GGT低于男性(P<0.05).(2)Kendall's相关分析结果显示,BFR、VFA、WHR、TC、TG、LDL-C、UA、ALT、GGT与非肥胖MAFLD呈正相关(r=0.099、0.092、0.136、0.095、0.176、0.092、0.114、0.125、0.142,P<0.05),HDL-C与非肥胖MAFLD呈负相关(r=-0.112,P<0.05).(3)多因素Logistic回归分析结果显示,TG、ALT、UA、BFR和VFA为非肥胖MAFLD的影响因素(P<0.05).(4)BFR、VFA、TG、UA、ALT预测非肥胖MAFLD的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.853〔95％CI(0.807,0.898)〕、0.938〔95％CI(0.906,0.970)〕、0.807〔95％CI(0.754,0.860)〕、0.665〔95％CI(0.599,0.731)〕、0.752〔95％CI(0.692,0.812)〕,灵敏度分别为0.789、0.852、0.822、0.605、0.814,特异度分别为0.770、0.904、0.713、0.682、0.770,最佳临界值分别为22.30％、61.45 cm2、1.02 mmol/L、356.00μmol/L、18.35 U/L.结论 非肥胖MAFLD患者与非肥胖非脂肪肝人群相比,BF及内脏脂肪增多,脂质代谢异常,UA水平升高,转氨酶上升;TG、ALT、UA、BFR和VFA为非肥胖MAFLD的影响因素;BFR、VFA、TG、UA、ALT对非肥胖MAFLD具有一定诊断价值,可用于预测非肥胖MAFLD的发生,以便尽早进行干预.

    脂肪肝非肥胖代谢相关脂肪性肝病血脂血糖尿酸内脏脂肪危险因素灵敏度特异度影响因素分析诊断

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    深髓静脉征与脑小血管病影像学标志物相关性及危险因素研究

    张森白宏英李倩倩李彩霞...
    681-686页
    查看更多>>摘要：背景 深髓静脉(DMV)为垂直于侧脑室分布的小静脉,其可能对脑小血管病(CSVD)的发生、发展产生一定作用.目的 探究CSVD患者深髓静脉征(DMVs)与影像学标志物各项评分的相关性,并分析DMVs总分升高的危险因素.方法 回顾性分析于2021年1月至2022年5月在郑州大学第二附属医院神经内科及新郑市公立人民医院确诊的86例CSVD患者,通过一种DMVs视觉评分方法,在磁共振加权成像上评估脑内DMVs评分,根据DMVs总分的中位数将CSVD患者分为DMVs轻度组(n=39)和DMVs重度组(n=47);按照常用的评分方法评估CSVD几种影像学标志物的评分及CSVD总负荷评分.采用Spearman秩相关分析探讨DMVs总分与几种影像学标志物之间的相关性,采用多因素Logistic回归分析探讨DMVs总分升高的危险因素.结果 Spearman秩相关分析结果显示,DMVs总分与腔隙性脑梗死评分、侧脑室旁白质高信号评分、深部白质高信号评分、白质高信号总评分、脑微出血评分、扩大的血管周围间隙评分、CSVD总负荷评分呈正相关(rs分别为0.386,0.419,0.437,0.469,0.562,0.415,0.664;P<0.05).多因素Logistic回归分析结果显示,急性脑卒中史〔OR=5.462,95％CI(1.387,21.502),P=0.015〕、高尿酸水平〔OR=1.013,95％CI(1.004,1.022),P=0.005〕、高血红蛋白水平〔OR=1.056,95％CI(1.006,1.109),P=0.028〕是DMVs总分升高的危险因素.结论 DMVs可能在CSVD的产生和加重中发挥作用,急性脑卒中史、高尿酸水平、高血红蛋白水平是DMVs总分升高的危险因素.

    大脑小血管疾病深髓静脉征磁敏感加权成像脑微出血影响因素分析

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    伴抑郁的稳定期精神分裂症患者细胞因子水平变化及其影响因素研究

    孙亮刘志伟张雨龙张大鹏...
    687-691,698页
    查看更多>>摘要：背景 细胞因子水平与精神分裂症患者的症状存在相关性,同时多数精神分裂症患者在疾病进展后期会出现抑郁症状,因此精神分裂症患者伴抑郁症状与细胞因子水平的关系值得进一步探讨.目的 探讨稳定期精神分裂症伴抑郁症状患者细胞因子水平及其与临床症状的相关关系.方法 选择2018年5—12月安徽医科大学附属巢湖医院、合肥市第四人民医院和马鞍山市第四人民医院精神科收治的稳定期精神分裂症患者.采用卡尔加里精神分裂症抑郁量表(CDSS)评估患者的抑郁症状:以CDSS总分≥5分定义为抑郁.使用流式细胞仪多重液相蛋白定量技术检测患者血浆白介素(IL)-1β、IL-2、IL-6、IL-17A水平.采用Spearman秩相关分析和多元线性回归分析探讨稳定期精神分裂症患者细胞因子水平与抑郁的关系.结果 本研究共纳入111例稳定期精神分裂症患者,抑郁发生率为28.83％(32/111).Spearman秩相关分析显示,CDSS总分与IL-1β、IL-2及IL-17A呈正相关(rs值分别为0.507、0.466、0.374,P<0.05).多元线性回归分析结果显示,较高水平的IL-17A是稳定期精神分裂症患者伴发抑郁的保护因素(B=-0.125,P<0.05),较长的总病程是稳定期精神分裂症患者伴发抑郁的危险因素(B=0.343,P<0.05).结论 较高水平的IL-17A及较长的总病程与稳定期精神分裂症患者伴发抑郁存在相关关系.

    精神分裂症抑郁细胞因子类白细胞介素类影响因素分析

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    眼动脱敏与再加工和舍曲林治疗伴童年创伤的青少年抑郁症的效果比较

    胡书威欧薇王智彭娟...
    692-698页
    查看更多>>摘要：背景 伴童年创伤的青少年抑郁症患儿的抑郁症状常更严重,且对药物不敏感.眼动脱敏与再加工(EMDR)在治疗创伤有关的心理疾病中发挥了其独特的优势,近年来也逐渐用于抑郁症的治疗并取得了一定的成果,但国内相关研究较少.目的 比较EMDR和舍曲林治疗伴童年创伤的青少年抑郁症患儿的效果差异,以探索更优的临床治疗方案,并为进一步推广EMDR的临床应用提供科学数据.方法 收集2020年12月至2022年2月就诊于遵义医科大学附属医院心理门诊的60例伴童年创伤的青少年抑郁症患儿为研究对象.依据随机数字表法分为舍曲林治疗组和EMDR治疗组,各30例.舍曲林治疗组单纯服用盐酸舍曲林片,第1周剂量为50 mg/d,第2周逐渐加量至100 mg/d,在第4周末若存在消极观念或自伤行为可将舍曲林加量至200 mg/d,总疗程为8周.EMDR治疗组进行EMDR治疗,1次/周,总疗程为8周.采用贝克抑郁自评量表(BDI)、贝克焦虑自评量表(BAI)和心理弹性量表(CD-RISC)对两组患儿治疗前、治疗4周后、治疗8周后的心理情况进行评价.结果 研究过程中存在5例脱落病例,最终完成试验55例,其中舍曲林治疗组28例,EMDR治疗组27例.时间和组间对两组患儿BDI、BAI、CD-RISC评分存在交互作用(P<0.05);时间对两组患儿BDI、BAI、CD-RISC评分主效应显著(P<0.05);组间对两组患儿BAI、CD-RISC评分主效应显著(P<0.05);组间对BDI评分主效应不显著(P>0.05).治疗4周后EMDR治疗组患儿CD-RISC评分高于舍曲林治疗组(P<0.05).治疗8周后EMDR治疗组患儿CD-RISC评分高于舍曲林治疗组,BDI、BAI评分低于舍曲林治疗组(P<0.05).舍曲林治疗组患儿治疗8周后BDI评分低于治疗前、治疗4周后(P<0.05);舍曲林治疗组治疗4周后BDI评分低于治疗前(P<0.05);舍曲林治疗组患儿治疗8周后BAI评分低于治疗前(P<0.05).EMDR治疗组患儿治疗4、8周后BDI、BAI评分均低于治疗前,CD-RISC评分高于治疗前(P<0.05);EMDR治疗组患儿治疗8周后BDI、BAI评分均低于治疗4周后,CD-RISC评分高于治疗4周后(P<0.05).结论 舍曲林能部分改善伴童年创伤的青少年抑郁症患儿的抑郁和焦虑情绪,但对于心理弹性的提升效果不显著;EMDR不仅能够有效改善伴童年创伤抑郁症患儿的抑郁和焦虑情绪,还能提升心理弹性,可作为其优选治疗方案.

    抑郁症创伤后成长,心理眼动脱敏与再加工舍曲林青少年焦虑疗效比较研究

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    垂体功能减退症合并肝硬化临床特征研究

    时学秀贠文晶王海旭赵颖颖...
    699-703页
    查看更多>>摘要：背景 肝硬化是各种慢性肝病发展的晚期阶段,病因较多,出现并发症时死亡率较高,垂体功能减退导致激素缺乏与肝硬化关系的研究较少.目的 分析8例垂体功能减退症合并肝硬化患者的临床特征,探讨垂体功能减退在肝硬化发病中的可能作用.方法 选取2010年1月至2021年12月郑州大学第一附属医院收治的8例垂体功能减退症合并肝硬化患者,对其临床表现、实验室及影像学检查、治疗方法及随访结果进行回顾性分析.结果 8例患者诊断垂体功能减退症时年龄为9～20岁,诊断肝硬化时年龄为16～24岁,中间相隔时间为3～14年.8例患者垂体功能减退症的病因为生殖细胞瘤手术(4例)、颅咽管瘤手术(2例)、鼻咽癌放疗(1例)及垂体柄阻断综合征(1例).肝脏活检诊断为肝硬化2例,影像学诊断为肝硬化6例,诊断肝硬化前均未进行规范的激素替代治疗.乏力、纳差、外生殖器发育不良、身材矮小、反复上呼吸道感染、出血是最常见的临床表现.8例患者均有垂体-甲状腺轴、垂体-性腺轴、生长激素(GH)、胰岛素样生长因子1(IGF-1)、血常规、肝纤四项和影像学检查结果异常,7例患者表现为抗利尿激素及肝功能异常,6例患者表现为垂体-肾上腺轴、凝血功能和血脂异常.所有患者根据需要补充醋酸去氨加压素、甲状腺激素、氢化可的松及性激素,4例患者行GH替代治疗.随访1年后患者的白细胞计数、血小板计数、天冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素、间接胆红素、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、纤维蛋白原、肝纤四项较治疗前改善(P<0.05);随访1年后患者血红蛋白、丙氨酸氨基转移酶、谷氨酰转肽酶、直接胆红素、三酰甘油、凝血酶原时间、内源性凝血酶原时间、D-二聚体与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 8例垂体功能减退症患者诊断肝硬化前均有数年的激素缺乏病程,均存在甲状腺激素、性激素、GH、IGF-1、血常规、肝纤四项和影像学检查异常,乏力、纳差、外生殖器发育不良、身材矮小、反复上呼吸道感染、出血是最常见的临床表现,规范的激素替代治疗1年可使白细胞计数、血小板计数、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、纤维蛋白原、肝纤四项等指标改善.

    垂体功能减退症肝硬化非酒精性脂肪性肝病激素替代疗法体征和症状

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    罗沙司他治疗血液透析患者肾性贫血的有效性和安全性Meta分析

    李家青杨晴袁敦禄黄晶晶...
    704-710页
    查看更多>>摘要：背景 贫血是慢性肾脏病患者最常见的临床表现,也是肾脏疾病的主要并发症,影响患者的生命质量、加速疾病进展并增加患者死亡风险,纠正贫血和监测改善肾性贫血药物的疗效及安全性意义重大.目的 比较罗沙司他与红细胞生成刺激剂在治疗维持性血液透析患者肾性贫血中的疗效和安全性.方法 计算机检索PubMed、FMRS、万方数据知识服务平台以及ClinicalTrials.gov,检索时间为建库至2022-01-19.筛选维持性血液透析患者透析龄≥3个月的随机对照试验,其中试验组口服罗沙司他,对照组注射红细胞生成刺激剂.由2名研究者独立完成文献筛选和资料提取,对文献进行质量评价后采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入5篇文献,包括6项随机对照研究、901例患者.其中试验组549例,对照组352例.Meta分析结果显示,罗沙司他在提高血液透析患者的血清铁〔MD=2.49,95％CI(0.82,4.16),P=0.004〕、转铁蛋白〔MD=0.31,95％CI(0.17,0.44),P<0.00001〕、总铁结合力〔MD=7.51,95％CI(5.01,10.01),P<0.00001〕水平方面均优于红细胞生成刺激剂.两组总的不良事件发生率比较,差异无统计学意义〔RR=1.10,95％CI(0.99,1.22),P=0.07〕.结论 罗沙司他在升高血清铁、转铁蛋白、总铁结合力方面较红细胞生成刺激剂效果更好;短期内使用罗沙司他未增加血液透析患者不良事件风险.

    血液透析罗沙司他低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂红细胞生成刺激剂肾性贫血有效性和安全性系统评价Meta分析

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    中等剂量重组人促红素注射液每周单次与分次给药治疗维持性血液透析患者肾性贫血的安全性探讨研究

    吴秀玲李建军喻影邢容...
    711-717页
    查看更多>>摘要：背景 既往研究表明重组人促红素注射液(rHuEPO)治疗慢性肾脏病(CKD)患者肾性贫血的给药频率不影响治疗效果,每周单次给药与分次给药疗效无明显差异,临床中大部分进行血液透析的患者使用中等剂量rHuEPO,而对于中等剂量rHuEPO单次给药与分次给药的安全性研究较欠缺.目的 探讨中等剂量rHuEPO每周单次与分次给药治疗维持性血液透析患者肾性贫血安全性差异.方法 本研究采用随机、平行对照、非劣效性临床试验设计.选取2019年1月至2021年5月于北京中医药大学东直门医院通州院区血透室进行维持性血液透析的88例肾性贫血患者,随机分为试验组和对照组,每组44例.试验组为rHuEPO每周单次给药,分为6000 U/次且1次/周(试验1组,n=29)、4000 U/次且1次/周(试验2组,n=15)两个亚组,对照组为rHuEPO每周分次给药,分为2000 U/次且3次/周(对照1组,n=30)、2000 U/次且2次/周(对照2组,n=14)两个亚组.比较试验组与对照组的安全性指标及疗效指标.结果 安全性指标:两因素重复测量方差分析结果显示,组间与时间对试验1组与对照1组,试验2组与对照2组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、透前血钾不存在交互作用(P>0.05),组间、时间对试验1组与对照1组,试验2组与对照2组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压、透前血钾主效应不显著(P>0.05);治疗前、治疗12周,试验1组与对照1组、试验2组与对照2组患者天冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、总胆红素比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗12周,各组患者均未出现血栓栓塞、心脑血管事件及与rHuEPO相关的胃肠道反应.疗效指标:治疗12周试验1组患者血红蛋白水平(参考范围:110～130 g/L)不劣于对照1组〔65.5％(19/29)和73.3％(22/30),χ2=0.425,P=0.514〕;治疗12周试验2组和对照2组患者血红蛋白水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗前、治疗12周,试验1组与对照1组、试验2组与对照2组患者红细胞计数、血细胞比容、网织红细胞百分比、网织红细胞绝对值、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 中等剂量(4000～6000 U)rHuEPO每周单次给药治疗维持性血液透析患者肾性贫血与分次给药在安全性方面无明显差异.

    肾功能不全,慢性肾透析重组人促红素注射液肾性贫血给药频率等效性试验

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