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期刊信息/Journal information
中国现代应用药学
中国现代应用药学

李连达

月刊

1007-7693

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310003

杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼

中国现代应用药学/Journal Chinese Journal of Modern Applied PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>> 中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、 医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导 等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。 杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之 一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了 《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
正式出版
收录年代

    布洛芬颗粒在中国健康受试者的人体生物等效性研究及对该品种生物等效性试验的分析和建议

    瞿伟胡江宁周祥范骁辉...
    2823-2830页
    查看更多>>摘要：目的 研究受试制剂浙江康恩贝制药股份有限公司生产的布洛芬颗粒和参比制剂Kaken Pharmaceutical Co。，Ltd。生产的Brufen®(20％布洛芬颗粒)在健康成年受试者空腹/餐后条件下口服用药的生物等效性，系统地对比并汇总分析国内已通过仿制药质量和疗效一致性评价的布洛芬颗粒的生物等效性试验设计和结果。方法 48例健康受试者随机分入空腹及餐后2组。空腹/餐后组24例受试者在空腹/餐后条件下采用随机、开放、双周期、双交叉、单次给药的试验设计，口服2种布洛芬颗粒。然后采用LC-MS/MS测定受试者血浆内布洛芬的浓度。通过WinNonlin7。0计算药动学参数，以评价受试制剂与参比制剂之间的生物等效性。通过对比并汇总分析国家药品监督管理局药品审评中心披露的已通过一致性评价的另外7个厂家的布洛芬颗粒的生物等效性试验设计和结果，估算关键药动学参数的个体内变异系数，从试验类型、样本量、参比制剂、食物影响等方面进行分析。结果 本次试验下，空腹组受试制剂与参比制剂的Cmax、AUC0-t及AUC0-∞几何均值比的 90％置信区间分别为 85。84％～98。57％(Cmax)、97。75％～101。18％(AUC0-t)、97。73％～101。32％(AUC0-∞)，餐后组受试制剂与参比制剂的Cmax、AUC0-，及AUC0-∞的几何均值比的90％置信区间分别为91。72％～107。26％(Cmax)、95。70％～100。21％(AUC0-t)、95。76％～100。16％(AUC0-∞)，均在80。00％～125。00％。同时，对比其他企业的布洛芬颗粒生物等效性结果，无论参比制剂还是受试制剂，餐后状态下对布洛芬颗粒的吸收有一定的影响，具体呈现Cmax降低的趋势，平均约降低50％左右，但对其AUC0-t和AUC0-∞影响不明显，约降低10％左右。结论 布洛芬颗粒受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹和餐后状态下具有生物等效性。本研究对布洛芬颗粒生物等效性测试的分析和建议，为今后布洛芬颗粒的生物等效性研究提供参考。

    布洛芬颗粒生物等效性试验液相色谱-串联质谱法

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    架起中医药学与现代生物医学沟通的桥梁

    郭海燕于军
    2831-2838页
    查看更多>>摘要：如何推动发展中的中医药学与现代生物医学以及临床医学的深入沟通并实现互利共赢，成为中国现代医学实践和教育事业必须要认真面对的问题。现代生命科学的发生和发展经历了宏观、微观和实观3个世界。中医药学是基于宏观生物世界所建立的理论和实践体系，而现代生物医学科学在不到百年的时间里已经跨过微观世界而进入了实观世界。实观世界的科学范式是通活学，即将生命科学带进以时空为轴心的全参数、数字化、可数字孪生的新境界。尽管传统中医药学没有现代分子生物学的"分子-细胞"和"基因型-表型"等概念，但在过去的几十年里，现代中医药学，尤其是在中药研发方面，还是采纳了现代生物医学和药学的诸多科学方法和实验体系。如果运用中华传统哲学思想，指导性引进"五行"思维框架，将现代生命科学理论范畴分为"五流"(信息流、操作流、平衡流、分室流和可塑流)，为中医药学理论和与现代医学理论沟通开拓了有效途径。

    中医药学实观世界通活学精准医学全民基因组测序工程

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    百草伤膏凝胶贴膏的制备及其对骨关节炎的药效学评价

    马培元陈欣欣陈善坦孙蒋...
    2839-2849页
    查看更多>>摘要：目的 将传统医疗机构制剂百草伤膏(Baicaoshanggao，BCSG)改良为现代凝胶贴膏制剂，并对其处方工艺、体外释放、经皮渗透、安全性及抗骨关节炎作用进行评价。方法 采用低温交联-高速搅拌技术制备百草伤膏凝胶贴膏(Baicaoshanggaoplaster，BCTG);通过单因素结合Box-Behnken响应面设计，以外观形状、赋形性、初黏力、持黏力、剥离强度、黏着力为综合评分指标对BCTG处方工艺进行优化;以丁香酚、反式茴香脑、龙脑、乌头总碱(乌头碱、次乌头碱、新乌头碱)、樟脑和对甲氧基肉桂酸乙酯为指标成分，采用桨碟法和Franz扩散池法分别考察BCTG的体外释放和体外经皮渗透;采用改良Hulth法构建大鼠骨关节炎模型评价BCTG的安全性和抗骨关节炎作用。结果 本研究成功制备了BCTG，筛选的最优基质处方为23。642 g甘油、6。314 gNP-700、45 mg甘羟铝、0。933 g醇浸膏、3 mL乙醇、27。946 g水、1。8mgEDTA-2Na、33 mg酒石酸和1。166 g水浸膏。BCTG指标成分丁香酚、反式茴香脑、龙脑、乌头总碱(乌头碱、次乌头碱、新乌头碱)、樟脑和对甲氧基肉桂酸乙酯在22 h的累积释放量分别为55。34、18。04、158。52、455。64、2 185。44和2。73 μg·cm-2，累积透过量分别为 37。47、12。27、111。75、317。86、1 131。82 和 2。07 μg·cm-2。与 BCSG 比较，BCTG 对皮肤损伤较低，表现出更高的生物相容性和安全性。行为学、炎症因子表达以及HE染色结果证明BCTG具有良好的抗骨关节炎作用，其疗效与BCSG相近。结论 BCTG具有良好的体外经皮渗透性和抗骨关节炎作用，且皮肤外用安全可靠，为传统贴膏向现代剂型凝胶贴膏转型与开发提供思路。

    百草伤膏凝胶贴膏体外经皮渗透骨关节炎安全性

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    小茴香的性状和显微鉴定研究与数字化表征

    于睿严丽周洋康帅...
    2850-2855页
    查看更多>>摘要：目的 对小茴香的性状和显微特征开展研究并进行数字化表征。方法 应用体视荧光显微镜和数码成像技术对小茴香双悬果及分果的外观性状(正面观、侧面观、基面观、顶面观、表面构造)及内在构造(横剖面、纵剖面)进行观察和表征。结果 明确并表征了小茴香在可见光及荧光下的性状特征及横切、纵切、粉末等显微特征。结论 本研究为小茴香的真伪鉴别及标准修订提供了一定的科学依据，为双悬果类药材数字化表征规范的建立提供了示例，为中药数字标本平台提供资料。

    小茴香性状鉴定显微鉴定果实数字化表征研究

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    基于UPLC-QTOF-MS、生物信息学和分子动力学模拟的百令胶囊治疗多囊卵巢综合征的质量标志物研究

    万莹管浩汝陈贤芳张泽华...
    2856-2867页
    查看更多>>摘要：目的 采用UPLC-QTOF-MS、生物信息学、分子对接和分子动力学模拟探究百令胶囊治疗多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome，PCOS)的质量标志物。方法 采用UPLC-QTOF-MS技术分析百令胶囊的入血成分，通过PeakView软件结合化学成分数据库信息辅助鉴定入血原型成分。以入血成分作为候选化合物，运用生物信息学方法预测主要作用靶点及通路，使用Cytoscape软件构建"成分-靶点-通路"网络。最后通过分子对接和分子动力学模拟对结果进行验证。结果 共筛选出百令胶囊治疗PCOS的12个主要成分，18个关键靶点和7条相关通路。预测亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸等潜在入血成分是百令胶囊治疗PCOS的主要药效物质，并通过AR、PPARG等靶点影响代谢和激素相关通路发挥作用。分子对接显示亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸与核心靶点AR的Total Score分别为8。995 3、8。5093、8。877 2;与核心靶点PPARG的Total Score分别为9。227 7、9。006 6、8。894 8。分子动力学模拟结果进一步说明分子对接条件可靠且以上成分与靶点结合稳定。结论 百令胶囊可能通过亚油酸、亚麻酸和花生四烯酸等多成分，调节AR、PPARG等多靶点发挥治疗PCOS的效果，为后续深入研究提供新思路。

    百令胶囊入血成分生物信息学分子对接分子动力学药效物质

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    靶向淋巴细胞抗体超说明书用药实践指引

    浙江省医院协会药事管理专业委员会浙江省医院药事管理质控中心浙江省抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会浙江省药学会抗肿瘤药物专业委员会...
    2868-2878页
    查看更多>>摘要：目的 为靶向淋巴细胞抗体超说明书用药提供参考，推动该类药物的临床合理应用。方法 组建多学科专家团队，基于循证证据，经过多轮专家讨论，形成靶向淋巴细胞抗体用药实践指引。结果 共纳入有充分循证证据支持的超说明书用药条目148条，其中CD3和CD19双特异性抗体4条，CD20单抗103条，靶向CD30的抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)23条，CD38单抗17条，以及靶向CD79b的ADC 1条。结论 本指南明确了循证证据充分的靶向淋巴细胞抗体超说明书用药范围，为该类药物的超说明书用药管理提供了较好的参考资料。

    靶向淋巴细胞抗体专家共识超说明书用药合理用药药物管理

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    药学服务相关研究者发起的临床研究设计与实践心得

    石佳娜林思思郑小卫叶晓兰...
    2879-2883页
    查看更多>>摘要：目的 探讨药学服务相关研究者发起的临床研究(investigator-initiatedtrial，IIT)的设计与实施策略，提升药师的研究能力，为后期开展研究的药师提供参考。方法 分析国内外药学服务相关IIT文献与注册研究，并结合浙江省人民医院药师开展药学服务相关IIT研究的探索经验，总结主题确立、结局指标、样本量估算、随机化、质控和总结报告等关键环节的注意事项以及经验。结果 IIT是临床研究的重要组成部分，科学严谨的方案设计和规范的实施管理是高质量IIT的重要前提。结论 在药学服务中发现临床问题，药师运用科研思维发起IIT研究，将成果转化为临床应用，推动药学服务的高质量发展。

    研究者发起的临床研究药学服务实践

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    免疫细胞亚群在顺铂肾毒性中的作用研究进展

    杨欣欣吴珊珊马俊杰王若琦...
    2884-2892页
    查看更多>>摘要：顺铂(cisplatin，DDP)作为临床最常用抗肿瘤药物之一，被广泛应用于肺癌、睾丸癌、卵巢癌等多种实体癌症，但同时因为其不良反应而受到诸多限制，如肾毒性、耳毒性、骨髓抑制等。其中，DDP的肾毒性是其最严重的不良反应之一，临床表现为血尿、血清肌酐升高、肾小管损伤等。目前的研究表明，炎症、细胞凋亡、自噬、氧化应激以及铁死亡等机制均在DDP肾毒性中发挥作用。本文重点从炎症反应中免疫细胞亚群入手，分别阐述了巨噬细胞、T细胞、树突状细胞以及其他免疫细胞在DDP肾毒性中的作用机制，并对近年来基于免疫治疗DDP肾毒性的进展进行综述，旨在为DDP肾毒性的预防和治疗药物研发提供理论依据。

    顺铂肾毒性炎症巨噬细胞T细胞树突状细胞

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