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期刊信息/Journal information
中国现代应用药学
中国现代应用药学

李连达

月刊

1007-7693

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0571-87297398

310003

杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼

中国现代应用药学/Journal Chinese Journal of Modern Applied PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>> 中国现代应用药学杂志是一份向国内外公开发行的全国性、综合性药学科技期刊创，创刊于1984年,原名《浙江药学》、《现代应用药学》。现由中国药学会主办，浙江省药品监督管理局和浙江省药学会承办。协办单位先后有西安杨森制药有限公司、浙江海正药业集团股份有限公司、浙江民生药业集团有限公司、浙江康恩贝集团、海南亚洲制药有限公司、浙江康来特药业有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江大德制药有限公司等,为全国中文核心期刊,辟有论著、药化、中药与天然物、药剂、药品检验与分析、 医院药学、儿童用药、不良反应、综述和综合报导 等栏目,在医院、药检所、制药企业、高校、科研单位和各级管理部门拥有读者和作者，尤其注重为国家重点科技项目和边疆、基层和部队的药学科技人员服务。 杂志连续十年来与中国药学会、中国药学会医院药品专业委员会联合举办多次全国医院药学学术研讨会和医院药学质量监督管理学术研讨会,是近年来药学界学术活动最为活跃的杂志之 一。杂志已纳入“万方数据——数字化期刊群", 在万方数据资源系统(Chinainfo〉及其镜像系统向国内外用户提供网络信息服务，另外还被纳入了 《中国学术期刊(光盘版)》,是一份深受医药学科技人员喜爱的科技期刊。
正式出版
收录年代

    基于GC-MS指纹图谱及多成分含量测定对经典名方乌药汤物质基准质量评价研究

    程媛忻晓东彭安堂刘亚...
    2978-2984页
    查看更多>>摘要：目的 建立经典名方乌药汤物质基准中挥发油的GC-MS指纹图谱,分析物质基准中挥发油的化学组成,并建立多指标含量测定方法.方法 遵古籍并结合前期考察工艺,将不同批次的饮片采用混批的投料方式,制备乌药汤物质基准,采用GC-MS建立物质基准指纹图谱,使用"中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012年版)"计算相似度,并结合正交偏最小二乘判别分析,挖掘影响不同批次乌药汤物质基准质量的标志性化合物,将其中4个标志性化合物香附烯酮、α-香附酮、去氢木香内酯、藁本内酯作为指标,建立其含量测定方法,并对10批样品进行含量测定.结果 10批样品指纹图谱与对照图谱的相似度0.954～0.990,确定了27个共有峰,鉴定出26个化学成分,并找到8个影响批次间差异的标志性化合物(峰6,21,22,9,23,18,27,20),乌药汤物质基准中香附烯酮、α-香附酮、去氢木香内酯、藁本内酯平均质量分数分别为5.54％,2.93％,1.52％,8.89％.结论 研究建立了GC-MS指纹图谱和多指标含量测定方法,初步形成了经典名方乌药汤物质基准挥发油部分的质量控制方法.

    经典名方乌药汤物质基准气相色谱-质谱联用指纹图谱质量控制香附烯酮α-香附酮

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    八珍益智合剂3种成分的含量测定及稳定性考察

    王迎利马丽娟牛阳张波...
    2985-2991页
    查看更多>>摘要：目的 建立一测多评法同时测定八珍益智合剂中甘草苷、芹糖甘草苷和橙皮苷3种成分的含量,并对八珍益智合剂3种成分的稳定性进行考察.方法 采用HPLC-DAD法,以橙皮苷为参照物,测定其他2种成分的相对校正因子和相对保留时间,并计算各成分含量;以外标法为对照,比较一测多评法(single marker,QAMS)与外标法(external standard method,ESM)实测值的差异,探讨一测多评法的可行性.同时测定八珍益智合剂在高温、强光照射、加速试验和长期室温条件下的稳定性,为其贮藏条件和保质期提供数据.结果 经过方法学验证,3种成分在4.512～108.2,10.13～101.30,4.496～107.90 μg·mL-1内线性关系良好(r＞0.999);平均加样回收率为95.9％～104.7％,RSD≤3％;2种成分相对橙皮苷的相对校正因子分别为0.49和0.38,且在不同实验条件下相对校正因子重复性良好;含量测定QAMS计算结果与ESM实测值无明显差异.稳定性考察结果表明,在高温条件下长时间放置芹糖甘草苷和橙皮苷含量下降速度较快,甘草苷含量下降较为平缓,提示中药合剂在高温条件下不宜放置过长时间.结论 本研究所建方法准确可靠、重复性好,可用于八珍益智合剂的质量控制,本合剂应密封置阴凉处保存.

    八珍益智合剂一测多评甘草苷橙皮苷芹糖甘草苷稳定性

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    基于激光诱导荧光技术原理的微生物实时监测技术在USP<1223>标准下的替代验证及其在PIVAS洁净室的应用研究

    耿洲魏淑波汪林潘杰...
    2992-3001页
    查看更多>>摘要：目的 为实现给静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)对浮游菌及尘埃粒子的实时监测及预警提供技术支持,依据美国药典(USP)微生物替代方法验证的要求,对微生物实时监测技术进行微生物替代方法可行性验证,并研究该技术与传统浮游菌及尘埃粒子测试方法的效果差异.方法 通过对激光诱导荧光技术的生物气溶胶实时监测系统(biological aerosol real-time monitoring system,BAMS)与浮游菌采样器在线性相关性、准确度、精密度、专属性、定量限、重现性和耐用性等关键参数的数据比对,验证替代方案的可行性.在PIVAS洁净室分别对BAMS、浮游菌采样器及尘埃粒子检测仪的实际应用效果进行比较评估.结果 BAMS相较于传统的浮游菌采样器具有显著的灵敏度优势,回收率、精密度、专属性、线性、重现性及耐用性等验证指标均符合USP<1223>项下的相关要求,BAMS在PIVAS洁净区的尘埃粒子检测效率与传统方法无明显差异.结论 BAMS与传统洁净区环境监测方法无差异,且比传统的浮游菌采样器具备更高的检测灵敏度及时效性,可应用于医院PIVAS洁净室环境微生物污染状况的实时监测.

    静脉用药集中调配中心生物气溶胶激光诱导荧光浮游菌悬浮粒子实时监测系统

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    化学模式分析联合指纹图谱评价不同基原枳壳药材的质量

    岳超张文婷赵维良刘柱...
    3002-3008页
    查看更多>>摘要：目的 建立酸橙枳壳的HPLC指纹图谱,测定共有峰中10个化合物的含量,结合化学模式分析技术对不同基原枳壳质量的一致性与差异性进行评价,以期为枳壳的质量控制和标准提高提供参考.方法 以乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长330nm,建立10批酸橙枳壳共有模式图谱,指认出共有峰中的10个化学成分,同时测定其含量.相似度结果联合分析化学模式分析技术评价枳壳药材的质量.结果 建立的酸橙枳壳指纹图谱共有模式中获得共有峰22个,指认出共有峰中10个化学成分,分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、橘皮内酯水合物、木樨草素、橘皮内酯、川陈皮素、桔皮素和葡萄内酯水合物.酸橙枳壳的相似度结果均＞0.92,朱栾枳壳相似度结果＜0.21.通过化学模式分析技术,将全部24批样品区分为3类,并筛选出导致药材差异密切度高的5个化合物,分别为新橙皮苷、葡萄内酯、桔皮素、芸香柚皮苷和柚皮苷.结论 建立的HPLC指纹图谱方法简单,专属性强,准确度高,结合化学模式识别技术可以为不同基源枳壳药材的质量评价和标准提高提供依据和参考.

    基原枳壳指纹图谱化学模式分析含量测定质量评价

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    LC-MS快速检测降糖类中成药中14种非法添加化学药物

    刘静王震红王晓黎崔松林...
    3009-3014页
    查看更多>>摘要：目的 建立一种降糖类中成药中非法添加的14种化学成分(伏格列波糖、阿卡波糖、维达列汀、氯磺丙脲、醋磺己脲、西他列汀、妥拉磺脲、达格列净、那格列奈、莫格他唑、卡格列净、曲格列酮、GW501516、环格列酮)的LC-MS检测方法.方法 样品经甲醇超声提取后,采用资生堂CAPCELL-PAK C18(4.6 mm× 150 mm,5μm)色谱柱分离,以甲醇-0.01 mol·L-1乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 mL·min-1.采用离子阱质谱(ion trap mass spectrometry,ITMS)作为检测器,电喷雾离子源(ESI),正负离子扫描方式,以一级全扫描模式和二级全扫描模式检测14种降糖类药物.通过比较供试品和对照品的色谱图及质谱图,对供试品中非法添加的化学药物进行定性分析.结果 14种化合物色谱峰分离良好,最低检出限为0.05～3.5 mg·kg-1.30批样品中,3批检出卡格列净,1批检出那格列奈.结论 该方法灵敏度高,专属性强,操作简单高效,可用于降糖类中成药中非法添加的14种化学药物的快速检测.

    液质联用法降糖中成药非法添加

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    卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的成本-效果分析

    蔡源益惠文高志祥朱敏...
    3015-3020页
    查看更多>>摘要：目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下,从卫生体系的角度,研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品(卡铂和培美曲塞)与化疗药品单独使用的成本-效果,评估降价后药品的经济性.方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验(CameL),通过建立分区生存模型,评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果,并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析.结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本效果比为164271.19元/QALY,降至3倍中国人均GDP(217341元)的意愿支付阈值以内.确定敏感性分析显示,与卡瑞利珠单抗联合使用的化疗药物的成本是增量成本效果比的主要影响因素之一;概率敏感性分析显示,当意愿支付阈值为3倍人均GDP时,卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品具有成本效果的概率为82.0％.结论 对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者,一线使用卡瑞利珠单抗联合化疗药品(卡铂和培美曲塞)具有成本效果优势.

    非小细胞肺癌卡瑞利珠单抗成本效果分析分区生存模型

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    基于数据挖掘技术研究中医治疗腔隙性脑梗死的组方配伍规律

    吕鑫顾志荣张锐葛斌...
    3021-3027页
    查看更多>>摘要：目的 采用数据挖掘技术全面总结中医治疗腔隙性脑梗死的用药规律.方法 通过收集中国知网、维普中文期刊服务平台、万方数据库、中国生物医学文献服务系统建库至2020年5月31日发表的中医治疗腔隙性脑梗死的相关文献,采用中医传承辅助平台(TCMISS V 2.5)统计用药频次及性味归经、常用药对及药物组合,采用关联规则、改进的互信息法、复杂系统熵聚类分析对药物关联规则及核心药物组合进行分析,采用无监督的熵层次聚类进行新处方分析.结果 共筛选出符合条件的方剂231首,涉及中药242味,使用频次较高中药有川芎、丹参、黄芪、地龙等41味,其四气主要集中在温、寒、平,五味主要集中在甘(淡)、苦、辛,归经主要集中在肝、脾、肺经;挖掘共得到高频药物组合48个,出现频次前6位的组合是川芎-黄芪、川芎-地龙、川芎-当归、丹参-地龙、黄芪-地龙及川芎-丹参;演化共得到核心药物组合16组,潜在新处方8个.结论 中医治疗腔隙性脑梗死的整体治则以补气化瘀通络为主.

    腔隙性脑梗死组方规律数据挖掘关联规则聚类分析中医传承辅助平台

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    双氯芬酸二乙胺乳胶剂致多形红斑1例

    纪红燕杨洋马丽娟白慧...
    3028-3030页

    双氯芬酸二乙胺乳胶剂多形红斑不良反应

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    头孢他啶致严重凝血酶时间延长1例

    庄海阳郑燕清吕达娜
    3031-3032页

    头孢他啶凝血酶时间延长不良反应

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    中国药品质量风险提示函机制态势分析

    刘文朱炯王翀胡增峣...
    3033-3036页
    查看更多>>摘要：目的 为进一步完善中国药品抽检的质量风险提示函机制提供参考.方法 介绍中国药品质量风险提示函的情况和药品质量风险的新形势,借助SWOT方法分析提示函在新形势下的优势、劣势、机会和威胁,对提示函进行整体评价并提出完善建议.结果 与结论近年来,中国药品质量仍处于较高水平,安全形势总体平稳可控,但一般性风险仍然存在并具有不可消除性.提示函作为中国药监部门基于劝服优先的原则对一般性风险进行干预的行政措施,面临着诸多内部和外部的有利与不利因素,建议药品生产企业进一步加强提示函的利用,药检机构进一步提供技术支持,以及药监部门建立提示函的失效补救机制,对提示函进行不断加强和完善.

    药品抽检提示函劝服优先SWOT失效模式补救机制

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