首页期刊导航|中国新药杂志
期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
正式出版
收录年代

    白消安预处理及人外周血单个核细胞移植量对aGVHD小鼠模型的影响

    王雁吴晓倩王统治陈志勇...
    73-78页
    查看更多>>摘要：目的:研究白消安(busulfan,BS)预处理方案和人外周血单个核细胞(hPBMC)移植量对hPBMC诱导的重度免疫缺陷鼠 M-NSG 小鼠人源化急性移植物抗宿主病(acute graft-versus-host disease,aGVHD)模型的影响.方法:分别用BS预处理方案和1×107,5×107 cells·只-1的hPBMC的移植量诱导重度免疫缺陷鼠M-NSG小鼠人源化急性移植物抗宿主病模型,观察移植后动物临床征状、生存率、人源T细胞嵌合率和靶器官损伤情况,比较BS预处理方案和hPBMC移植量对人源化aGVHD小鼠模型建立的影响.结果:hPBMC移植各剂量组组织病理学检查均可见aGVHD典型的靶器官组织病理学改变;hPBMC移植量为5×107 cells·只-1时,与未预处理组相比,BS预处理对动物整体生存期、临床征状、体重改变无明显影响;hPBMC移植量为1×107 cells·只-1时,经过BS处理后aGVHD模型生存期明显缩短,出现aGVHD征状和体重下降时间均更早或程度更严重;BS预处理对人源T细胞在M-NSG小鼠外周血的浸润百分比无明显影响;M-NSG小鼠生存期、临床征状、体重改变、人源T细胞CD+3 CD+8 嵌合率均与hPBMC移植量有明显的关系.结论:hPBMC移植量和BS预处理方案均可以加重人源化aGVHD小鼠模型的表现.因此使用BS结合较低剂量的hPBMC可以提高人源化aGVHD小鼠模型建立的成功率,从而为后续研究aGVHD发生相关机制提供可靠的临床前研究模型.

    人源化急性移植物抗宿主病模型白消安人外周血单个核细胞

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    国家药品标准物质替诺福韦的研制

    刘毅郭贤辉严菁林兰...
    79-82页
    查看更多>>摘要：目的:本研究对首批国家药品标准物质替诺福韦进行研发,为相关药品的质量控制提供保障.方法:综合采用紫外光谱、红外光谱、高分辨质谱、核磁共振谱等技术对首批标准物质替诺福韦的结构进行确证;采用质量平衡法赋值标准物质的含量,并应用外标法、容量法等佐证量值的准确性;采用动态水分吸附分析法初步研究了本品的引湿性.结果:首批标准物质替诺福韦的含量为93.8%;引湿性研究显示本品6%的水分含量趋于稳定.结论:建立了首批替诺福韦国家药品标准物质.

    替诺福韦国家药品标准物质引湿性动态水分吸附质量平衡法结构确证

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    左乙拉西坦单向释药控释片的制备与释放度评价

    席雨梦何函星王晓晖郝俊红...
    83-88页
    查看更多>>摘要：目的:拟研制一种新型左乙拉西坦(levetiracetam,LEV)单向释药控释片.方法:将处方量LEV与载体材料通过溶剂-熔融法制备固体分散体颗粒,干法制粒压片制备药物层,压制保护层后得双层片芯,保护层顶面粘贴保护膜,浸渍法将片芯包衣后,撕掉保护膜即得底面和侧面包衣的LEV单向释药控释片.以体外累积释放度等为评价指标,考察其处方工艺,并进行体外释药模型拟合.结果:最终处方为药物层:LEV原料药250 mg,十八醇62.5 mg,硬脂酸镁6.25 mg;压片硬度为6 kg;保护层:乳糖用量200 mg;包衣层:包衣液为10%EC M70 乙醇溶液;包衣增重百分比为10%.LEV单向释药控释片12h体外累积释放达90%以上,释药行为符合零级释放模型.结论:自制的LEV单向释药控释片处方工艺简单可行、体外释放缓慢平稳,符合控释制剂理想特征.

    左乙拉西坦控释片浸渍法包衣体外释放

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    非洛地平新晶型的结构解析及Hirshfeld表面分析

    田雅雯郭伟孙嘉汝董雪晴...
    89-95页
    查看更多>>摘要：目的:制备非洛地平新的晶型(晶型Ⅴ),对新晶型的分子构象、晶体堆积和氢键网络进行解析,并对非洛地平晶型Ⅰ及晶型Ⅴ的分子间作用力差异及形成机制进行探究.方法:采用溶剂缓慢挥发法制备非洛地平晶型Ⅴ,通过单晶X射线衍射得到晶型Ⅴ的晶体学参数及三维立体结构,通过红外光谱、拉曼光谱和Hirshfeld表面分析法对2 种晶型的分子间氢键作用力进行分析.结果:单晶X射线衍射分析结果表明,晶型Ⅴ属单斜晶系,P21/c空间群,每个不对称单元包含有一个非洛地平分子,晶胞参数:a =11.252 8Å,b =9.601 8Å,c =16.401 9Å,β =92.688°.Hirshfeld 表面分析结果显示晶型Ⅰ与晶型Ⅴ具有相似的相互作用力,H…H作用力为主要贡献,但各作用力大小之间存在差异.结论:非洛地平分子通过吡啶N原子与甲酯基上的羰基O原子以N1-H1…O2 氢键相连接,Hirshfeld表面分析法可以直观、可视化地揭示晶体结构中各分子间的相互作用.

    非洛地平多晶型氢键Hirshfeld表面分析X射线衍射分析

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对比注射用尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的成本效用分析

    罗孟捷陈平钰李洪超陈焱秋...
    96-101页
    查看更多>>摘要：目的:评价依达拉奉右莰醇注射用浓溶液对比注射用尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中患者的经济性.方法:采用中国医疗卫生体系角度,基于临床试验患者个体数据,采用匹配调整间接比较法调整患者基线特征后对临床疗效指标进行间接比较,构建决策树和Markov模型进行终身模拟,使用成本效用分析比较2 种方案的经济性,同时进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证结果的稳健性.结果:相比注射用尤瑞克林,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液组患者获得的质量调整生命年(QALY)为 0.332 0,增量成本为539.34 元,增量成本效用比为1 624.44 元·QALY-1,小于1 倍2022 年我国人均GDP.单因素敏感性分析和概率敏感性分析结果验证了结果的稳健性.结论:与注射用尤瑞克林相比,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液治疗急性缺血性脑卒中具有经济性.

    依达拉奉右莰醇急性缺血性脑卒中匹配调整间接比较成本效用分析

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    《中国新药杂志》投稿须知

    《中国新药杂志》编辑部
    102-104页
      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普