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期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管，中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物，创刊于1992年，是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容，集学术、科研和信息交流服务一体，具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字，反映新内容；其次突出“两个结合”，即医与药结合、技术性与学术性结合；再是突出“实”字，有很强的实用性。
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    首批阿戈美拉汀国家对照品的研制

    孙长迎文强张燕霞尹利辉...
    1482-1488页
    查看更多>>摘要：目的:建立定性和定量用阿戈美拉汀的首批国家对照品.方法:应用IR光谱、气质联用及NMR技术对阿戈美拉汀进行结构确证.采用HPLC法测定纯度并且对均匀性、稳定性进行研究,并测定干燥失重、炽灼残渣、热重分析等,通过质量平衡法计算阿戈美拉汀含量.结果:确证阿戈美拉汀的结构,确定首批阿戈美拉汀对照品含量为 99.9%,与核磁定量法测定的结果、高氯酸非水滴定结果、差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)结果基本一致.结论:首批阿戈美拉汀国家对照品的研制可作为阿戈美拉汀原料及其相关制剂的鉴别和含量测定用对照品.

    阿戈美拉汀对照品含量测定HPLC法质量平衡法

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    2类皮肤外用半固体制剂屈服应力测定方法的研究

    刘超逸高旋王林波陈晓萍...
    1489-1495页
    查看更多>>摘要：目的:探讨3 种方法的特点及应用范围,为半固体制剂屈服应力的测定方法的选择提供了依据.方法:采用瞬态黏度法、蠕变测试法和流变曲线回归法对2 类6 种皮肤外用半固体制剂的屈服应力进行测定,结合触变性特点,对结果进行比对分析.结果:3 种凝胶剂作为简单屈服应力流体,3 种屈服应力测定方法均适用;3 种乳/软膏剂属于触变性屈服应力流体,流变曲线回归法不适用,瞬态黏度法重复性较差.蠕变测试法能较为准确地测定上述2 类皮肤外用半固体制剂的屈服应力.结论:对半固体制剂屈服应力测定方法进行选择时,可根据制剂性质、方法特点以及应用场景进行综合考量.

    屈服应力瞬态黏度法蠕变测试法流变曲线回归法简单屈服应力流体触变性屈服应力流体

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    中国抗菌药物使用集中度和相似度分析

    余俊璇杨瑶瑶张琬朦杜可欣...
    1496-1503页
    查看更多>>摘要：目的:探究不同维度下中国抗菌药物使用集中度及相似度,为中国优化抗菌药物品种数管理提供建议.方法:利用线性回归分析对中国抗菌药物使用集中度指数变化进行统计分析;利用单因素方差分析对不同地域、省份和医院级别抗菌药物使用相似度指数的差异,不同地域和医院级别抗菌药物使用品种相似度指数的差异.结果:2015-2021 年,抗菌药物使用集中度指数总体从 319.8 增加到 377.7(P<0.05);地域之间三级医院抗菌药物使用品种相似度指数中位数为0.821,二级医院为0.716;各地域三级医院使用量占前90%的抗菌药物品种并集数量平均为61 种,二级医院为52 种;东部、中部、西部和东北部均在使用的品种使用量占比较高.结论:中国抗菌药物使用呈现集中趋势,地域间使用品种相似度较高,需警惕细菌耐药问题.

    抗菌药物品种数限制集中度相似度

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    外周T细胞淋巴瘤药物经济学评价的系统评价

    毛锌卢钰琼代展菁崔翔宇...
    1504-1513页
    查看更多>>摘要：目的:系统评价外周T细胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)药物经济学研究,总结分析其方法学要点及经济性评价结果,为今后PTCL相关干预措施开展药物经济学评价提供参考.方法:计算机检索PubMed,Web of Science,The Cochrane Library,CNKI,WanFang Data和VIP等数据库中关于PTCL的药物经济学研究,检索时限均为建库至2023 年4 月,由2 名研究者独立筛选文献、提取关键信息并采用卫生经济学评价报告标准共识清单进行质量评价.结果:共纳入13 项研究,质量评价均分为84.07%,整体质量较好.12 项研究(92.3%)使用成本效用分析,11 项研究(84.6%)采用分区生存模型模拟至终生,且模型构建时考虑了干细胞移植情况,纳入研究的生存数据多采用标准参数模型(92.3%)或混合治愈模型(15.4%)进行拟合外推,成本以直接医疗成本为主,6 项研究(46.2%)额外考虑不良事件负效用.同时,12 项研究(92.3%)结果显示新药干预措施相比于常规疗法具有经济性优势.结论:纳入研究在干细胞移植设定、间接比较方法使用以及生存曲线拟合外推方法使用等方面存在一定差异.

    外周T细胞淋巴瘤药物经济学系统评价

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    免疫检查点抑制剂相关血栓栓塞事件文献分析

    尹岳松吴玉佩张丽娜赵建群...
    1514-1520页
    查看更多>>摘要：目的:探讨免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)致血栓栓塞事件(thromboem-bolic events,TEEs)的临床特点.方法:检索Pubmed,Embase,Web of Science数据库(截至 2023 年 2 月 28日),收集ICI致TEEs的病例报告类文献,提取患者相关信息进行描述性统计分析.结果:共纳入相关文献15 篇,涉及患者20 例,男性14 例,女性6 例;年龄48～83 岁,其中超过60 岁者14 例;原发疾病以肺癌最多(11 例).20 例患者共涉及5 个品种的ICI,包括帕博利珠单抗 13 例、纳武利尤单抗 3 例、替雷利珠单抗 1例,PD-L1 抑制剂1 例,伊匹木单抗联合纳武利尤单抗2 例;17 例患者有ICI用药至发生TEEs的时间记录,13 例发生在首次用药3 个月以内.20 例患者发生静脉血栓栓塞7 例次,动脉血栓栓塞15 例次.经治疗和/或停用ICI等措施,20 例患者中11 例好转,5 例死亡,4 例未报告结局.结论:在免疫治疗早期,临床医师和药师应警惕TEEs的发生,并做好相关检查和常规监测,ICI相关TEEs对症治疗后是否重启ICI治疗需谨慎决定.

    药物不良反应免疫检查点抑制剂血栓栓塞事件

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