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期刊信息/Journal information
中国新药杂志
中国新药杂志

桑国卫

半月刊

1003-3734

bianjibu@newdrug.cn

010-82282300/01/29

100098

北京市海淀区大钟寺东路太阳园11号楼2603室

中国新药杂志/Journal Chinese Journal of New DrugsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,创刊于1992年,是一份专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场和管理方面内容,集学术、科研和信息交流服务一体,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技情报期刊。读者对象为医药科研人员、临床医师、药师、药品生产和管理人员。本刊特色是突出“新”字,反映新内容;其次突出“两个结合”,即医与药结合、技术性与学术性结合;再是突出“实”字,有很强的实用性。
正式出版
收录年代

    基于FAERS数据库对阿培利西的皮肤和皮下组织不良事件的信号挖掘和分析

    卢佩雯周瑞珊陈君恒何明秀...
    508-513页
    查看更多>>摘要:目的:通过对美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)数据库阿培利西上市后的不良事件进行数据挖掘和分析,为临床乳腺癌用药提供参考.方法:采用报告比值比法(reporting odds ratio,ROR)对FAERS数据库2019年第2季度—2021年第3季度的阿培利西数据进行不良反应信号挖掘和分析.结果:共收集阿培利西的不良事件报告11 427份,包含相关不良信号166个,从中整理出皮肤及皮下组织不良事件报告共1 287份,包含20个皮肤相关不良反应信号.报告以女性为主,年龄分布主要在40岁以上.单因素分析结果显示,日剂量不是导致皮肤和皮下组织不良反应发生的独立危险因素(P>0.05),而疗程可能是其危险因素(P<0.05).结论:阿培利西可能引起多种皮肤反应如皮疹、剥脱性皮炎、脱发等,在乳腺癌患者治疗过程中需要密切监测,尽早识别,以期降低药物不良反应发生率.

    阿培利西不良事件报告系统报告比值比信号挖掘

    舒尼替尼致不良反应文献分析

    吕梦汝田丽娟
    514-520页
    查看更多>>摘要:目的:分析舒尼替尼所致药品不良反应(ADR),为其临床安全用药提供参考.方法:检索2006-2021年6个中英文数据库关于舒尼替尼致不良反应的文献报道,提取相关数据,并进行统计分析.结果:共纳入文献147篇,涉及156例患者,283例次不良事件.不良反应发生在给药31~180 d的比率最高,ADR累及器官/系统以血液及淋巴系统(17.67%)、胃肠系统(15.55%)、皮肤及皮下组织类(10.60%)为主.结论:舒尼替尼所致的不良反应累及全身多个器官/系统,不乏严重致死病例.在临床用药期间应定期监测患者情况,在发生不良反应时及时减少或停止给药,以降低临床用药风险.

    舒尼替尼不良反应文献分析