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期刊信息/Journal information
中国循证医学杂志
中国循证医学杂志

李幼平

月刊

1672-2531

cjebm@263.net

028-85422095

610041

四川省成都市国学巷37号

中国循证医学杂志/Journal Chinese Journal of Evidence-Based MedicineCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是由中国循证医学中心的学术性刊物。以医院临床医生和科研工作者、医学院教师、卫生管理干部、相关专业工作人员和医学学生及相关领域的研究生为读者对象。内容包括循证医学、临床流行病学、卫生技术评估的基础知识及相关组织机构的介绍、循证医学在医疗卫生实践和卫生决策中的应用，循证医学、临床流行病学和卫生技术评估的方法学研究，卫生技术评估和卫生改革，加强卫生研究能力、卫生经济研究、系统评价、系统评价摘要、瑞典卫生技术评估摘要、国内外循证医学动态、读者来信等、循证医学术语集、循证医学会讯及消息，欢迎投稿。
正式出版
收录年代

    证据智能合成与分级:AutoMeta平台开发与验证

    田晨晏毅龙王勇童博...
    459-465页
    查看更多>>摘要：AutoMeta是一款国人自主开发、具有独立知识产权的半自动化、交互式、用户友好型的在线平台.该平台旨在辅助用户开展双臂Meta分析、逆方差Meta分析、网状Meta分析和诊断试验准确性Meta分析等,并使用GRADE方法实现对证据确信度的自动分级.目前,AutoMeta v1.0已可实现双臂Meta分析和逆方差Meta分析功能,以及双臂Meta分析结局指标的证据确信度自动分级.本文从平台的开发技术、操作方法与结果准确性验证向用户介绍证据分级与合成平台,旨在协助相关研究人员快速完成系统评价.

    证据智能合成与分级平台AutoMetaMeta分析证据确信度分级

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    中医临床疗效评价核心指标遴选的关键问题及解决途径

    邱瑞瑾关之玥张心怡陈卓...
    466-471页
    查看更多>>摘要：中医临床研究中结局指标遴选存在诸多问题,如结局指标的适用性研究不足、辨证论治个体化指标体现不充分、整体/综合评价指标选择方法不完善、结局指标重要性判断缺乏证据支持、结局指标的人文价值体现不明显等.虽然核心指标集可以一定程度上帮助临床研究者选择结局指标,但其目前并未被临床研究者广泛应用,且核心指标集中结局指标重要性的判断主要基于参与者的个人经验,缺少方法学的支持,也会导致同一疾病有多个核心指标集,造成浪费.笔者认为,需要不断完善结局指标研究的方法学,特别是在核心指标集研究中,可通过构建证据和人文价值理念指导下的中医临床疗效评价核心指标遴选框架来解决这些问题.

    疗效评价结局指标证据人文价值方法学

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    "以患者为中心"临床结局评估的选择与开发

    张晨瑶吴晓蕾史梦龙马毓聪...
    472-477页
    查看更多>>摘要：为了在临床试验中充分考虑患者相关因素,美国食品和药品监督管理局制定了一系列"以患者为中心的药物研发"的指导原则.本文围绕指导原则3"选择与研发合适的临床结局评估",对临床结局评估的内涵、研制流程、评分机制、干扰因素及敏感性五个方面进行概述,并介绍四种常见类型的临床结局评估,为以患者为中心的临床试验结局评价工作实施提供参考.

    以患者为中心药物研发临床结局评估

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    "以患者为中心药物研发"中患者体验数据的收集技术要点

    史梦龙张晨瑶吴晓蕾马毓聪...
    478-483页
    查看更多>>摘要：患者作为药物临床试验的受试者和医疗实践的参与者,最能体会自身病情、了解自身需求.基于此,美国食品药品监督管理局(FDA)提出"以患者为中心的药物研发"并发布系列指导原则,希望将患者的体验、观点、需求和偏好纳入药物的研发和评估过程.如何识别患者重要信息,需要建立收集和提取患者体验数据的方法.本文基于FDA指导原则二,重点介绍患者体验数据收集方法中定性研究、定量研究和混合研究的特点、常见方法及注意事项,以期为收集患者体验数据提供参考.

    以患者为中心药物研发患者体验数据定性研究定量研究混合研究

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    基于混合方法的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型构建研究思路探讨

    李春晓杨玉晴凌霄程子豪...
    484-489页
    查看更多>>摘要：中药注射剂上市后临床安全性再评价研究分别获取了主动监测、被动监测及文献研究等多种研究类型的安全性证据.但缺乏可有效整合上述研究类型数据的综合评价方法,至今无法进一步产出更全面、更客观的高级别循证医学研究证据,严重影响了中药注射剂的监督管理和临床合理使用.而建立综合评价方法的关键是先建立综合评价核心指标的优选方法,形成可赋权量化评分的模型应用于综合评价方法中.混合方法研究通过对数据反复进行定量与定性研究,可实现有效、深入整合不同研究类型数据并科学、规范地完成评价模型中指标的筛选;其次,对于模型构建研究中最关键的指标赋权与权重调节,笔者创新性地将层次分析法与不变权重次约束法相结合,引入混合方法研究设计的定量研究部分,保证模型构建过程中指标的准确赋权.故本文在参考针对有效性试验核心结局指标提出的核心指标集的研究基础上,提出运用混合方法开展基于多源复杂数据的指标筛选与权重调节研究,构建融合不同研究类型数据的中药注射剂上市后临床安全性综合评价模型,为中药注射剂上市后临床安全性综合评价提供测量工具和新方法.

    混合方法研究临床安全性评价指标综合评价中药注射剂核心指标集

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    含时间依赖性治疗变量预后预测模型构建策略的模拟研究

    钱迪金志超赵艳芳
    490-496页
    查看更多>>摘要：目的 探究构建临床预后预测模型中时间依赖性变量的处理方法,将边际结构模型与临床预后预测模型结合,为患者的个体化预后评估提供更精确的预测工具.方法 通过数据模拟,构建样本量为7 000的训练数据集、样本量为3 000的验证数据集,设置在不同随访时间及不同情境下,分别比较忽略治疗模型、基线无治疗模型、基线治疗预测模型和边际结构预测模型的预测效能.结果 模拟研究设置2种随访时间点情况(2个、5个时间点),64种不同的治疗变量、时依性协变量、结局变量三者之间关系,共128种模拟情境.2个随访时间点情况下,边际结构预测模型预测效能与基线治疗预测模型预测效能未见明显差别,但均高于忽略治疗模型和基线无治疗模型;5个随访时间点情况下,边际结构预测模型预测效能优于其余三个预测模型.结论 观察性队列存在时间依赖性治疗情况,在构建临床预后预测模型时,应该考虑基线后治疗发生变化的情况,否则会降低预后预测模型的预测效能.

    预后预测模型边际结构模型模拟研究

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