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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

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023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    电子药品说明书的国际实践及经验启示

    郑妤婕蒋蓉陈艺瑄李海琦...
    2061-2067页
    查看更多>>摘要：目的 分析欧盟、美国、日本的电子药品说明书实践情况，为推进我国现有法律法规体系下电子药品说明书的实施提供建议。方法 通过检索美国FDA官网、欧洲药品管理局(EMA)官网、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)官网及相关文献，比较分析上述国家/地区的电子药品说明书实践情况及制度特点;同时，分析我国电子药品说明书法律基础、可访问形式、监管体系方面存在的问题，并提出建议。结果与结论 欧盟、美国、日本为推行实施电子药品说明书设立了相关法律，并发布指导原则细化管理要求、工作进程，搭建信息平台，规范数据要求，丰富检索途径。相比之下，我国正初步开展电子药品说明书实践，其推行实施仍缺少立法支持，可访问形式和未来监管体系的构建方式也有待进一步探索。建议我国以开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作为契机，完善电子药品说明书法律法规体系，分阶段探索其可访问形式以提高药品说明书可读性，建立健全电子药品说明书监管体系，积极搭建药品说明书信息化平台，推进电子药品说明书的开发与实施。

    药品说明书电子说明书可读性适老化

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    我国PIVAS自动化设备配备现状调查及发展建议

    邓锐敏府裕琦杨威孙路路...
    2068-2071页
    查看更多>>摘要：目的 调查目前我国医疗机构静脉用药调配中心(PIVAS)自动化设备配备情况，为了解PIVAS自动化建设现状及发展方向提供参考。方法 以问卷调查的形式，通过"问卷星"平台对全国30个省份的医疗机构PIVAS发放问卷，对PIVAS自动化设备配备情况、智能静脉用药调配机器人配备情况、工作流程软件的设计开发情况和自动化设备信息对接方式4个方面的内容进行调查，并进行统计分析。结果 共761个PIVAS参与调研，有373个PIVAS配备了自动化设备。在配备了自动化设备的373个PIVAS中，以配备自动成品输液分拣机和自动贴签机为主，93。56%的PIVAS未配备智能静脉用药调配机器人;511个PIVAS使用第三方软件公司设计开发的工作流程软件;在自动化设备信息对接方式方面，没有自动化设备、自动化设备直接与医院信息系统对接以及自动化设备与PIVAS软件平台对接，这3种情况的占比差距不大。结论 我国PIVAS的自动化设备配备率较低，还有很大的发展空间。我国应该尽快完善自动化设备相关指引，促进设备研发规范合理，促使PIVAS更高效地完成静脉用药调配，以提供更完善的药学服务。

    静脉用药调配中心自动化设备现状调查调配机器人

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    我国药品说明书可读性评价体系的构建

    陈坤福李军顾玲吴福毓...
    2072-2076页
    查看更多>>摘要：目的 构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系，为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。方法 运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集，通过层次分析法确定评价体系的指标权重，构建药品说明书可读性评价体系，并以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为例，运用问卷调查法和模糊综合评价法对评价体系进行实证检验。结果 建立的药品说明书可读性评价体系包含文字表达、数值应用、内容设计、行为建议、排版设计5个一级指标，以及通俗易懂的词语、长度合适的句子等17个二级指标。该体系的信效度检验均符合要求。100位受访者对醋酸地塞米松乳膏的药品说明书可读性的评分为4。24分，为良好。结论 本研究建立的说明书可读性评价体系可用于评估我国药品说明书的质量和可读性。

    药品说明书可读性评价体系层次分析法模糊综合评价法

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    智慧中药房建设与验收规范

    汪涛朋汤义汪旭陈翔...
    2077-2081页
    查看更多>>摘要：目的 制定智慧中药房建设与验收的规范，为各级医疗机构智慧中药房的建设与验收提供指导。方法 2023年4月成立编制小组，通过网站、会议等方式公开征求意见，通过需求调研、实地考察、文献查阅、专家访谈等方式方法开展研究，并结合各医疗机构中药房建设的经验，于2023年12月完成了智慧中药房建设的主要内容和要求、各验收指标的编制。结果 编制完成安徽省智慧中药房建设和验收规范，2024年2月11日安徽省市场监督管理局批准发布实施《智慧中药房建设与验收规范》(DB34/T4700-2024)地方标准。结论 所制定的规范适用于各医疗机构智慧中药房的建设与验收，医疗机构开展智慧中药房标准化建设与验收将有据可依，从而很好地促进安徽省医疗机构中药房服务能力的提升。

    智慧中药房建设规范验收规范标准制定功能指引智能化

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    肿瘤专科医院超说明书用药评价体系的构建与应用评价

    刘婧琳王伟平王洪涛高宁...
    2082-2087页
    查看更多>>摘要：目的 为加强肿瘤专科医院超说明书用药的规范化管理提供参考。方法 构建超说明书用药评价体系，规范我院药品目录外药品超说明书使用的申请、审批、备案流程。比较我院该评价体系构建前(2021年10月1日-2022年9月30日)和构建后(2022年10月1日-2023年9月30日)的超说明书用药申请量、占比、病种类别和药品类型变化;并统计药学部筛选出的具有高级别循证证据支持的用药条目。结果 我院超说明书用药申请总数量逐步增加，从2021年第4季度的306份增长至2023年第3季度的3 828份。该评价体系构建前1年，共有超说明书用药申请4 482份;该评价体系构建后1年，共有超说明书用药申请11 840份。该评价体系构建后，未备案的超说明书用药比例较上一年度同期显著降低(P＜0。05)。其中，消化系统肿瘤、头颈肿瘤2个病种及放射性药物未再见有未备案的超说明书用药申请;淋巴瘤、乳腺肿瘤和泌尿生殖系统肿瘤3个病种，细胞毒类药物和新型抗肿瘤类药物的未备案超说明书用药申请量降幅均超过70%。我院药学部共筛选出19种药品相关的27条具有高级别循证证据支持的超说明书用药条目，其中25条为超适应证用药。结论 肿瘤专科医院超说明书用药评价体系的建立有助于临床抗肿瘤药物的合理应用和细化管理。

    超说明书用药抗肿瘤药物评价体系循证证据

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    苦参醇F调节肠道菌群及免疫应答对溃疡性结肠炎小鼠的改善作用机制研究

    何旭东宋成竹倪皓雨胡蕴铠...
    2088-2095页
    查看更多>>摘要：目的 探究苦参醇F(KSCF)治疗溃疡性结肠炎(UC)小鼠的作用机制。方法 采用网络药理学与分子对接预测KSCF干预UC的潜在靶点。将C57BL/6J小鼠按体重分为模型组、阳性对照组(柳氮磺胺吡啶，703 mg/kg)、KSCF组(100 mg/kg)和正常组，每组6只;采用饮用葡聚糖硫酸钠溶液的方法建立小鼠UC模型;造模期间灌胃给药，每天1次，连续7 d。末次给药后，对小鼠疾病活动指数(DAI)进行评分;测量小鼠结肠长度;观察小鼠结肠组织病理形态学变化;检测小鼠血清中脂多糖(LPS)及结肠中髓过氧化物酶(MPO)、一氧化氮(NO)和超氧化物歧化酶(SOD)水平;检测小鼠结肠组织中闭合蛋白(occludin)、紧密连接蛋白1(ZO-1)表达水平;检测小鼠脾脏中CD3+T、CD4+T、CD8+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+值变化;采用16S rDNA测序法分析结肠微生物变化。结果 网络药理学结果显示，KSCF可能调节磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B、核因子κB(NF-κB)等信号通路治疗UC。分子对接结果表明，KSCF与NF-κB p65蛋白结合最稳定。动物实验结果表明，与模型组比较，KSCF组小鼠结肠组织病理形态学特征得到改善;DAI评分、血清LPS水平、结肠组织中MPO及NF-κB p65磷酸化和NLRP3蛋白表达水平、脾脏中CD8+T淋巴细胞比例显著降低(P＜0。05);小鼠体重，结肠组织中SOD水平、occludin和ZO-1表达水平，脾脏中CD3+T、CD4+T淋巴细胞比例及CD4+/CD8+值显著升高(P＜0。05);肠道中厚壁菌门、放线菌门、阿克曼氏菌属和乳酸杆菌属丰度增加，变形菌门丰度减少，菌群结构向正常组趋近。结论 KSCF通过修复肠道微生态失调、增强免疫应答来抑制结肠炎症反应，改善肠屏障完整性来缓解UC。

    苦参醇F溃疡结肠炎免疫应答肠道菌群炎症氧化应激16SrDNA测序

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    隐丹参酮调节PI3K/Akt/mTOR信号通路对心肾综合征大鼠心肾功能的保护作用

    王心鲁华孔露娇郭晓阳...
    2096-2101页
    查看更多>>摘要：目的 探究隐丹参酮(CTS)调节磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)/蛋白激酶B(Akt)/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)信号通路对心肾综合征(CRS)大鼠心肾功能的保护作用及机制。方法 采用左冠状动脉前降支结扎结合肾急性缺血再灌注损伤的方法建立大鼠CRS模型，并将模型大鼠随机分为CRS模型组(CRS组)、低剂量CTS干预组(CTS-L组)、高剂量CTS干预组(CTS-H组)和高剂量CTS+PI3K激活剂740Y-P组(CTS-H+740Y-P组)，每组12只;另设12只大鼠为正常对照组(Normal组)，手术但不造模。CTS-L组、CTS-H组大鼠分别灌胃30、60 mg/kg CTS，每日1次，连续14 d;CTS-H+740Y-P组除灌胃CTS 60 mg/kg外，还需腹腔注射10 mg/kg 740Y-P，每日1次，连续14 d。末次给药后，检测大鼠心功能指标[左室射血分数(LVEF)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室短轴缩短率(LVFS)]和肾功能指标[24 h尿蛋白、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、脑钠肽(BNP)]水平;观察大鼠心肾组织病理学变化和纤维化情况;检测大鼠心肾组织中PI3K/Akt/mTOR信号通路相关蛋白的表达水平。结果 与Normal组比较，CRS组大鼠LVEF、LVFS均显著降低(P＜0。05);LVESD、LVEDD、24 h尿蛋白，血清BUN、Scr、BNP水平，心肾组织胶原染色面积，心肾组织中PI3K、Akt、mTOR蛋白磷酸化水平均显著升高/增大(P＜0。05);心肌细胞形态肥大、排列紊乱;肾小管结构紊乱、上皮细胞皱缩，存在炎症细胞浸润。与CRS组比较，CTS-L组、CTS-H组大鼠上述指标变化均显著逆转(P＜0。05)，心肾功能有所恢复，病理损伤和纤维化程度减轻。PI3K激活剂740Y-P减弱了CTS对CRS大鼠心肾功能的保护作用。结论 CTS可保护CRS大鼠的心肾功能，其作用机制可能与抑制PI3K/Akt/mTOR信号通路有关。

    隐丹参酮PI3K/Akt/mTOR信号通路心肾综合征心肾功能

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    车叶草苷对非酒精性脂肪性肝病大鼠肝纤维化的影响及机制

    梁金许丹杜进军
    2102-2107页
    查看更多>>摘要：目的 探究车叶草苷调节鞘氨醇激酶1(SphK1)/1-磷酸鞘氨醇(S1P)信号通路对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)大鼠肝纤维化的影响及机制。方法 以高脂饲料饲养的方法建立大鼠NAFLD模型，将造模成功的大鼠随机分为模型组、车叶草苷低剂量组(14 mg/kg，灌胃，下同)、车叶草苷高剂量组(28 mg/kg)、车叶草苷高剂量(28 mg/kg)+pc-NC(空载质粒，50 µg，尾静脉注射，下同)组、车叶草苷高剂量(28 mg/kg)+pc-SphK1(SphK1过表达质粒，50 µg)组，每组12只。另取12只大鼠以正常饲料饲养作为对照组。各组大鼠灌胃或尾静脉注射相应药物或质粒，灌胃处理每天1次，尾静脉注射处理每周2次，均连续3周。末次给药后，检测各组大鼠血脂指标[总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA)]与肝功能指标[天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)]水平;观察大鼠肝组织病理变化以及肝纤维化情况;检测大鼠血清纤维化相关因子[Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-Col)、层粘连蛋白(LN)]、促纤维化因子[转化生长因子β1(TGF-β1)]与促炎因子[白细胞介素1β(IL-1β)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、IL-6]水平;检测大鼠肝组织胶原形成相关蛋白(Ⅰ-Col、Ⅳ-Col)与SphK1/S1P信号通路相关蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组大鼠肝组织呈现明显病理损伤症状;NAFLD活动度评分、肝组织胶原容积分数(CVF)和血清中TC、TG、FFA、AST、ALT、PCⅢ、Ⅳ-Col、LN、TGF-β1、IL-1β、iNOS、IL-6水平以及肝组织中Ⅰ-Col、Ⅳ-Col、SphK1、S1P蛋白表达水平均显著升高(P＜0。05)。与模型组比较，车叶草苷低、高剂量组大鼠肝组织病理损伤症状均减轻，上述指标水平均显著降低(P＜0。05)，且高剂量组降低效果更好(P＜0。05)。与车叶草苷高剂量组和车叶草苷高剂量+pc-NC组比较，车叶草苷高剂量+pc-SphK1组大鼠肝组织病理损伤症状加重，上述指标水平均显著升高(P＜0。05)。结论 车叶草苷可通过抑制SphK1/S1P信号通路活性，降低促纤维化因子、促炎因子以及胶原形成蛋白表达，从而减轻NAFLD大鼠肝纤维化。

    车叶草苷非酒精性脂肪性肝病肝纤维化SphK1/S1P信号通路

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    术后通气方对术后肠麻痹小鼠肠道损伤的改善作用及机制

    卢雨暄江志伟谢怡君王弈竹...
    2108-2113页
    查看更多>>摘要：目的 研究术后通气方对术后肠麻痹(POI)小鼠肠道损伤的改善作用及机制。方法 将小鼠随机分为假手术组、模型组、阳性对照组(枸橼酸莫沙必利片，1。95 mg/kg)、术后通气方组(1。88 g/kg)，每组6只。除假手术组外，其余各组小鼠使用经典小肠干扰术制备POI模型。各组小鼠灌胃相应药液/水，每天1次，连续2 d。末次给药后，检测小鼠肠道炭末推进率;观察小鼠回肠组织病理形态学变化;检测小鼠血清中白细胞介素6(IL-6)、IL-10、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、胃动素(MTL)和生长抑素(SS)水平;检测小鼠回肠组织中Toll样受体4(TLR4)、核因子κB p65(NF-κB p65)、p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)表达水平;分析小鼠结肠内容物的肠道菌群结构。结果 经术后通气方干预后，小鼠回肠组织肠壁萎缩、黏膜毛细血管充血等病理损伤明显改善;小肠炭末推进率和血清中IL-10、MTL水平均显著升高(P＜0。05);血清中TNF-α、IL-6、SS水平，回肠组织中TLR4、NF-κB p65、p38 MAPK蛋白核内表达水平均显著降低(P＜0。05)。肠道菌群分析结果显示，术后通气方可显著升高ACE、Chao1、Shannon、PD指数以及阿克曼氏菌属(Akkermansia)相对丰度(P＜0。05)，显著降低变形菌门(Proteobacteria)、酸鱼联合乳杆菌属(Ligilactobacillus)、大肠埃希菌属-志贺氏菌属(Escherichia-Shigella)相对丰度(P＜0。05)。结论 术后通气方可改善POI小鼠肠道损伤及炎症反应，其作用机制可能与抑制TLR4/NF-κB/MAPK信号通路活性，调节胃肠激素水平，改善肠道菌群紊乱有关。

    术后通气方术后肠麻痹肠道损伤炎症因子肠道菌群

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    帕博利珠单抗治疗EGFR基因突变阴性和ALK阴性的晚期或转移性非小细胞肺癌的预算影响分析

    郭娅文海棠谢又佳谢菲...
    2114-2119页
    查看更多>>摘要：目的 从国家医疗保障支付方的角度出发，基于真实世界数据预测将帕博利珠单抗(PEM)纳入国家医保后，其作为一线药物治疗晚期或转移性非小细胞肺癌对医保基金可能产生的影响，从而为医保部门决策提供依据。方法 构建预算影响分析模型，以2023年为基线年，比较PEM未纳入医保和纳入医保后对未来5年(2024-2028年)医保基金支出的影响。目标人群为EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;测算成本主要包括药品成本、不良反应处理成本、检查费用、入院监护费用等;以广东省183家医院2020-2022年PEM的配备率作为市场份额。采用单因素敏感性分析检验基础分析结果的稳健性。结果 PEM未纳入医保时，2024-2028年目标人群的医保报销金额为493 362。35万～515 119。83万元;若将PEM纳入医保，上述数据范围为1 187 197。22万～1 454 057。10万元;两种情境下的医保报销增额为672 077。39万～960 694。75万元。PEM纳入医保后的医保报销金额占当年医保基金支出的比例分别为0。298 0%、0。262 1%、0。228 8%、0。208 2%、0。185 7%，医保报销增额占当年医保基金支出增加部分的1。084 0%、0。995 7%、0。888 6%、0。886 3%、0。861 6%，均呈逐年递减趋势。结论 若将PEM纳入医保，由于其单价较高，导致医疗支出相应增加，将对医保基金支出产生较大冲击;但是，将该药用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者时，其医保报销金额占当年医保基金支出的比例以及医保报销增额占当年医保基金支出增长部分的比例均逐年降低。

    帕博利珠单抗非小细胞肺癌预算影响分析真实世界数据EGFR基因突变阴性间变性淋巴瘤激酶阴性医疗保险

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