首页期刊导航|中国药房
期刊信息/Journal information
中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

info@china-pharmacy.com

023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    南非基本药物遴选模式及其对我国的启示

    张晓宇颜建周邵蓉
    2433-2438页
    查看更多>>摘要：目的:为我国基本药物遴选工作进一步规范和完善提供参考.方法:介绍南非基本药物遴选模式,包括组织机构及职责、遴选标准、遴选程序及动态调整机制、实施效果等,并对我国基本药物遴选模式的完善提出建议启示.结果 与结论:南非各级药物治疗委员会负责收集基本药物的相关申请并提交给国家合理选择小组进行初步筛选,并最终由国家基本药物目录委员会进行决定;遴选标准主要基于世界卫生组织的基本药物遴选标准;遴选依据是南非标准治疗指南;同时建立了自下而上的常态化用户反馈机制对目录进行动态调整,审查过程较为重视药物的证据及证据等级.总体来说,南非遴选的基本药物用户认可度较高,应用情况良好.建议我国可适当参考南非的做法,将临床指南作为遴选依据之一,建立日常逐级反馈通道,加强对药物相关证据的审查,规范我国的证据分级系统,结合我国国情,最终探索出具有中国特色的基本药物遴选模式.

    南非基本药物遴选证据等级启示

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    美国FDA数据标准项目研究及对我国的启示

    成照根黄璜林梦瑶
    2438-2444页
    查看更多>>摘要：目的:研究美国FDA的数据标准项目,为我国药品数据标准建设提供借鉴.方法:通过分析美国FDA数据标准项目的治理组织机构和政策体系,总结其数据标准开发模式和开发流程的相关经验,并对我国相应的药品数据标准建设提出建议.结果 与结论:美国FDA数据标准项目的组织机构是以FDA的首席科学家办公室为领导,数据标准咨询委员会统筹协调,药品评审与研究中心下辖的数据标准委员会具体负责,FDA下辖的其他监管中心和办公室多元参与的组织构架.该项目是由数据标准战略、数据标准项目行动计划、数据标准目录、数据标准项目沟通计划等4个子系统构成.数据标准战略是FDA根据美国联邦法律法规、其自身和医药行业对数据标准的需求状况以及数据标准的重要性程度等提出的数据标准开发战略目标;通过数据标准项目行动计划将战略目标细化为具体的项目;这些项目严格遵循"数据标准开发流程"分季度逐步推进,新的数据标准将被纳入《数据标准目录》;同时,FDA通过数据标准项目沟通计划强化与内外部利益相关者的沟通合作.建议我国借鉴美国FDA数据标准项目建设经验,通过建立医疗卫生数据标准项目管理模式,强化内外部利益相关者参与、建立数据标准委员会,制定数据标准目录,为医药行业提供明确、统一的数据标准等方式,推动我国药品数据标准的建设.

    美国FDA数据标准数据标准战略数据标准项目

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    我国医疗机构使用中间产品配制儿童小规格制剂的可行性及监管策略研究

    席晓宇卢梦情黄元楷邵蓉...
    2445-2451页
    查看更多>>摘要：目的:为提高我国儿童用药的可及性提供参考.方法:以我国现行法律法规为基准,借鉴国外相关优秀经验及模式,分析中间产品及医疗机构儿童小规格制剂的定义及监管属性,探讨中间产品配制儿童小规格制剂并进入医疗机构的可行性及监督策略.结果 与结论:根据临床用量和用药特点,医疗机构儿童小规格制剂可分为儿童用医疗机构制剂和儿童个性化制剂.从国外经验、法律政策及技术条件等方面分析,医疗机构使用中间产品配制儿童小规格制剂具有一定的可行性,但同时也面临监管难执行、质量标准不明确、使用主体与范围模糊等困境.在监管方面,中间产品配制的儿童小规格制剂进入医疗机构时,建议以中间产品为主要质量管理对象,并同时注重对其进行质量风险管理.在进行医疗机构儿童小规格制剂的管理时,应制定医疗机构儿童小规格制剂配制规范,编制辅料使用指南,完善制剂质量检验标准;在配制监管方面,严控式监管临床需求量大的儿童用医疗机构制剂,宽松式监管个性化程度高的个性化制剂;在注册审批方面,应在实施注册/备案管理的同时推行技术评估;在价格制定方面,应根据儿童用医疗机构制剂的创新程度、临床需求情况、患儿家庭经济可承受性、价格公示意见反馈等制定适宜利润率,而个性化制剂价格可以医疗机构制剂价格为基准,参考差比价规则进行制定,同时收取药事服务费以补偿药师时间和劳动;在医保支付方面,应根据原市售药品是否进入医保目录进行分类管理,保证儿童与成人相同的用药可及性.

    儿童小规格制剂中间产品医疗机构可行性监管策略

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    WHO儿童基本药物目录与国家基本药物目录中的抗癫痫药对比分析

    王慧玲张涛志尹续续王艳文...
    2452-2457页
    查看更多>>摘要：目的:比较2019年版WHO儿童基本药物目录(以下简称"WHO-EMLc")和2018年版我国国家基本药物目录(以下简称"NEML")中抗癫痫药的异同,为我国基本药物目录的完善和儿童基本药物目录的制订提供参考.方法:采用描述性分析法,比较WHO-EMLc和NEML中收录的抗癫痫药的品种、剂型、规格、标记符号等方面的差异,并对WHO-EMLc收录的和NEML特有的抗癫痫药在我国的上市情况进行统计分析.结果 与结论:WHO-EMLc收录的抗癫痫药有9种,均归于抗惊厥药/抗癫痫药项下;我国NEML收录在抗癫痫药项下的有6种,WHO-EMLc收录的另外3种药物则收录在NEML治疗精神障碍药分类下.NEML和WHO-EMLc中共有的抗癫痫药有8种,分别是卡马西平、丙戊酸、苯妥英钠、苯巴比妥、拉莫三嗪、地西泮、劳拉西泮和咪达唑仑;NEML中特有的抗癫痫药是奥卡西平,WHO-EMLc中特有的抗癫痫药是乙琥胺.WHO-EMLc中涉及的口服剂型有口服溶液、普通片、肠溶片、分散片等多种剂型,而NEML中涉及的口服剂型只有普通片、分散片和口服溶液;就单种药品的某种剂型来看,WHO-EMLc中的药品规格比NEML更为全面.WHO-EMLc中,劳拉西泮标注了"□",即WHO认为其在同类药品中更具有效性和安全性;拉莫三嗪、咪达唑仑注射液和苯妥英(25 mg:5 mL和30 mg:5 mL)标记了"*",提示该药或者该剂型规格有特殊的注意事项.NEML中,地西泮标注了"*",地西泮注射液标记了"△",表示地西泮在不同分类项下重复出现,地西泮注射液应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用,并应加强使用监测和疗效评价.此外,WHO-EMLc收录的抗癫痫药大部分虽然在我国已上市销售,但上市的剂型较单一,不能满足儿童用药需求.我国可借鉴WHO-EMLc的遴选方法,进一步完善国家基本药物目录,并结合疾病谱和药品临床综合评价,尽早制订适合我国国情的儿童基本药物目录;同时,政府应鼓励儿童用药的研发和生产,以保证儿童基本药物的安全可及.

    WHO儿童基本药物目录国家基本药物目录抗癫痫药

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    布依药野苏麻的二萜类化学成分研究

    李继新叶江海邹娟潘炉台...
    2458-2461页
    查看更多>>摘要：目的:对布依药野苏麻的二萜类成分进行研究,为其资源开发利用提供参考.方法:采用硅胶柱、Sehadex LH-20凝胶柱、MCI柱等对野苏麻的95％甲醇提取物进行分离纯化,通过波谱分析(质谱、氢谱、碳谱)技术鉴定所得化合物的结构,并与民间混用苗药"喔嘎良"的活性成分进行比对.结果 与结论:从野苏麻中分离鉴定出10个二萜类化合物,分别为细锥香茶菜乙素(化合物Ⅰ)、大锥香茶菜乙素(化合物Ⅱ)、细锥香茶菜甲素(化合物Ⅲ)、Enanderianin N(化合物Ⅳ)、细锥香茶菜丁素(化合物Ⅴ)、大锥香茶菜甲素(化合物Ⅵ)、线纹香茶菜酸(化合物Ⅶ)、Rubesanolide D(化合物Ⅷ)、Excisanin D(化合物Ⅸ)、Excisanin K(化合物Ⅹ),其中化合物Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ均为首次从该植物中分离得到;化合物Ⅶ(线纹香茶菜酸)为布依药野苏麻与苗药"喔嘎良"中共同含有的活性成分.

    布依药野苏麻二萜类化学成分鉴定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    生/醋延胡索饮片及配方颗粒的指纹图谱研究及5种生物碱的含量测定

    孙萍萍郭正红杨武德羊波...
    2462-2468页
    查看更多>>摘要：目的:建立生/醋延胡索饮片及配方颗粒的指纹图谱,并测定其中5种生物碱成分(原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀)的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为0.1％磷酸水溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为10μL.以盐酸巴马汀为参照,利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立11批生延胡索饮片、7批生延胡索配方颗粒、12批醋延胡索饮片、11批醋延胡索配方颗粒的指纹图谱并进行相似度评价;采用上述HPLC法测定41批生/醋延胡索饮片及配方颗粒中原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀的含量.结果:生延胡索饮片及其配方颗粒分别确定共有峰12、20个,醋延胡索饮片及其配方颗粒分别确定共有峰14、16个;各批次同类样品的相似度分别为0.529～0.981、0.342～0.985、0.711～0.999、0.437～0.998.原阿片碱、延胡索乙素、延胡索甲素、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀检测质量浓度的线性范围分别为1.9～38.0、2.0～40.0、2.2～44.0、2.6～52.0、2.3～46.0μg/mL(R 2均大于0.9990),加样回收率为100.12％～100.98％(RSD=1.05％～1.90％,n=9),精密度、重复性、稳定性(24 h)、耐用性试验的RSD均小于2.0％.不同批次的生/醋延胡索饮片及配方颗粒中上述5种生物碱成分的平均含量分别为0.24～0.46、0.37～0.82、0.24～0.58、0.07～0.75、0.24～0.76 mg/g,RSD为12.27％～147.48％.结论:成功建立生/醋延胡索饮片及配方颗粒的指纹图谱;醋制前后延胡索饮片及配方颗粒指纹图谱相似度不一,且其中上述5种生物碱含量差异较大.

    延胡索醋制高效液相色谱法生物碱指纹图谱含量测定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    猪牙皂的萃取方法研究及萃取成分的GC-MS分析

    邓铋莉董娜娜王旭兰罗成月...
    2469-2472页
    查看更多>>摘要：目的:建立猪牙皂的萃取方法并优化,同时分析鉴定萃取物的化学成分.方法:采用CO2超临界流体萃取(SFE)法对猪牙皂进行萃取;在单因素试验的基础上,以萃取率为评价指标,萃取温度、萃取压强、萃取时间为考察因素,采用正交试验优化SFE工艺并进行验证.采用气质联用技术对萃取物的化学成分进行鉴定,并采用面积归一化法计算各成分的相对百分含量.结果:猪牙皂的最优SFE萃取工艺为萃取温度60℃、萃取压强300 MPa、萃取时间15 min;3次验证试验的平均萃取率为1.73％(RSD=1.78％,n=3).共鉴定出猪牙皂萃取物中的48个成分,占萃取物总量的98.31％;其中,有机酸类成分最多,占总成分的36.99％;其次是生物碱类成分,占总成分的12.59％;主要成分包括棕榈酸(16.62％)、油酸(14.12％)、N-氨基四氢吡咯(9.79％)、2,6-二甲基辛烷-1,7-二烯-3-醇(5.95％)、四氢吡喃(3.83％)、香兰素(3.39％)等.结论:成功建立猪牙皂萃取的SFE法,萃取物主要为有机酸类成分.

    猪牙皂CO2超临界流体萃取法单因素试验正交试验气质联用技术

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    冯了性风湿跌打药酒的化学成分鉴定

    刘小妹杨媛媛胡静任慧...
    2473-2480页
    查看更多>>摘要：目的:鉴定冯了性风湿跌打药酒的化学成分.方法:采用超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术(UPLC-Q-Exactive-MS).色谱柱为Thermo Accucore aQ RP18,流动相为0.1％甲酸水溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,进样量为2μL.离子源为加热电喷雾离子源;离子模式为正、负离子模式;鞘气、辅助气为氮气;正离子模式的喷雾电压为3.5 kV,毛细管加热温度为350℃,鞘气压力为35 psi,辅气压力为15 arb,离子源加热温度为320℃;负离子模式的喷雾电压为3.2 kV,毛细管加热温度为350℃,鞘气压力为35 psi,辅气压力为15 arb,离子源加热温度为300℃.质量轴校准为外标法(质量误差小于5 ppm),一级质谱扫描范围为m/z 80.0～1200.0(分辨率为70000),二级质谱扫描范围为m/z 80.0～1200.0(分辨率为17500),碰撞电压为20、40、60 eV.检索中国知网、维普、PubMed等数据库,收集冯了性风湿跌打药酒中各味中药材的化学成分信息,建立化学成分数据库;结合上述成分数据库、相关文献以及对照品的保留时间和质谱裂解规律对化合物结构进行鉴定.结果 与结论:从冯了性风湿跌打药酒中共鉴定出59种化合物,包括12种黄酮类(如圣草枸橼苷、橙皮苷)、8种生物碱(如包公藤丙素或凹脉丁公藤碱、麻黄碱、伪麻黄碱)、9种有机酸类(如绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸)、7种香豆素类(如花椒毒酚)、4种酯类、4种氨基酸类和15种其他类(如挥发油、萜类、酰胺类等).UPLC-Q-Exactive-MS技术可快速、准确地鉴别冯了性风湿跌打药酒中的化学成分.

    冯了性风湿跌打药酒超高效液相色谱-四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用技术化学成分鉴定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    UPLC-Q-TOF-MS/MS分析苗药云实皮的化学成分

    罗媛王昌权巩仔鹏李月婷...
    2481-2486页
    查看更多>>摘要：目的:建立全面、快速分析苗药云实皮化学成分的方法,为该药质量控制和药效物质基础研究提供参考.方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱联用技术(UPLC-Q-TOF-MS/MS).色谱柱为Agilent SB-C18,流动相为0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈溶液(梯度洗脱),流速为0.25 mL/min,柱温为30℃,进样量为2µL;电喷雾离子源,正、负离子模式全程扫描,扫描范围为m/z 50～1500,毛细管电压为4.5 kV,雾化气(氮气)压力为1.2 Bar,去溶剂气为氮气,去溶剂气流速为8 L/min,去溶剂气温度为200℃.使用Data Analysis 4.2软件分析各成分峰的碎片离子信息,结合相关文献和对照品质谱图指认云实皮的化学成分.结果:在正离子模式下,共确定并指认9个化合物,峰1、2、3、4、5、6、7、8、9分别为儿茶素、原苏木素B、表儿茶素、没食子酸乙酯、槲皮素、木犀草素、3-去氧苏木查耳酮、异甘草素、亚油酸;在负离子模式下,共确定21个色谱峰,并指认了其中13个,峰3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、15、21分别为儿茶素、短叶苏木酚酸、原苏木素B、表儿茶素、没食子酸乙酯、表儿茶素没食子酸酯、槲皮素、白藜芦醇、苏木查耳酮、木犀草素、3-去氧苏木查耳酮、异甘草素、亚油酸.结论:成功建立了可分析云实皮化学成分的UPLC-Q-TOF-MS/MS法.

    苗药云实皮超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱联用技术化学成分分析鉴定

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普

    以何首乌为核心配伍药对的指纹图谱建立及多元统计分析

    张慧杰任晓亮孙浩王雅琦...
    2486-2491页
    查看更多>>摘要：目的:建立何首乌为核心的32个配伍药对的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并进行多元统计分析.方法:采用UPLC法,以何首乌及配伍药物的单味饮片为参照,绘制32个何首乌配伍药对的UPLC指纹图谱;采用相对保留时间及色谱峰紫外吸收光谱确定共有峰.采用SPSS 19.0软件和SIMCA 13.0软件进行无监督的主成分分析(PCA)和有监督的正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA).结果:32个何首乌配伍药对的UPLC图谱有12个共有峰.无监督的PCA分析结果显示,前6个主成分的累积方差贡献率为84.633％;PCA综合评分的聚类分析结果显示,何首乌单味饮片以及何首乌与枸杞子、熟地黄、白芍、党参、墨旱莲、当归、甘草、黄芪、麦冬的配伍药对聚为一类,其余聚为一类.有监督的OPLS-DA分析结果显示,4个主成分特征值分别为2.32、2.61、1.58、0.90;在配伍过程中,何首乌与补虚类、非补虚类药物的12个共有成分含量存在差异,且与补虚药配伍后的成分含量变化具有相似性;共有峰7、4、6、3是引起差异的主要原因(变量重要性投影值均大于1).结论:所建指纹图谱操作简便,结合多元统计分析可用于评价以何首乌为核心的32个配伍药对共有成分的含量变化.

    何首乌配伍药对超高效液相色谱法指纹图谱主成分分析正交偏最小二乘法-判别分析

      原文链接:
    • 国家科技期刊平台
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据
    • 维普