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中国药房
中国药房

张幸国

周刊

1001-0408

info@china-pharmacy.com

023-68586827；68585211

400042

重庆市渝中区大坪正街129号四环大厦8层

中国药房/Journal China PharmacyCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
正式出版
收录年代

    取消药品价格管制对药品价格的影响研究

    汪偌宁韩晟樊迪史录文...
    257-260页
    查看更多>>摘要：目的:研究取消药品价格管制对药品价格的影响,为相关政策的制订提供依据.方法:提取全国医药经济信息网数据库中2012年1月-2017年6月788家样本医院46875个化学药品和生物制品价格(通过固定拉氏价格指数衡量)的季度数据,通过间断时间序列模型,分析政府取消限价管制和加强价格监测(涉及2014年《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》、2015年《关于印发推进药品价格改革意见的通知》等政策),回归市场竞争后化学药品和生物制品总体价格,以及细分为低价药品、原研药及仿制药品亚组的价格变化情况,提出取消药品价格管制对药品价格的影响.结果与结论:在取消常用低价药品的最高零售限价后,低价药品价格有较大幅度增长[斜率变化量(β3)=1.11×10-2,P=0.008];全面取消药品价格管制后,化学药品和生物制品总体价格(β3=-1.85×10-3,P=0.175)和各亚组药品价格均无明显变化(低价药:β3=1.10×10-3,P=0.066;原研药:β3=-7.20×10-4,P=0.549;仿制药:β3=6.78×10-4,P=0.784).2015年取消药品定价政策实施后的2年内,药品价格及药品市场依然保持稳定,可见对成熟市场取消政府定价、放开价格管制,使价格的形成回归市场,再结合政府加强价格监测的做法是可行的.

    政府管制取消管制药品价格市场化学药品和生物制品

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    英国药品广告行业自律研究及对我国的启示

    顾小茜陈永法
    261-264页
    查看更多>>摘要：目的:为推进我国医药行业自律发展提供借鉴.方法:通过对英国药品广告行业自律体系进行深入分析,重点研究英国药品广告行业自律的运行程序和特点,以此提出完善我国医药行业自律体系的建议.结果与结论:英国药品广告行业自律体系自20世纪80年代起步,于2012年正式确立其合法性,并区分了处方药和非处方药广告行业自律.英国药品广告行业自律的特点为发布指南以指导行业自律、遴选合适的行业协会成为自律机构、促成政府监管与行业自律的有效衔接、确保政府与行业协会持续有效的沟通.建议我国从制定用于指导行业协会开展自律的指南、重视培养行业协会自律能力、建立政府监管与行业自律的衔接机制、建设用于保证双方持续有效沟通的信息平台等4个方面着手,推进医药行业自律体系的发展.

    英国药品广告行业自律医药行业启示

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    英国药品和医疗器械监管局法律监管情况概述及启示

    鄢广
    265-270页
    查看更多>>摘要：目的:为提高我国药品监管效能提供参考.方法:对英国药品和医疗器械监管局(MHRA)的法律性质与职能范围,监管目标、方式及其程序的法律要素,英国药品监管效能提高计划的实施及成效等进行分析,并提出对我国的启示.结果与结论:MHRA属于英国卫生与社会保障部的执行机构,其法律责任由英国卫生与社会保障部部长承担,其职能范围包括监管药品、医疗器械、输血制品;其监管目标包括对药品和医疗器械进行行政监管、向患者提供医药信息、鼓励医药企业研发新型有效产品;其监管方式包括行政立法与法规审查、药物预警、市场准入和行政协议;开放、透明、参与、合作的法律要素可以提供监管行为的正当性.MHRA于2005年了启动药品监管效能提高计划,旨在削减不必要的药品监管负担,实现适度、基于风险、有针对性和具有成本效益的药品监管,这一计划使得英国的药品监管机构效能提升、医药企业负担减轻、患者健康权益得到保障.我国可借鉴英国MHRA监管实践经验,确立从被动管制到主动监管、从事后监督到风险监管、从行政主导到合作共管的现代监管理念,强化监管责任,充分利用当代信息技术和大数据技术,以提高我国药品监管效能,切实维护公众健康权益.

    英国药品和医疗器械监管局法律监管监管效能启示

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    基于政府角度的辽宁省零售药店布局分析

    金晶黄哲
    270-275页
    查看更多>>摘要：目的:了解辽宁省现有零售药店布局的合理性,并从政府角度对零售药店的布局合理化进行探讨.方法:通过引入覆盖半径概念,以人口数量、区域面积、零售药店数量、零售药店的店均保障人数、应有药店数(根据覆盖半径和区域面积计算得到)与现有药店数的差值以及两零售药店间的最短距离为指标,对辽宁省14个市的零售药店整体布局和沈阳市具体布局进行分析,提出优化零售药店布局的思路.结果与结论:辽宁省各市现有零售药店数量与人口数量和区域面积的相关性整体未表现出明显规律,存在一定程度的随机性.各市零售药店的店均保障人数为1917～4157人,其中营口等其余10个市零售药店的店均保障人数则低于省平均水平,朝阳等3个市的店均保障人数较多,发展空间较大.沈阳市铁西区等8个区县现有零售药店数均尚未满足消费者实际需求(现有药店数较应有药店数少2～3921家),而沈河区等3个区现有零售药店数量远远超出了应有数量(现有药店数较应有药店数多142～248家),所有区县均存在相邻零售药店间距过小的问题(距离最小值均<500 m).辽宁省的零售药店分布不平衡,部分地区存在需求不足的情况.政府在优化零售药店布局时,应建立公平(用未覆盖的需求区域与其最近的零售药店之间的最大距离来衡量)和效率(用对现有布局的所需零售药店数与新建零售药店数之和来衡量)的双目标评价体系,分析并构建适用于符合我国国情的零售药店布局选址模型,并通过现实约束条件和客观约束条件的参数的实际情况进行考量,从而实现零售药店整体优化.

    辽宁省零售药店布局优化政府角度

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    伊贝母多糖的提取工艺优化及结构表征

    阿衣吐逊·阿布都外力帕尔哈提·柔孜高彦华排合尔丁·木台力甫...
    276-281页
    查看更多>>摘要：目的:优化伊贝母多糖(FPSP)的提取工艺,并对其结构进行研究.方法:采用Box-Behnken设计-响应面法,以FPSP产率为响应值,对FPSP提取工艺中的料液比、提取温度、提取时间进行优化.通过紫外吸收光谱法、傅里叶红外光谱(FTIR)法、气相色谱-质谱联用(GC-MS)法、刚果红染色法、扫描电子显微镜(SEM)观察、X射线衍射(XRD)法及热化学分析等表征手段对FPSP进行结构初探.结果:FPSP提取的最优工艺参数为料液比1:28(g/mL)、提取温度94℃、提取时间2.5 h,产率为16.25％(n=3),与理论产率(16.58％)的误差为0.33％.FPSP是由物质的量之比为1:58.02:0.73的木糖、葡萄糖、半乳糖及微量甘露糖组成,在280 nm波长附近有弱吸收峰,属于α-构型的吡喃多糖,存在三螺旋结构,其表面呈显不规则颗粒堆积而成的网状结构,同时存在晶体与非晶体结构,具有较好的热稳定性.结论:优化后的FPSP提取工艺合理、产率较高,可为伊贝母资源的进一步开发利用提供参考.

    伊贝母多糖Box-Behnken设计响应面法结构表征提取工艺

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    基于2015年版《中国药典》(一部)分析含甘草止咳方剂的用药规律

    沈莹樊建孟祥才
    281-286页
    查看更多>>摘要：目的:探索含甘草止咳方剂的组方用药规律,为止咳新药研发提供参考.方法:从2015年版《中国药典》(一部)中收集整理含甘草的止咳方剂,将方名、组成、性味归经和功能主治等信息录入Excel 2018软件并建立数据库,统计中药频数;应用SPSS Statistics 23.0软件对含甘草止咳方剂中的高频中药(频数≥15)进行聚类分析;采用SPSS Modeler 18.0软件中的Apriori算法与关联规则对含甘草止咳方剂中高频中药的药物组合进行统计分析(设置支持度≥15％、置信度≥70％、提升度≥1),并总结含甘草止咳新方.取60只小鼠分为模型组(生理盐水)、阳性组(磷酸可待因片,5 mg/kg)和新方低、中、高剂量组(1.17、5.83、11.67 g/kg,以新方浸膏计),每组12只,每天灌胃给药1次,连续给药7 d.末次给药1 h后,采用氨水将各组小鼠致咳30 s后,记录小鼠的咳嗽潜伏期及2 min内咳嗽频数,并计算咳嗽抑制率.结果:共纳入含甘草的止咳方剂73首,涉及中药194种,高频中药11味(甘草、桔梗、苦杏仁、陈皮、麻黄、石膏、黄芩、薄荷、半夏、茯苓和前胡),药味以辛为主,多归肺经;高频中药可聚为5类;二项关联规则7项(如麻黄→苦杏仁、石膏→苦杏仁等),三项关联规则10项(如石膏-苦杏仁→麻黄、陈皮-桔梗→苦杏仁等);含甘草止咳新方为甘草、桔梗、苦杏仁、麻黄、陈皮、石膏(质量比1:2:2:2:3:4).与模型组比较,阳性组和新方低、中、高剂量组小鼠咳嗽潜伏期均显著延长,2 min内咳嗽频数均显著减少(P<0.01);与阳性组比较,新方低、中剂量组小鼠咳嗽潜伏期显著缩短,2 min内咳嗽频数显著增加(P<0.05或P<0.01),但新方高剂量组咳嗽潜伏期、2 min内咳嗽频数、咳嗽抑制率差异均无统计学意义(P>0.05).结论:本研究在分析含甘草止咳方剂的用药规律基础上总结的含甘草的止咳新方具有良好的止咳效果,后续可为止咳新药的研发提供参考.

    甘草止咳数据挖掘用药规律新方剂小鼠

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    UPLC-MS/MS法测定不同温度定向炮制黄芪中8种苷类和4种苷元成分的含量

    刘蓬蓬张凡史辑单国顺...
    287-293页
    查看更多>>摘要：目的:建立测定黄芪中8种苷类(黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、黄芪异黄烷苷、黄芪紫檀烷苷)及4种苷元(毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪异黄烷、黄芪紫檀素)成分含量的方法,并考察不同炮制温度对上述12种成分含量的影响.方法:分别以生黄芪和不同温度(120、140、160、180、200℃)烘制后的黄芪为样品,采用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定其中12种成分的含量.色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3,流动相为0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈溶液(梯度洗脱),流速为0.5 mL/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm,进样量为2μL.采用电喷雾离子源,在正离子模式下进行监测扫描,扫描范围为质菏比50～1500,毛细管电压为2000 V,离子源温度为100℃,脱溶剂温度为400℃,雾化气(N2)流速为40 L/h,脱溶剂气(N2)流速为800 L/h,碰撞能量为20～30 V,数据采集速率为0.5 s/scan.结果:黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ、黄芪皂苷Ⅲ、黄芪皂苷Ⅳ、毛蕊异黄酮苷、毛蕊异黄酮、芒柄花苷、芒柄花素、黄芪异黄烷苷、黄芪异黄烷、黄芪紫檀烷苷、黄芪紫檀素的检测质量线性范围分别为0.00116～0.2320、0.000276～0.0552、0.00022～0.0440、0.000225～0.0450、0.000734～0.5870、0.00117～0.2340、0.000742～0.1480、0.00130～0.260、0.00398～0.7950、0.000476～0.4760、0.00189～0.3780、0.000336～0.3360μg(R2均不低于0.9992);检测限分别为6.2×10-6、4.8×10-6、3.8×10-6、3.4×10-6、5.8×10-6、4.8×10-6、4.2×10-6、3.2×10-6、5.8×10-6、2.6×10-6、4.2×10-6、6.4×10-6μg;定量限分别为12.6×10-6、16.2×10-6、14.4×10-6、14.8×10-6、18.8×10-6、16.4×10-6、15.4×10-6、10.8×10-6、20.2×10-6、12.4×10-6、14.6×10-6、23.4×10-6μg;精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于3.0％(n=6);平均加样回收率分别为99.1％、100.2％、98.7％、101.9％、98.6％、102.1％、99.2％、100.3％、98.7％、99.2％、99.3％、100.8％,RSD分别为1.9％、2.2％、2.4％、1.8％、2.1％、1.7％、2.3％、1.9％、2.4％、1.8％、2.2％、1.9％(n=6).含量测定结果显示,黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的含量随着烘制温度的升高而逐渐降低,黄芪皂苷Ⅳ的含量随着温度的升高而逐渐升高;黄酮苷类成分毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、黄芪异黄烷苷、黄芪紫檀烷苷的含量均随着烘制温度的升高而降低,而对应的苷元成分毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪紫檀素的含量均随着烘制温度的升高而先升高后降低;黄芪异黄烷的含量随着烘制温度的升高而降低.结论:所建立的UPLC-MS/MS法可用于黄芪中12种成分含量的测定;黄芪经不同温度炮制后,苷类成分含量总体呈降低趋势,苷元成分含量总体呈升高趋势.

    黄芪超高效液相色谱-串联质谱法苷类苷元含量测定定向炮制

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    当归藤补血有效部位的筛选及其补血机制研究

    刘玟君阙祖亮李金洲陈子隽...
    293-297页
    查看更多>>摘要：目的:考察当归藤不同提取部位对血虚模型小鼠的补血作用,并探索其作用机制.方法:将70只小鼠随机分为空白对照组(水)、模型对照组(水)、阳性对照组(当归补血口服液,324 g/kg)和当归藤石油醚部位、乙酸乙酯部位、正丁醇部位、水部位组(给药剂量依次为4.2、10.64、22.07、5.0 g/kg,以提取部位浸膏计),每组10只.小鼠均灌胃给药,每天1次,连续给药14 d.除空白对照组外,其余各组小鼠均于开始给药的第12、13天时腹腔注射环磷酰胺(80 mg/kg)复制血虚模型.末次给药30 min后,采用全自动血细胞分析仪检测小鼠外周血象指标[白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)和血红蛋白浓度(HGB)]水平;采用酶联免疫吸附法测定小鼠血清中白细胞介素2(IL-2)、IL-3、IL-6、促红细胞生成素(EPO)、粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF)、血管细胞黏附分子1(VCAM-1)水平;计算小鼠胸腺指数与脾指数.结果:与空白对照组比较,模型对照组小鼠各血象指标水平、血清中IL-2、IL-3、IL-6、EPO、G-CSF、M-CSF、VCAM-1水平以及胸腺指数均显著降低,脾指数显著升高(P<0.01).与模型对照组比较,当归藤石油醚部位组小鼠上述指标差异均无统计学意义(P>0.05);当归藤乙酸乙酯部位组小鼠外周血RBC、HGB、PLT水平、血清中IL-2、IL-6、G-CSF、M-CSF、VCAM-1水平以及胸腺指数显著升高(P<0.05或P<0.01),其余指标差异无统计学意义(P>0.05);除当归藤水部位组小鼠WBC升高不显著外,当归藤正丁醇部位、水部位组小鼠上述各血象指标和血清因子水平及胸腺指数均显著升高,脾指数均显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:当归藤乙酸乙酯、正丁醇和水部位均可提高血虚模型小鼠的免疫功能和造血因子的表达,具有一定的补血作用.

    当归藤补血作用部位筛选环磷酰胺造血因子免疫功能小鼠

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    胡桃醌对大鼠血清中与脑组织损伤相关生物标志物的影响

    董文婷霍金海孙国东王伟明...
    298-302页
    查看更多>>摘要：目的:考察胡桃醌对大鼠脑组织的影响及其与脑组织损伤相关生物标志物的关系.方法:将40只大鼠分为空白组和胡桃醌高、中、低剂量组(34.832、17.416、8.708 mg/kg),每组10只,每天灌胃给药1次,连续给药4周.末次给药后,考察各组大鼠的一般行为学、脑指数及脑组织病理形态.采用超高效液相色谱-多反应检测质谱(UPLC-MRM-MS)法检测各组大鼠血清中左旋多巴(L-Dopa)、L-酪氨酸(L-Tyr)、L-色氨酸(L-Trp)的含量.色谱条件为色谱柱Waters Acquity UPLC BEH C18,流动相为乙酸铵水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,进样量为5μL,柱温为30℃;质谱条件为电喷雾离子源,正离子模式下检测,毛细管电压为3500 V,去溶剂气流量为650 L/h,去溶剂化温度为350℃,离子源温度为110℃.结果:与空白组比较,胡桃醌各剂量组大鼠出现倦怠、四肢无力的行为;脑组织可见大、小脑皮质内血管充血,锥体细胞层部分神经元固缩,核深染,形态不规则,边界不清晰等病理性改变;胡桃醌高剂量组脑指数显著增加(P<0.05).建立的UPLC-MRM-MS法专属性良好,L-Dopa、L-Tyr、L-Trp的检测质量浓度线性范围分别为31.25～32000、31.25～32000、15.625～16000 ng/mL(r=0.9991～0.9999),检测限分别为6.250、5.625、3.125 ng/mL,定量限分别为15.625、18.75、10.00 ng/mL,精密度、准确度、稳定性(24 h)试验RSD均小于2.6％(n=6),基质效应为95.1％～100.1％(RSD均未超过3.25％,n=3).动物实验结果显示,与空白组比较,胡桃醌中、高剂量组L-Dopa含量显著升高(P<0.01);胡桃醌低、中、高剂量组L-Tyr含量显著升高,L-Trp含量显著降低(P<0.05或P<0.01).结论:胡桃醌对大鼠的行为学、脑指数、脑组织形态均有明显影响,可能通过升高血清中L-Dopa、L-Tyr的含量,降低L-Trp的含量影响大鼠的脑组织功能.

    胡桃醌脑组织生物标志物超高效液相色谱-多反应检测质谱法含量测定

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    近红外光谱在线采集技术检测华盖散提取液浓缩过程中的相关指标

    封义玲罗晓健赖衍清蔡大宇...
    303-308页
    查看更多>>摘要：目的:建立在线快速检测华盖散提取液浓缩过程中相关指标的方法,为其判断浓缩终点提供参考.方法:采用近红外光谱(NIRS)在线采集装置采集华盖散提取液浓缩过程中73个浓缩液样品的在线光谱图,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIRS与5个指标(浓缩液密度、含固量和苦杏仁苷、盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量)间的定量校正模型,并用另外15个浓缩液样品模型进行验证,分析预测值与测量值之间的相关性.结果:所建立的定量校正模型中浓缩液密度、含固量和苦杏仁苷、盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱含量的相关系数(R2)分别为0.9825、0.9999、0.9983、0.9994、0.9993,校正集均方根误差(RMSEC)分别为0.0016、0.0251、0.0147、0.0018、0.0009,交叉验证均方根误差(RMSECV)分别为0.0021、0.0358、0.0336、0.0063、0.0013.15个样品验证后,预测均方根误差(RMSEP)分别为0.0032、0.0246、0.0215、0.0077、0.0059.结论:本研究所建立的定量校正模型预测性良好,可为华盖散提取液浓缩终点的在线判断提供依据.

    华盖散浓缩过程近红外光谱法在线采集

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