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期刊信息/Journal information
中国医疗器械杂志
中国医疗器械杂志

王威琪

双月刊

1671-7104

chjmi@263.net

021-56637728;56635850

200070

上海市民和路154号

中国医疗器械杂志/Journal Chinese Journal of Medical lnstrumentation北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准,在国内外正式出版发行的国家级技术刊物,是国内首家医疗器械专业杂志,已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成,确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展,以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊,欢迎各界人士投稿,发表自己的真知灼见。
正式出版
收录年代

    单通道/少通道脑电信号生理伪迹处理方法

    王国静刘洪运王卫东康红艳...
    298-305页
    查看更多>>摘要:脑电图是一种非侵入式的脑电活动测量方式,近年来单通道/少通道的脑电应用越来越多,而多种类型的生理伪迹信号严重影响单通道/少通道脑电的分析和广泛应用.该文针对单通道/少通道脑电中存在的多种生理伪迹,综述了涉及的回归和滤波方法、分解方法、盲源分离方法和机器学习方法.针对单通道/少通道脑电信号的特点,分析总结了用于不同场景的脑电生理伪迹去除的混合方法,主要包括单伪迹/多伪迹场景和在线/离线场景.另外,该文还回顾了在半模拟和真实脑电数据下的验证算法性能的方法和指标.最后,简述了单通道/少通道脑电应用及生理伪迹处理的发展趋势.

    单通道/少通道脑电伪迹混合方法机器学习

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床与居家监测设备的应用现状

    周豹李轩涛张敬剑郏琴...
    306-311页
    查看更多>>摘要:该研究介绍了睡眠障碍监测设备的发展状况.目前,诊断睡眠障碍的金标准是多导睡眠图(PSG),但PSG需要多个导联,且必须在睡眠实验室进行整夜监测,这些因素给患者带来了不便.尽管如此,通过对睡眠障碍的监测和睡眠分期的优化研究,PSG的性能得到了提升.另一种设备是家庭睡眠呼吸暂停监测设备(HSAT),它允许患者在家中进行睡眠监测.然而,HSAT在睡眠分期准确性方面无法达到PSG的水平,因此不适用于无症状或轻度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)的筛查.研究提出,建立中国的睡眠分期数据库,并开发能够替代PSG的家庭监测睡眠障碍设备是未来的发展方向.

    阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多导睡眠呼吸监测仪家庭睡眠呼吸暂停监测技术睡眠事件睡眠分期

    硬脑(脊)膜修补材料在BS06B病组中临床使用评价

    张林灵苏畅董婷婷郑焜...
    312-314,351页
    查看更多>>摘要:目的 选择质优价廉的硬脑(脊)膜修补材料,以降低耗材采购成本,节省医保基金,并优化医院的运营管理.方法 以本院BS06B病组为例,该病组包括脊髓和椎管手术,不伴有极重度或严重的并发症和伴随症,主诊断为先天性脊髓栓系综合征.回顾性分析2021年1月—2023年6月进行的手术治疗先天性脊髓栓系综合征的相关数据.比较不同品牌硬脑(脊)膜修补材料在临床应用中的安全性和有效性指标,包括术后硬脊膜外出血发生率、术后化脓性脑脊髓膜炎发生率、脑脊液漏液发生率、手术时长以及术后住院天数.结果 在安全性和有效性方面,各品牌的硬脑(脊)膜修补材料之间未见显著差异.结论 对于修复小创口的硬脑膜手术,可以选择质优价廉的硬脑(脊)膜修补材料来降低医院成本,进而控制病组费用.

    疾病诊断相关分组硬脑(脊)膜修补材料安全性有效性费用控制

    基于唯一识别码的医用体外诊断试剂管理信息系统的设计与实现

    潘文琴杨风辉
    315-318页
    查看更多>>摘要:医院医用体外诊断试剂的管理常常面临缺乏统一的物资编码、使用量难以管理、成本收益难以计算等问题.为了实现精细化的管理、可追溯性和成本效益的核算,需要借助信息化工具.本研究介绍了一种院内使用的基于唯一识别码的医用体外诊断试剂管理信息系统.该系统为每种试剂分配唯一的识别码,并将其纳入数据库进行管理.所有的订货、验收、分发和使用都是通过唯一识别码来进行的,并且将各个检验项目与试剂的使用量相结合,用于成本收益的核算.这个系统提高了试剂供应链的管理效率和试剂使用的精细化管理水平.

    唯一识别码医用体外诊断试剂管理信息系统

    基于全生命周期管理理念的医疗设备信息管理系统

    程静
    319-322,338页
    查看更多>>摘要:目的 加强医疗设备的合法、合规、合理使用,进一步引导医疗行为的合理化.方法 利用物联网+图像分析技术,采集医疗设备真实的运行数据,建立医疗设备实时运行数据库.结合设备"全生命周期"的12大关键环节和8+6管理制度框架,对医疗设备的使用效率、效益、效果进行精益管理.结果 实现了医疗设备提质增效、降本控费,并为科学决策提供了数据支撑.结论 创新了医疗设备全生命周期的管理模式,为医院设备的管理提供了科学的方法.

    医疗设备全生命周期评估指标真实数据

    应用数字振镜系统提高二氧化碳点阵激光治疗仪安全性

    李明冯伟刘松华
    323-329页
    查看更多>>摘要:点阵激光治疗仪广泛使用基于模拟PID控制器的驱动器来控制振镜,将激光脉冲以点阵图形的方式扫描人体组织表面,以实现预期的治疗效果.然而,这类振镜驱动器由无源元件和运算放大器组成,它们只能单向接收点阵激光治疗仪中控系统的扫描定位指令,并且通常只能通过比较电路对振镜进行简单的故障诊断,这可能会降低点阵激光治疗仪的安全性.针对这些问题,该研究首先分析并总结了振镜可能出现的各种故障机理,以及这些故障对点阵激光治疗仪安全运行的影响.接着,在数字振镜驱动器的基础上,针对传统振镜系统故障诊断策略的不足,提出了自适应限位保护、线圈断路故障诊断、基于二次握手的通信超时故障诊断以及振镜控制超时故障诊断策略.这些策略的实施提高了点阵激光治疗仪扫描手具的整体安全性.最后,通过实验验证了这些保护策略的有效性.

    点阵激光治疗仪振镜故障保护手具扫描

    基于反射式柔性探头及AFE4490的无线脉搏波监测系统

    杭岩黄霖刘亚男魏海俊...
    330-334页
    查看更多>>摘要:脉搏和血氧是人体重要的生理参数,能够反映生理和病理方面的相关信息.该系统设计了一款基于柔性反射式探头和集成模拟前端AFE4490的无线脉搏波监测系统,适用于监测人体额头部位的脉搏波和血氧水平.该系统主要由反射式柔性探头、集成模拟前端AFE4490、电源模块、主控MCU和Wi-Fi模块组成.采集到的脉搏波数据经过下位机处理后,无线传输至智能手机端,并在应用软件上实时显示当前的脉搏波形、脉率和血氧水平.经过相关测试和验证,该系统能够精确检测脉搏波信号,满足可穿戴设备的需求,并具有显著的市场应用潜力.

    血氧模拟前端AFE4490无线传输无创脉搏波监测反射式柔性探头

    一种骨折断端压力测量调节装置的设计与测试

    沈忠愿范逸哲章晓韩真...
    335-338页
    查看更多>>摘要:目的 设计一种能够准确测量并动态调节骨折断端轴向压力的装置,并进行测试.方法 设计完成后的压力测量调节装置被应用于比格犬的胫骨骨折外固定模型中.在骨折断端处安装了压力传感器,将压力传感器的显示值作为标准值,比较了在相同条件下,测量调节装置的显示数值与压力传感器显示的压力数值之间的关系.结果 该装置在5只比格犬的胫骨骨折外固定模型中得到了应用,结果显示装置的显示数值与骨折断端压力传感器的数值之间存在线性关系.通过系数转换,该装置的测量数值可以准确反映骨折断端的压力,从而实现了骨折断端压力的准确测量与动态调节.结论 该骨折断端压力测量调节装置操作简便,能准确测量并动态调整骨折断端的压力值,适用于进行动物实验,以探究轴向加压对骨折愈合的影响,具有广阔的实验应用前景.

    骨折断端轴向加压压力动态测量调节

    关于上海市体外诊断试剂产业高质量创新发展的思考

    梁爽孙果梅
    339-342页
    查看更多>>摘要:体外诊断(in vitro diagnostic,IVD)试剂作为大健康产业的重要一环,在疾病的预防、诊断、治疗等方面发挥着至关重要的作用.近年来,特别是新型冠状病毒感染发生后,我国IVD产业发展迅速,但仍不能满足临床诊疗的需求.通过桌面研究、专家访谈、生产企业和医院调研等形式开展研究,分析了上海市体外诊断试剂产业发展的现状,从原材料、创新能力、临床试验等方面总结了行业高质量发展面临的问题,并提出促进本市体外诊断试剂产业高质量创新发展的参考建议.

    体外诊断试剂产业创新发展

    中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂性能评估关注点

    包雯刘容枝
    343-345页
    查看更多>>摘要:从性能评估的角度,简述中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估等研究内容的关注点,包括研究方法以及质量控制要求等.该研究意在提高产品研发效率,推动行业发展.

    中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂分析性能评估