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期刊信息/Journal information
中国医疗器械杂志
中国医疗器械杂志

王威琪

双月刊

1671-7104

chjmi@263.net

021-56637728；56635850

200070

上海市民和路154号

中国医疗器械杂志/Journal Chinese Journal of Medical lnstrumentation北大核心CSTPCD
查看更多>>《中国医疗器械杂志》是经国家科委、卫生部批准，在国内外正式出版发行的国家级技术刊物，是国内首家医疗器械专业杂志，已有近40年悠久历史。本刊编委会由国内生物医学工程界知名学者、专家组成，确保载文具有较高的学术和技术水平。本刊主要报导医疗器械和生物医学工程的开发、研制、生产、临床应用和医械监管等方面的新进展，以及管理和维修等方面的新经验。本刊是生物医学工程和医疗器械学科领域的核心期刊，欢迎各界人士投稿，发表自己的真知灼见。
正式出版
收录年代

    医疗器械独立软件现场核查问题分析及若干建议

    杨义强范之劲郭术廷
    346-351页
    查看更多>>摘要：近年,随着政策激励以及生物医药产业迅速发展,上海市医疗器械独立软件注册申报数量持续增加,该研究对2020-2023年上海市医疗器械独立软件现场核查中所发现的规范不合格项进行了汇总统计,结果表明近70%为软件开发过程的问题.通过深入分析,针对软件需求、软件设计、软件测试、软件缺陷管理以及软件配置管理等问题出现最多的5个环节,结合软件开发特点,提出了相应的应对措施.这些建议措施对于医疗器械软件开发及质控人员、技术审评核查人员具有一定的参考意义.

    医疗器械独立软件软件生存周期生产质量管理规范附录独立软件现场核查

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    浅谈医疗器械标准预研工作应关注的几个方面

    吕原原陆离原易力董谦...
    352-354页
    查看更多>>摘要：医疗器械标准预研对医疗器械标准制修订工作具有至关重要的作用.该研究从医疗器械标准预研工作的4个方面展开论述,探讨了如何科学合理地进行标准预研.结合医疗器械标准立项预研实践,提出了相关的工作思路和建议.

    医疗器械医疗器械标准预研

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    《中国医疗器械杂志》征稿启事

    《中国医疗器械杂志》编辑部
    封3页
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