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浅谈医疗器械标准预研工作应关注的几个方面

Several Aspects Worthy of Attention in the Pre-research of Medical Device Standards

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医疗器械标准预研对医疗器械标准制修订工作具有至关重要的作用.该研究从医疗器械标准预研工作的4个方面展开论述,探讨了如何科学合理地进行标准预研.结合医疗器械标准立项预研实践,提出了相关的工作思路和建议.
The pre-research of medical device standards is of great significance for the enactment and amendment of standards.This study discusses four aspects and explores how to promote more scientific and reasonable pre-research.Based on the pre-research practice of medical device standards project,this study puts forward relevant work ideas and suggestions.

medical devicemedical device standardpre-research

吕原原、陆离原、易力、董谦、杜晓丹、汤京龙

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中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心),北京市,102629

上海市医疗器械检验研究院,上海市,201318

国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室,上海市,201318

医疗器械 医疗器械标准 预研

2024

10.12455/j.issn.1671-7104.230333

中国医疗器械杂志
上海市医疗器械检测所

中国医疗器械杂志

CSTPCD
影响因子：0.503
ISSN：1671-7104
年,卷(期)：2024.48(3)
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