浅谈医疗器械标准预研工作应关注的几个方面

Several Aspects Worthy of Attention in the Pre-research of Medical Device Standards

吕原原 ¹陆离原 ²易力 ¹董谦 ¹杜晓丹 ¹汤京龙¹

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作者信息

1. 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心),北京市,102629
2. 上海市医疗器械检验研究院,上海市,201318;国家药品监督管理局医用电气设备重点实验室,上海市,201318
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摘要

医疗器械标准预研对医疗器械标准制修订工作具有至关重要的作用.该研究从医疗器械标准预研工作的4个方面展开论述,探讨了如何科学合理地进行标准预研.结合医疗器械标准立项预研实践,提出了相关的工作思路和建议.

Abstract

The pre-research of medical device standards is of great significance for the enactment and amendment of standards.This study discusses four aspects and explores how to promote more scientific and reasonable pre-research.Based on the pre-research practice of medical device standards project,this study puts forward relevant work ideas and suggestions.

关键词

医疗器械/医疗器械标准/预研

Key words

medical device/medical device standard/pre-research

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出版年

2024

中国医疗器械杂志

上海市医疗器械检测所

中国医疗器械杂志

CSTPCD

影响因子：0.503

ISSN：1671-7104

参考文献量3

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