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中国药物警戒
中国药物警戒

金少鸿

月刊

1672-8629

ywjj@cdr-adr.org.cn

010-85243729

100022

北京市朝阳区建国路128号8层

中国药物警戒/Journal Chinese Journal of PharmacovigilanceCSTPCD
正式出版
收录年代

    基于中药系统毒理学数据库的中药致肾毒性及药物规律研究

    李嘉昕刘慧敏钱文秀马宁...
    173-180页
    查看更多>>摘要：目的 基于中药系统毒理学数据库(TCMSTD)对中药致肾毒性及用药规律进行探究和总结.方法 利用TCMSTD对收录的具有毒性的中药材按照毒性类型进行筛选并分析,总结具有肾毒性的中药材其药性、药味、功效、归经等规律.结果 发现具有肾毒性的中药101种,其肾毒性依据肾脏损伤部位不同,可分为肾小管损伤、急性肾小管坏死、肾小球损伤、肾间质损伤4种,同一味中药可能对肾脏不同部位出现不同程度的损伤.具有肾毒性的中药中明确具有肾毒性的毒性成分共27种,分别属于生物碱类、酚类等13种成分类型.对肾毒性成分作用靶点进行统计分析,发现重复频次最高的靶点为ESR1、ALOX5,出现频次均为21次.101种肾毒性中药其药性多为寒、温;药味则以苦、辛为主;归经多归肝、肺、脾、肾经.结论 具有肾毒性的中药药性以寒、温为主,药味以苦、辛为主,药物功效分布相对较均匀,提示一些常用传统中药在日常使用时应注意剂量与配伍,减少药物本身对肾脏的损伤.

    中药系统毒理学数据库肾毒性中药毒性成分作用机制减毒方法规律研究

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    临床药师对某院丙氨酰谷氨酰胺注射液应用干预分析

    范凯凯王聪刘洪峰王西勇...
    181-184,198页
    查看更多>>摘要：目的 探讨临床药师干预对降低某院丙氨酰谷氨酰胺注射液应用不合理率的成效性.方法 采取单纯随机抽样方式抽取医院2021年6月1日至8月31日(干预前)和2022年6月1日至8月31日(干预后)应用丙氨酰谷氨酰胺注射液的医嘱各200份,针对相应的问题进行对比分析.结果 干预后应用丙氨酰谷氨酰胺注射液的不合理率明显降低,由干预前的77.50％降至41.00％(P<0.05),其有统计学意义.结论 临床药师采取干预措施后,对降低不合理用药率有促进作用,但仍需持续跟踪和改进.

    丙氨酰谷氨酰胺药学干预临床药师应用效果分析医嘱不合理用药

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    某院活血化瘀类中药注射剂使用评价标准建立的探索

    张建方慧华
    185-189页
    查看更多>>摘要：目的 建立活血化瘀类中药注射剂临床使用评价标准.方法 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版)、《中成药治疗冠心病临床应用指南》(2020版)、《中成药治疗心力衰竭临床应用指南》(2021年版)梳理所有活血化瘀类中药注射剂,根据其药品说明书信息、指南信息和临床使用情况,设立评价指标,运用德尔菲法建立评价标准.收集2022年1月1日至6月30日某院心内科活血化瘀类中药注射剂使用数据,采用评价标准结合优劣解距离法(technique for order preference by similarity to an ideal solution,TOPSIS)进行评价.结果 共纳入21种活血化瘀类中药注射剂适应证,分别从适应证、溶媒、用法用量、辅料和溶剂、配伍使用、特殊人群等方面建立一级、二级评价指标.根据评价结果分析120例心内科使用活血化瘀类中药注射剂患者中,相对接近度(Ci)≥60％的有107例(89.17％),表明某院心内科使用活血化瘀类中药注射剂应用情况基本合理.结论 评价标准的建立有利于提高活血化瘀类中药注射剂使用的合理性,可促进活血化瘀类中药注射剂临床的安全使用.

    心内科活血化瘀中药注射剂药品说明书评价标准优劣解距离法

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    基于FAERS数据库对塞来昔布不良事件信号的分析

    王珊谢波刘慧敏李志浩...
    190-194,198页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘塞来昔布的不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法、综合标准法和信息成分法挖掘FAERS数据库2004年第1季度至2022年第4季度的报告数据.结果 ADE报告人主要为45岁以上人群,以女性居多,上报国家主要是美国.获得塞来昔布ADE报告37020例,涉及ADE 4068种,挖掘ADE信号406个,经筛选后得到有效信号285个,累及23个系统-器官(SOC).根据信号强度,排名前5位的信号分别为:食管纤维化、与性活动有关的原发性头痛、脑血管疾病、胃肠道腺癌、心血管障碍.说明书未载明的ADE信号主要有:视网膜静脉血栓形成、失明、健忘、过敏性休克等.结论 所得ADE信号基本与说明书一致;信号提示塞来昔布ADE主要集中在心脏疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、胃肠道疾病等;说明书黑框警告心血管血栓事件,胃肠道出血、溃疡和穿孔均有相关ADE信号检出.在使用该药时,除注意患者心脑血管、胃肠道不适症状以外,还应关注患者视网膜病变,并做好相关监护,以保证临床用药的安全.

    塞来昔布FAERS不良事件:信号挖掘报告比值比法综合标准法信息成分法

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    319例注射用脑蛋白水解物药品不良反应报告分析

    李应芬韩雷
    195-198页
    查看更多>>摘要：目的 分析注射用脑蛋白水解物不良反应报告数据,了解该药品不良反应发生特点,为临床安全用药提供参考.方法 采用回顾性研究,对2011年1月1日至2022年12月31日收集到的注射用脑蛋白水解物不良反应报告进行分析.结果 319例注射用脑蛋白水解物不良反应累计598例次,多发生于61岁以上患者,不良反应发生时间多为用药30 min内,不良反应累及系统-器官主要为皮肤及其附件疾病、胃肠疾病、呼吸系统疾病等.严重报告56例,不良反应主要表现为过敏样反应.结论 临床应警惕注射用脑蛋白水解物引起的不良反应,规范临床用药,防止过敏性休克严重不良反应的发生.

    注射用脑蛋白水解物药品不良反应合理用药过敏性休克过敏样反应

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    285例新型抗肿瘤药物不良反应分析

    徐伟佳彭崎黄海渝张磊姣...
    199-203,210页
    查看更多>>摘要：目的 研究新型抗肿瘤药物的药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 对某三甲综合医院2018年1月1日至2023年3月31日新型抗肿瘤药物致ADR共285例,对患者性别、年龄、超说明书用药、ADR累及系统-器官和临床表现、ADR分级与转归、关联性评价等进行回顾性统计分析.结果 285例ADR男性155例(54.39％),女性130例(45.61％),平均年龄(54.98±13.175)岁;临床表现426例次,累及系统-器官12个,最常见的为消化系统(44.13％)、血液及造血系统(19.01％);严重ADR 51例,新的ADR 6例.涉及新型抗肿瘤药物33种,其中国家医保谈判药物28种,共266例次,大分子单体克隆药物特别是免疫检查点抑制剂的ADR较多,ADR例数最多的是卡瑞利珠单抗(66例).涉及超说明书用药118例,超说明书用药的ADR发生率为63.10％.结论 新型抗肿瘤药物相关的ADR可发生于各个年龄,累及多个器官-系统,严重ADR较多,新的ADR较少,超说明书用药相关ADR较多;建议通过多学科联合会诊(MDT)、超说明书备案等措施严格管理超说明书用药,加强用药教育和药学监护,提高用药的安全性和有效性.

    新型抗肿瘤药物药品不良反应超说明书用药国家医保谈判大分子单体克隆药消化系统血液及造血系统

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    氨氯地平过量致多器官功能障碍综合征1例分析

    郭清华彭笑笑朱萍刘西霖...
    204-207页
    查看更多>>摘要：目的 强调独居老人氨氯地平的规范化使用,提高临床医生对药品不良反应或过量的认识.方法 分析1例独居老人氨氯地平过量引起多器官功能障碍综合征(MODS)的临床资料,查阅国内外相关案例报道,总结临床特征、治疗方法和预后.结果 氨氯地平过量可能会引起MODS,主要表现为心率减慢、严重的心肌抑制、高乳酸血症、难治性休克、肝肾功能不全.治疗方法以停用责任药物,脏器功能支持为主,包括呼吸支持、循环支持、肾脏替代治疗等.结论 氨氯地平在特殊人群中存在MODS风险,对于不明原因MODS患者要警惕药品不良反应或过量中毒的风险,尽早识别并采取相应的治疗措施可改善预后.

    氨氯地平中毒多器官功能障碍综合征药品不良反应血浆置换体外膜氧合过量

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    注射用奥沙利铂致全身肌肉疼痛1例分析

    方美琳郑慧敏王存泽王凌...
    208-210页
    查看更多>>摘要：目的 研究注射用奥沙利铂在胃癌患者治疗中的安全性.方法 对1例51岁男性患者因恶性肿瘤术后化疗给予奥沙利铂治疗出现全身肌肉疼痛诊疗过程进行回顾性分析.结果 实验室检查:糖类抗原CA19-96.09 U·mL-1,CA72-42.61 U·mL-1,CA15-36.99 U·mL-1,癌胚抗原2.45 ng·mL-1,甲胎蛋白1.76 ng·mL-1,肌酸激酶CK49 U·L-1,血清肌酐83μmol·L-1,经实验室检查与辅助检查排除其他原因导致的全身肌肉疼痛,考虑为奥沙利铂引起的不良反应.停用奥沙利铂后,次日患者诉肌肉疼痛减轻,VAS评分7分.停药1周后患者肌肉疼痛消失,VAS评分0分.结论 注射用奥沙利铂可能会增加全身肌肉疼痛不良反应发生的风险,临床需警惕.

    奥沙利铂注射肌肉疼痛药品不良反应胃癌化疗肿瘤

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    奥马珠单抗注射剂治疗哮喘致迟发型皮肤过敏反应1例分析

    李娜郭军郭文佳吕茵茵...
    211-212,222页
    查看更多>>摘要：目的 提示临床奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘使用过程中需加以关注可能引起的迟发型皮肤过敏反应.方法 分析1例奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘过程中,发生迟发型过敏大面积皮疹,通过不良反应相关性分析鉴别该患者发生不良反应的可能药物和处理措施.结果 患者不良反应为迟发型大面积过敏皮疹,排除患者病情和合并用药情况,判断引起患者严重大面积皮疹的原因为注射使用奥马珠单抗.不良反应相关性评价为"肯定",立即予以停药并对症处理后患者好转,未发生后遗症.结论 临床应加强监测奥马珠单抗注射剂引起的迟发型不良反应并及时采取措施,以免造成严重后果.

    奥马珠单抗注射剂迟发型过敏反应过敏性哮喘皮肤过敏反应皮疹

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    斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应1例分析

    陈玉艳张明霞张涛张晋...
    213-215页
    查看更多>>摘要：目的 分析斯鲁利单抗注射液致肺损伤发生率及相关风险因素,为临床用药提供参考.方法 对1例斯鲁利单抗注射液致间质性肺炎不良反应患者的临床资料进行分析,并对国内外文献进行回顾总结.结果 本例患者使用注射用奈达铂及依托泊苷注射液联合斯鲁利单抗注射液进行化疗,在联合化疗第2个疗程(即总第3个化疗疗程)出现间质性肺炎不良反应,经关联性分析判断为斯鲁利单抗注射液所致.文献分析显示斯鲁利单抗注射液致肺损伤不良反应的发生率为1.6％～8.2％,相关风险因素主要有吸烟史、烟草暴露史、患者的体能状态不良、年龄、肺部基础疾病及肺部放疗史等,推荐用于65岁以下患者.结论 临床应注意斯鲁利单抗注射液间质性肺炎风险,用药前充分评估患者的潜在风险因素,尽早预防,用药期间密切关注患者呼吸系统症状,一旦怀疑药物相关性肺损伤应及时复查患者肺部影像学、肺功能及动脉血气等,并评估其严重程度,及时做出处理,以降低患者用药风险.

    斯鲁利单抗注射液药物性肺损伤间质性肺炎药品不良反应

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