中国药物警戒2024,Vol.21Issue(2) :199-203,210.DOI:10.19803/j.1672-8629.20230358

285例新型抗肿瘤药物不良反应分析

285 cases of adverse drug reaction related to new antineoplastic drugs

徐伟佳 彭崎 黄海渝 张磊姣 肖华 吴雪
中国药物警戒2024,Vol.21Issue(2) :199-203,210.DOI:10.19803/j.1672-8629.20230358

285例新型抗肿瘤药物不良反应分析

285 cases of adverse drug reaction related to new antineoplastic drugs

徐伟佳 1彭崎 1黄海渝 1张磊姣 1肖华 2吴雪1
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作者信息

  • 1. 中国人民解放军联勤保障部队第924医院药剂科,广西桂林541002
  • 2. 中国人民解放军联勤保障部队第924医院肿瘤科,广西桂林 541002
  • 折叠

摘要

目的 研究新型抗肿瘤药物的药品不良反应(ADR)的发生规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法 对某三甲综合医院2018年1月1日至2023年3月31日新型抗肿瘤药物致ADR共285例,对患者性别、年龄、超说明书用药、ADR累及系统-器官和临床表现、ADR分级与转归、关联性评价等进行回顾性统计分析.结果 285例ADR男性155例(54.39%),女性130例(45.61%),平均年龄(54.98±13.175)岁;临床表现426例次,累及系统-器官12个,最常见的为消化系统(44.13%)、血液及造血系统(19.01%);严重ADR 51例,新的ADR 6例.涉及新型抗肿瘤药物33种,其中国家医保谈判药物28种,共266例次,大分子单体克隆药物特别是免疫检查点抑制剂的ADR较多,ADR例数最多的是卡瑞利珠单抗(66例).涉及超说明书用药118例,超说明书用药的ADR发生率为63.10%.结论 新型抗肿瘤药物相关的ADR可发生于各个年龄,累及多个器官-系统,严重ADR较多,新的ADR较少,超说明书用药相关ADR较多;建议通过多学科联合会诊(MDT)、超说明书备案等措施严格管理超说明书用药,加强用药教育和药学监护,提高用药的安全性和有效性.

关键词

新型抗肿瘤药物/药品不良反应/超说明书用药/国家医保谈判/大分子单体克隆药/消化系统/血液及造血系统

Key words

new antineoplastic drugs/adverse drug reaction/off-label medication/national medical insurance negotiation/macromolecular monoclonal drugs/digestive system/blood and hematopoietic system

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基金项目

广西药学会医院药学科研项目(GXYXH1-202212)

出版年

2024
中国药物警戒
国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)

中国药物警戒

CSTPCD
影响因子:1.105
ISSN:1672-8629
参考文献量26
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