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中国药物警戒
中国药物警戒

金少鸿

月刊

1672-8629

ywjj@cdr-adr.org.cn

010-85243729

100022

北京市朝阳区建国路128号8层

中国药物警戒/Journal Chinese Journal of PharmacovigilanceCSTPCD
正式出版
收录年代

    基于规定日服用剂量改进药物肝毒性预测方法的研究

    胡笑文张才煜王峰峰濮恒婷...
    776-780页
    查看更多>>摘要：目的 基于支持向量机算法,研究规定日服用剂量对肝毒性预测模型预测准确度的影响.方法 从公开数据库中收集药物肝毒性、结构和规定日服用剂量信息,得到207条数据.将数据集按 4∶1分割为训练集和测试集,提取定量评估类药性理化性质作为特征,并加入规定日服用剂量作为新特征,基于支持向量机构建肝毒性预测模型,评估模型性能.对数据随机分割100次,重复上述建模步骤,考察加入新特征后,模型预测性能的变化.结果 加入规定日服用剂量后,支持向量机在测试集上的主要评估指标都有所提升,平均准确率、召回率、精准度和受试者工作曲线的AVC分别为0.763、0.773、0.779、0.832,相对于不加入新特征,分别提升了0.088、0.103、0.074、0.105.结论 规定日服用剂量能够明显提升肝毒性预测模型的预测准确性.

    肝毒性支持向量机规定日服用剂量预测模型安全性

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    MCOLN1通过调控溶酶体自噬改善动脉粥样硬化的机制研究

    袁喆歆王文庆黄一凡张荣臻...
    781-786页
    查看更多>>摘要：目的 评估瞬时受体电位黏蛋白1(MCOLN1)在动脉粥样硬化小鼠主动脉斑块形成中的作用,并探究其机制.方法 将野生型C57BL/6和ApoE-/-小鼠分为4组:对照组、模型组、MCOLN1过表达组和过表达阴性对照组.以高脂饮食喂养建立动脉粥样硬化模型.油红O和苏木精-伊红(HE)染色评估主动脉组织病理学变化;Western blot和免疫荧光染色检测相关蛋白及自噬标记因子表达,全面评估MCOLN1表达对巨噬细胞自噬和动脉粥样硬化发生发展的影响.结果 过表达MCOLN1可减少主动脉脂质堆积,抑制斑块形成,减轻动脉粥样硬化发展;MCOLN1改善溶酶体功能,促进巨噬细胞自噬,抑制细胞泡沫化.结论 MCOLN1通过促进巨噬细胞自噬减缓动脉粥样硬化进展,可为预防及治疗动脉粥样硬化提供新的药物靶点.

    动脉粥样硬化瞬时受体电位黏蛋白1巨噬细胞自噬溶酶体ApoE-/-小鼠

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    基于真实世界数据的注射用尖吻蝮蛇血凝酶儿童用药安全性评价

    程毅菁李涛刘军廷黄贵民...
    787-790页
    查看更多>>摘要：目的 基于医疗机构真实世界数据,运用单臂观察性研究的方法评价注射用尖吻蝮蛇血凝酶在儿童中使用的安全性,为该药的安全使用和风险管控提供参考.方法 构建儿童用药真实世界数据库,利用大数据人工智能挖掘技术,建立药品不良反应自动监测模型,监测2014 年2月25日至 2021年1月28日首都儿科研究所附属儿童医院使用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的住院儿童电子病历,系统报警病例经人工评价并汇总统计,获得药品不良反应的发生情况,并分析可能影响用药安全性的因素.结果 纳入研究的患者共35 720 例,注射用尖吻蝮蛇血凝酶所致皮疹、呕吐、头痛、过敏性休克的药品不良反应发生率分别为0.008%、0.003%、0.003%、0.003%,未见新的药品不良反应,在临床实践中用药天数、给药方式、单次给药剂量的合理选择有助于降低药品不良反应的发生率.结论 利用计算机辅助药品安全性评价,基于医疗机构真实世界数据获得了注射用尖吻蝮蛇血凝酶的儿童用药安全性情况,各不良反应均较为罕见,药品在整体上具有较好的安全性.

    尖吻蝮蛇血凝酶注射儿童安全性真实世界数据自动监测模型药品不良反应

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    华蟾素制剂在肿瘤患者的临床使用分析

    周秀丽刘宝生马文明汪琪...
    791-797页
    查看更多>>摘要：目的 分析住院肿瘤患者使用华蟾素制剂的应用特点,为华蟾素制剂的合理使用提供参考.方法 采用PASSPharmAssist系统调取潍坊市人民医院 2020 年1月1日至 2023 年 8 月31日使用华蟾素制剂的住院患者数据,使用 Excel 2016 软件对人口学特征、诊断信息和具体使用情况进行统计分析.结果 共纳入463例患者,使用华蟾素制剂629 例次,调查发现肿瘤患者中男性[平均年龄(63.00±9.70)岁,57.02%]多于女性[平均年龄(59.11±10.83)岁,42.98%],平均年龄(61.31±10.37)岁,涉及前5位癌症种类为肺癌(44.45%)、结直肠癌(28.94%)、胃癌(9.51%)、食管癌(4.10%)、肝癌(3.02%),华蟾素制剂主要用药方案为联合化疗方案(36.57%),存在与免疫检查点抑制剂、靶向药物、镇痛药物以及放疗等方式联合应用230 例,其中77例(33.48%)未出现ADR,119 例(51.74%)为一般ADR,34例(14.78%)为严重ADR.临床实际应用中存在剂量过大的情况,用药疗程主要集中在10 d以内.结论 华蟾素制剂主要用于肺癌以及消化道癌化疗前和化疗时用药,目前其临床疗效和作用机制需进一步验证和阐明,缺乏用药疗程的统一资料,应警惕剂量过大引发的心脏毒性.

    华蟾素肺癌结直肠癌胃癌食管癌肝癌肿瘤化疗

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    选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响

    夏兰芳李克莉王磊李燕...
    798-804,810页
    查看更多>>摘要：目的 探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考.方法 分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度.结果 与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从 501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53 个)、异常反应(23 个)、一般反应(13 个).同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加.结论 不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失.建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照.

    疑似预防接种异常反应疫苗安全信号检测对照灵敏度特异技术路线

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    真实世界12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗后30天内单纯性热性惊厥发生风险分析

    刘岩安婧焦永卓梁雪枫...
    805-810页
    查看更多>>摘要：目的 分析甘肃省12岁以下儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)后30 d内发生单纯性热性惊厥(SFS)特征.方法 筛选甘肃省2021年1月1日至 2023年12月31日电子病历库中诊断为"热性惊厥"个案,利用病例身份信息匹配甘肃省免疫规划信息系统中该病例的接种信息,采用观察性流行病学方法分析12岁以下儿童出现SFS的流行特征及接种MMR 30 d内SFS发生风险.结果 共纳入10 614例SFS儿童患者,12岁以下儿童SFS总体发生率为92.42/10万,其中12～24月龄儿童发生率最高,为297.67/10万,男性儿童发生SFS风险高于女性儿童(RR值为1.61,P＜0.001).接种MMR后30 d内发生SFS风险较未接种该疫苗的高(RR值为2.66,P＜0.001).接种第1剂次的发生率(27.98/10万)较第2剂次(18.48/10万)高,12～24月龄儿童在接种第1剂次MMR 6～14 d SFS发生风险较＜12月、25月～6岁组高(RR值分别为4.06和2.64,P＜0.001).结论 12～24月龄儿童在接种MMR后6～14 d SFS发生风险增加,以12～24月龄儿童最为常见,应高度关注高风险人群并加强对SFS监测.

    麻腮风联合减毒活疫苗单纯性热性惊厥儿童接种不良反应

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    万古霉素不良反应报告分析

    赵暄郑婷婷李雪梅毛璐...
    811-815页
    查看更多>>摘要：目的 通过分析万古霉素药品不良反应发生情况,为临床提供安全警示参考,降低风险实现合理用药.方法 收集首都医科大学附属北京积水潭医院 2017年1月1日至 2023年12月31日上报的药品不良反应报告,分析并检索同类文献内容.结果 我院7年间收集上报的药品不良反应共1 023例,其中应用万古霉素导致71例,仅1例评价为"严重",其余均为"一般";其中男性占比高于女性,年龄多集中在18～65岁;81.69%病例日剂量为2 g;原患疾病主要集中在各种骨折术后、人工关节置换术后、骨髓炎、多发损伤、皮肤损伤、烧伤等病因导致的感染;发生ADR的患者中45.07%在输液当天出现不同反应,其中34.38%的病例在1 h内出现瘙痒、皮疹、潮红、红人综合征、头痛、胃部不适,7 d以后出现的不良反应普遍集中在血细胞减少.结论 万古霉素是我院发生不良反应最多的药品,临床应重点关注易发性别和年龄的患者,规范日剂量,积极监测血药浓度,充分告知患者可能的不良反应表现并制定针对性的用药方案,在输注过程中密切监护患者状态,并做好患者血常规监测工作.

    万古霉素不良反应发生因素安全警示降低风险合理用药骨科

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    复方聚乙二醇电解质散致患儿过敏样反应2例分析

    赵杰高明娥常虹范惠霞...
    816-818页
    查看更多>>摘要：目的 探讨复方聚乙二醇电解质散引起过敏样症状的不良反应,为研究复方聚乙二醇电解质散引起过敏的机制提供参考.方法 对复方聚乙二醇电解质散同时导致同父同母姐弟2例患儿过敏样反应病例进行分析,检索同类文献病例,提出用药建议.结果 2例患儿服用复方聚乙二醇电解质散后同时出现过敏样症状,停用该药,给予抗过敏治疗后症状逐渐消失,分析其因果关系,同时查阅国内外相关文献和病例报告,提示2例患儿出现该不良反应与复方聚乙二醇电解质散很可能相关.结论 这 2例复方聚乙二醇电解质散剂过敏反应呈家族聚集性,可能与特定基因位点相关,需进一步研究其与基因分子生物学的关联.提示肠镜操作前服用复方聚乙二醇散剂进行肠道清洁时有引起过敏反应风险,需告知患者尽量避免自行服用,如出现任何不适,应立即停药及时就医.

    复方聚乙二醇电解质散聚乙二醇药品不良反应过敏样症状儿童

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    盐酸文拉法辛缓释胶囊致低钠血症1例分析

    张弦曲建昌赵强徐锌...
    819-821页
    查看更多>>摘要：目的 探讨文拉法辛导致低钠血症的不良反应及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法 通过对1例使用盐酸文拉法辛缓释胶囊导致低钠血症病例进行分析,检索同类文献发表情况,并提出用药建议.结果 患者长期使用文拉法辛治疗前庭性偏头痛5年后反复出现低钠血症,停用文拉法辛和对应补钠治疗后血钠逐渐恢复至正常,考虑为文拉法辛引起低钠血症.结论 文拉法辛是临床上用于抑郁症治疗的主要药物之一,医生应关注文拉法辛引起低钠血症的风险,熟悉该药的适应证、禁忌证、药物相互作用和疗程,特别是高龄、女性、使用利尿剂等药物和既往有低钠血症病史的患者,用药期间定期监测电解质,从小剂量开始给药,尽早发现药品不良反应,确保患者用药安全.

    文拉法辛选择性5-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药物低钠血症抗利尿激素不适当分泌综合征药品不良反应

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    新型p-21活化激酶4抑制剂的研发进展

    姚海梁邓美岩李馨阳孟繁浩...
    822-828页
    查看更多>>摘要：目的 研究p-21活化激酶 4(p21-activated kinase 4,PAK4)抑制剂在肿瘤治疗中的应用,为新型PAK4 抑制剂的研发提供参考.方法 从母核结构、共晶结构、药物活性、药代动力学、作用机制等方面,对小分子PAK4 抑制剂进行论述.结果 在多种PAK4 抑制剂结构类型中,苯并呋喃类化合物KPT-9274对PAK4的抑制活性显著,对多种癌症具有抗肿瘤作用,是目前唯一处于临床试验阶段的PAK4 抑制剂,可以作为今后PAK4 抑制剂设计的基础.结论 对苯并呋喃类化合物进一步结构优化,有望获得活性更优的PAK4 抑制剂用于抗肿瘤研究.

    p-21活化激酶4抑制剂苯并呋喃KPT-9274靶向药物肿瘤

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