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期刊信息/Journal information
中国医学伦理学
西安交通大学
中国医学伦理学

西安交通大学

王明旭

双月刊

1001-8565

zgexllx@mail.xjtu.edu.cn，zgexllx@163.com

029-82655404、82657517

710061

西安市雁塔西路76号西安交通大学医学院

中国医学伦理学/Journal Chinese Medical EthicsCSTPCD
查看更多>>本刊及时介绍卫生改革，以病人为中心，卫生管理和临床医疗中道德发展，道德继承、道德地位、道德作用、道德标准、道德培养、道德培育等出现的道德问题及对策，提供国际医学伦理发展，研究信息，提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法，为解决临床道德问题，正确处理医建关系、医际关系，提高医护人员自身素质，加强医德修养，提供操作性规范和方法，及时报道国家有关部门报导关于卫生事业改革发展，医德医风建设的重要指示、论述。人工授精、计划生育、器官移殖、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等，也是本刊着力反映的一个侧面。是我国唯一关于医德、医风的大型学术刊物。
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收录年代

    回到人的守护者角色:论海德格尔对萨特思想的批判和其生命伦理意涵

    林伟毅
    1-7页
    查看更多>>摘要：人的心理和精神健康问题在现代社会日益突显,回应这一问题有赖于重返关于对人自身的理解.在对人的理解上,萨特反转了传统形而上学"本质先于存在"的立场,提出"存在先于本质"的命题,主张人是在自身的存在之中实现和定义自己的,并无某种先在本质.对此,海德格尔认为,萨特的这一命题只是形而上学的翻版和持续,他的人道主义思想仍是基于存在者的角度来理解人,这是对人自身的误解和矮化.与传统哲学不同,他提出,只有回到存在,在与存在的真理之关联中理解人,发现人作为守护者的角色,人的本质才能得以揭示,其自身恰如其分的尊严也才能得到确立.海德格尔这方面的思想蕴藏着丰富的生命伦理意涵,对于理解和回应现代人的心灵与精神秩序问题具有重要启发意义.

    人存在守护者尊严

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    被遮蔽的生物保守主义——从海德格尔的技术哲学研究入手

    白倍铭
    8-14页
    查看更多>>摘要：生物技术的发展使得医疗不再局限于一般意义上对身心机能的"恢复",而是越来越多地涉及"增强".由此也带来了激烈的伦理争议,表现为对技术与生命、人性等诸多问题的深层次思考.反对者站在人文关怀的立场上持保守态度,认为增强技术的发展与使用会使得人类社会乃至人作为人都受到严重的威胁.然而,纵观其反对理由,会发现其中多处隐含着对健康恒定、人性静止等前提的预设.这不仅会使其批评难以完整地切中要害,成为"颠倒"的技术决定论者,也体现了更本源意义上对人与技术关系的误置,陷入了海德格尔所描述的、作为解蔽的技术之遮蔽当中.

    生物保守主义人类增强生物技术遮蔽技术决定论

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    医疗技术临床应用伦理审查指引

    周吉银訾明杰陆麒蒋辉...
    15-22页
    查看更多>>摘要：医疗技术临床应用准入是医疗质量管理的核心制度内容之一,涉及医疗质量保证与患者安全目标实现及医疗服务满意度等.经临床研究验证安全性和有效性,才允许医疗技术应用于临床,并由本医疗卫生机构医疗技术临床应用管理委员会和伦理委员会进行评估和审查.根据相关法律法规和伦理原则,结合一些医疗卫生机构对医疗技术临床应用的伦理审查经验进行专题讨论,制订了医疗技术临床应用伦理审查指引供参考.其从医疗卫生机构准入医疗技术临床应用的管理体系、伦理委员会制度和审查规范要求、技术方案及其审查要点、知情同意实施要点及技术团队与条件等方面给予阐述.

    医疗技术临床应用伦理审查指引

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    《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》解析

    王雪芹孙洪强李义庭陆林...
    23-30页
    查看更多>>摘要：科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等,也使得精神医学伦理审查备受关注.2020 年,北京市卫生健康委员会发布了《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》,《沈渔邨精神病学》(第七版)对《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》在伦理治理背景下的应用进行了修订,对其印发和修订的目的和意义、适用范围、医疗卫生机构伦理审查的主体责任、精神医学伦理审查的重点内容进行了分析,以提高涉及精神障碍临床研究的伦理审查质量,推动精神医学临床研究的规范发展.

    精神障碍临床研究人工智能脑机接口伦理审查

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    研究者发起的未上市产品临床研究的挑战、对策和伦理审查要点

    年宏蕾李继红周吉银
    31-39页
    查看更多>>摘要：研究者发起的临床研究是涉及以人为研究参与者的科技活动的重要组成部分,其中高质量的研究者发起的临床研究在条件许可时可用于支持药物、医疗器械等产品上市、注册申请.目前研究者发起的临床研究与企业发起的临床试验有着巨大差距,未上市产品用于研究者发起的临床研究存在法规尚不支持、研究经费支持力度不足、临床研究管理部门能力有待提升、临床研究专业化团队薄弱、伦理审查难以匹配需求等问题.可通过完善法规并小范围先行试行、保障充足的研究经费、加强临床研究管理体系建设、打造临床研究专业化团队、确保伦理审查质量和严格跟踪审查、从伦理审查向研究参与者保护体系转变、加强培训研究者等措施应对挑战.伦理委员会应严格审查风险获益比,知情同意,研究经费,损害的赔偿,研究团队成员资质和设备,利益冲突管理等要点.

    研究者发起的临床研究未上市产品伦理审查伦理委员会

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    去中心化药物临床试验伦理审查的实践探索

    左旭黄樱硕李悦邢荔函...
    40-45页
    查看更多>>摘要：目的 探索去中心化药物临床试验伦理审查的流程与指南,推动临床试验进展,保证药物研发进程.方法 通过学习去中心化药物临床试验相关法律法规,分析去中心化药物临床试验的优势与挑战,结合所在机构伦理委员会审查去中心化药物临床试验的经验,总结伦理审查的要点.结果 相关法律法规是伦理审查遵循的基础,伦理委员会应根据法规和医院伦理标准操作规程采用适宜的审查方式,关注点应为去中心化药物临床试验开展的可行性、适用性、合理性,知情同意的充分性,受试者权益及隐私保护以及电子平台资质与标准操作规程.结论 去中心化药物临床试验处于起步阶段,亟须相关法律法规指南的指导,伦理审查也在摸索中不断规范,需监督各方责任落实情况,关注受试者权益,逐步推进去中心化药物临床试验开展.

    去中心化药物临床试验伦理审查受试者权益

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    简易伦理审查程序在实践中的困境分析

    胡本泽黄宇虹谷旭放郭卫华...
    46-51页
    查看更多>>摘要：2023 年 9 月《科技伦理审查办法(试行)》发布,其第三章第三节修订了有关伦理审查简易程序的条款.对这一条款的修订,为进一步优化伦理审查工作、确保伦理审查程序有章可循、提高科研效率提供制度保证."简易程序"并不意味着降低审查质量和要求,而是在始终遵循国际公认的伦理准则,并强调不违反国家法律法规的基础上,提升伦理审查和后续研究工作开展的效率,促进推动涉及人的生命科学和医学研究的开展.其在实际工作中为伦理审查能力的提升带来诸多新的机遇与挑战,如对伦理委员会判断力和决定力带来的新考验、如何确保简易审查程序相关条件的可靠性和可控性、如何确定可以采取简易审查程序进行审查的基本条件等.因此,为了积极应对简易程序审查所带来的挑战和可能风险,应当努力实现三个"统一":研究者的道德自律与相关部门实施监管的他律相统一,简易程序审查标准制定与审查工作实际的统一,伦理责任与法律责任的统一.

    科技伦理伦理审查简易程序审查自律与他律

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    研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点

    王晶
    52-57页
    查看更多>>摘要：中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展.目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的 IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战.中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的.中药干预的 IIT 项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律.中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率.

    中医药研究者发起的临床研究伦理审查

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    某三级医院多中心研究伦理审查的实践与思考

    于玲玲刘伟张鹏俊
    58-62页
    查看更多>>摘要：目的 分析某三级医院伦理审查互认实施情况,为探索多中心研究伦理审查提供思路.方法 对该医院 2018-2022 年参与的多中心研究伦理审查情况进行分析.结果 该医院 2018-2022 年共审查项目 1 582 项,其中多中心研究 773 项(48.9%).多中心研究项目中作为参加单位研究占 70.4%.对所有参与项目均实施伦理审查互认,进行快速审查.其中 24 项研究快速审查后,主审委员建议提交会议审查,转成会议审查的原因分别为研究方案问题(11 项)、知情同意书问题(12 项)、其他支持文件问题(5 项).21 项研究修改后最终获得伦理委员会的批准,3 项研究因申办方拒绝修改研究方案而未获得伦理委员会的批准.结论 对于参与的多中心研究,参加单位伦理委员会实施伦理审查互认,采用快速审查的方式,审查所有研究资料,可以做到质量和效率兼顾.

    三级医院多中心研究伦理审查伦理互认

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    医护人员医学科技伦理管理认知现状及改善建议——基于宁夏回族自治区5所三级医院的调查

    张怡何佳洁
    63-71页
    查看更多>>摘要：目的 了解宁夏回族自治区 5 所三级医院医务人员医学科技伦理管理认知水平的现状、影响因素以及医学科技伦理管理建设方面存在的问题,为增强其医学科技伦理管理意识,提升临床研究质量提供参考.方法 采用自行设计并验证的《医务人员医学科技伦理管理认知问卷》,选择宁夏 5 个城市共 5 家三级医院医务人员作为研究对象进行调查.结果 最终回收有效问卷 436 份,其中医务人员医学科技伦理管理认知总平均分为(61.58±12.96)分,伦理制度认知、伦理委员会认知、伦理教育培训认知、伦理管理信息化认知得分分别为(14.18±2.84)分、(24.19±5.47)分、(15.07±4.00)分、(8.14±4.42)分.多元线性回归分析显示:年龄、工作城市、学历、职称、是否评估过医院伦理制度的执行、是否参与过医院伦理审查工作、是否组织或参与过医院伦理培训均是医务人员医学科技伦理管理认知得分的影响因素,可解释其 51.00%的变异(P<0.05).医务人员认为伦理制度宣传不到位、伦理审查程序和流程不透明、伦理培训时间和工作任务冲突以及没有专门的伦理审查信息平台是医学科技伦理建设存在的主要问题.结论 宁夏三级医院医务人员医学科技伦理管理认知水平普遍不高,其水平受多种因素的影响,医院管理者应加强伦理制度宣传与培训,完善其执行和监督机制;规范伦理审查程序和流程,建设伦理审查信息平台;加大伦理教育投入,合理安排培训时间等,以增强医务人员医学科技伦理管理意识,提高临床研究质量.

    三级医院医护人员医学科技伦理管理伦理审查

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