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中国医学装备
中国医学装备协会
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白知朋

月刊

1672-8270

zgyxzbzz@yahoo.com.cn

010-63028803 63029869

100050

北京市西城区南纬路27号

中国医学装备/Journal China Medical EquipmentCSTPCD
查看更多>>本刊主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备学术性文章。其宗旨是：宣传贯彻党和国家有关方针政策，及时报道本领域各个方面的重大科研成果与最新进展，推动学术交流，传播新理论、新知识、新技术、新方法及时反映广大医学装备工作者的呼声、意见和建议，强化行业自律，促进我国卫生事业的改革与发展和医学科学技术进步。
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    多导睡眠监测仪在精神分裂症患者中的应用及其对睡眠质量和结构的监测效果研究

    张慧石林傅松年
    97-101页
    查看更多>>摘要：目的:探究与分析多导睡眠监测仪在精神分裂症患者中的应用及其对睡眠质量和结构的监测效果.方法:选取2021年3月至2023年5月新疆医科大学第一附属医院收治的90例精神分裂症患者作为观察组,同时选择80名健康志愿者作为健康对照组,所有受试者均采用多导睡眠监测仪进行睡眠监测,对比两组匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、多导睡眠监测仪睡眠质量指标、睡眠结构指标、纺锤波指标;同时Pearson相关性分析探讨PSQI评分与睡眠参数的相关性.结果:健康对照组PSQI评分为(5.36±0.65)分,观察组PSQI评分为(14.24±3.58)分,观察组PSQI评分高于健康对照组,差异有统计学意义(t=23.115,P＜0.05).观察组与健康对照组相比,睡眠总时间较短、睡眠潜伏期较长、快速动眼期(REM)较短以及觉醒次数较多,差异均有统计学意义(t=15.136、40.355、36.620、24.226,P＜0.05).观察组治疗前与健康对照组的REM潜伏期比较,差异无统计学意义(P＞0.05).观察组治疗后与观察组治疗前相比睡眠总时间较长、睡眠潜伏期较短、REM期较长、觉醒次数较少,差异均有统计学意义(t=3.145、12.021、8.668、9.101,P＜0.05),观察组治疗后与健康对照组相比睡眠总时间较短、睡眠潜伏期较长、REM期较短、觉醒次数较多,差异均有统计学意义(t=9.704、14.781、15.899、9.901,P＜0.05).健康对照组与观察组治疗前相比,N1%值较高、N2%值较高及N3%值较低,差异有统计学意义(t=10.163、9.483、10.065,P＜0.05).健康对照组与观察组治疗前、治疗后的REM%比较,差异均无统计学意义(P>0.05).观察组治疗后与治疗前相比N1%值较低、N2%值较低、N3%值较高(t=10.163、9.483、10.065,P＜0.05),治疗后与健康对照组相比N1%值较高、N2%值较高、N3%值较低,差异均有统计学意义(t=7.628、4.210、7.153,P＜0.05).观察组治疗后与治疗前相比纺锤波密度、振幅和时间均较高,观察组治疗后与健康对照组相比,纺锤波密度较低、振幅较低、时间较短,差异有统计学意义(t=2.514、2.665、2.014,P＜0.05).Pearson相关性分析显示,PSQI评分分别与睡眠总时间、REM期、N3%、纺锤波密度及纺锤波振幅呈现出了明显的负相关性,与睡眠潜伏期、觉醒次数、N1%、N2%呈现了明显的正相关性(r=-0.612、-0.269、-0.812、-0.778、-0.841;r=0.382、0.226、0.654、0.778,P＜0.05).结论:实施多导睡眠监测仪监测可观察到精神分裂症患者存在睡眠质量及结构异常的表现,且睡眠纺锤波的活性也呈现出了异常的表现,其指标与PSQI之间具有密切的关系.

    多导睡眠监测仪精神分裂症睡眠质量睡眠结构睡眠纺锤波匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)

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    基于工作链和可拓物元模型的磁共振成像设备的风险评估与运行安全管理研究

    谢俊吴夫天裴申军李海霞...
    102-107页
    查看更多>>摘要：目的:基于工作链和可拓物元模型构建安全运行管理路径,探讨其在磁共振成像(MRI)设备临床管理中的应用效果.方法:从MRI设备工作链角度,制定人员、设备、环境及制度层面的安全风险评价指标,采用可拓物元模型进行设备安全特征指标的等级评定并制定风险控制管理策略.选取2019年1月至2021年12月舒城县人民医院影像科在用的1台MRI设备,2019年1月至2020年6月的MRI设备运行期间采用标准流程管理模式(简称标准流程模式)进行管理,2020年7月至2021年12月的MRI设备运行期间采用风险评估控制模式(简称风险控制模式)进行管理,对比两种不同管理模式下MRI设备的安全风险事件控制率、安全运行管理规范度及工作人员业务能力水平.结果:采用风险控制模式管理MRI设备的62例安全风险事件中,极其危险、高度危险和显著危险事件控制率分别为1.61%(1/62)、4.84%(3/62)、8.06%(5/62),均低于标准流程模式,其差异有统计学意义(x2=5.613、4.567、9.241,P＜0.05);采用风险控制模式管理开展的480例安全运行检查中,患者接诊、设备使用、运行环境和管理制度的规范度分别为96.25%(462/480)、98.96%(475/480)、99.17%(476/480)和97.50%(468/480),均高于标准流程模式,其差异有统计学意义(x2=18.631、17.563、7.353、8.789,P＜0.05);采用风险控制模式管理的影像科MRI检查技师、护士及医学工程处工程师的年度考核成绩分别为(91.87±4.56)分、(94.54±3.27)分和(91.45±4.95)分,均高于标准流程模式,其差异有统计学意义(t=3.291、4.277、4.292,P＜0.05).结论:基于工作链和可拓物元模型的风险控制管理模式可全面挖掘MRI设备安全运行影响因素,有效控制高风险事件发生率,提高MRI设备临床运行质量和操作管理规范.

    工作链可拓物元模型安全风险评定关联函数磁共振成像

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    基于数据驱动的大型医疗影像设备运维管理模式研究

    鲁丽莉林竹一周宇袁瑗...
    108-112,117页
    查看更多>>摘要：目的:构建基于数据驱动的大型医疗影像设备运维管理模式,分析其在医学装备管理中的应用价值.方法:数据驱动的大型医疗影像设备运维管理模式包括运维管理模式架构、设备良好状态监测管理平台架构、历史数据故障诊断模型架构和运维管理.选取2020年1月至2022年2月成都市公共卫生临床医疗中心在用的16台大型医学影像设备,根据管理模式不同分别采用传统医疗影像设备运维管理模式(简称传统管理模式)和数据驱动大型医疗影像设备运维管理模式(简称数据驱动模式),对比两种管理模式的设备图像成像效果、设备故障频次、设备成本效益和设备使用及管理人员满意度评分.结果:数据驱动模式的设备诊断结果准确性、患者信息准确性、图像体位合格率、图像清晰度、图像合格率、图像优质率和图像成像总评分的平均分分别为(9.78±1.25)分、(9.88±1.11)分、(9.54±1.08)分、(9.66±1.27)分、(9.83±1.43)分、(9.86±1.63)分和(58.55±1.44)分,均高于传统管理模式,其差异有统计学意义(t=4.958、5.268、6.522、4.327、9.765、3.923、21.474,P＜0.05);研究期间内数据驱动模式的自修和人为故障分别发生22次和10次,均低于传统模式,而预判故障24次,高于传统模式,其差异有统计学意义(x2=4.363、4.294、18.692,P＜0.05);参与设备使用及管理的影像医师、设备维护人员、影像技师和患者对数据驱动模式的满意度评分分别为(94.52±6.15)分、(91.19±5.35)分、(89.27±4.93)分和(92.24±5.51)分,均高于传统管理模式,其差异有统计学意义(t=6.504、5.534、6.821、9.556,P＜0.05).结论:基于数据驱动的大型医疗影像设备运维管理模式可提高影像设备成像质量,降低故障发生率,减少设备维修与养护成本,提升使用人员满意度.

    数据驱动医疗影像设备运维管理运行效益

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    多准则决策分析优化电动医疗设备预防性维修路径的研究

    井赛张旭慧赵晓辰王燕...
    113-117页
    查看更多>>摘要：目的:采用多准则决策分析(MCDA)方法对电动医疗设备预防性维修路径进行优化并验证其优化效果.方法:组建医疗设备管理小组,以文献研究与小组讨论的形式确定电动医疗设备预防性维修路径;组织相关领域内的15名专家,以会议研讨形式确定并论证预防性维修路径评价准则,设定准则权重;专家以准则为标准对各项预防性维修路径进行打分,利用均值计算每条维修路径的评分并进行排序形成最优路径.选取2021-2022年解放军联勤保障部队第960医院临床在用的7类767台电动医疗设备,根据管理模式不同分别采用常规预防维修管理(简称常规管理模式)和MCDA方法优化后的预防性维修路径管理(简称MCDA管理模式),对比两种管理模式电动医疗设备的故障发生率、维修时长、质检合格率及维修成本等指标变化情况.结果:研究期间内采用MCDA管理模式的电动医疗设备故障发生率为8.71%(67/767),低于常规管理模式,其差异有统计学意义(x2=3.960,P＜0.05);采用MCDA管理模式的设备维修时长为(2.24±1.17)d,低于常规管理模式,其差异有统计学意义(t=2.360,P＜0.05);采用MCDA管理模式的质检合格率为(96.57±2.74)%,高于常规管理模式,其差异有统计学意义(t=4.342,P＜0.05);采用MCDA管理模式的设备平均维修费用占其资产的比例为2.37%,低于常规管理模式,其差异有统计学意义(x2=4.261,P＜0.05).结论:MCDA方法能够为电动医疗设备预防性维修路径优化提供定量化的结构模型,优化后的预防性维修路径能够实现对电动医疗设备的高效管理,注重维修人员技术水平培训可提高自修率,降低医疗设备故障率.

    多准则决策分析(MCDA)电动医疗设备预防性维修维修路径维修模式

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    基于动态贝叶斯网络的医院骨科设备运行风险评估研究

    刘丹曹晓菲程媛媛宋信艳...
    118-122页
    查看更多>>摘要：目的:基于动态贝叶斯网络(DBN)构建风险识别模型,探讨其在医院骨科设备运行管理中的应用价值.方法:基于DBN模型识别骨科设备管理中的风险因素,建立风险评价指标集,对可能出现的风险因素进行预警和防范.选取2020年1月至2022年2月空军军医大学第二附属医院临床在用的12台骨科医疗设备,分别采用传统骨科设备质量运行管理方法(简称传统管理模式)和基于DBN的风险识别模型进行设备管理(简称DBN管理模式),比较两种管理模式的设备运行效果、风险发生率和治疗有效率.结果:采用DBN管理模式的设备开机运转效率和设备质量合格率分别为(93.54±4.05)%和(97.51±6.68)%,均高于传统管理模式,故障处理时长和设备零部件损坏率分别为(7.14±1.64)h和(0.48±0.11)%,均少于传统管理模式,其差异有统计学意义(t=8.862、8.228、32.994、73.047,P＜0.05);采用DBN管理模式的479份设备使用资料、897例手术、300例设备消毒记录和500份设备日常检查记录中设备功能故障率、零部件破损率、清洁消毒不合格率和设备管理不当发生率分别为0.21%(1/479)、0.33%(3/897)、1.33%(4/300)和2.0%(10/500),均低于传统管理模式,其差异有统计学意义(x2=21.527、12.964、3.485、6.914,P＜0.05);采用DBN管理模式的500例骨科医疗设备治疗有效率为97.8%(489/500),显著高于传统管理模式,其差异有统计学意义(x2=12.617,P＜0.05).结论:基于DBN的风险识别模型应用于医院骨科医疗设备管理,能够加强骨科设备管理质量,提升设备运行和治疗有效率,预防和规避设备风险.

    动态贝叶斯网络(DBN)骨科设备风险评估风险识别

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    心内科病房医疗器械供应可靠性管理研究

    唐茜曾婷杜艳华吴丽丽...
    123-128页
    查看更多>>摘要：目的:构建心内科医疗器械供应可靠性管理指标体系,形成可靠性评估策略,提升可靠性管理水平.方法:从医疗器械使用前备件、使用中追踪和使用后处理3个环节,划分13个供应管理事项,在全程管理中开展工作差错概率、质量问题概率和诊疗风险预期评估,形成分级分层、质量规范、部门合作的全过程管理对策.采用随机抽样法选取2021-2022年深圳市龙华区人民医院心内科病房126台医疗器械运行的2 000次数据资料,按照器械供应模式不同,分别采用部门协同式管理的协同管理模式(1 000次)和可靠性评估管理的评估管理模式(1 000次)进行器械供应管理.对比不同管理模式医疗器械供应可靠性和满意度.结果:采用评估管理模式的医疗器械使用前备件、使用中追踪、使用后处理3个环节以及供应全程的工作差错概率分别为(4.74±2.19)%、(4.39±1.85)%、(5.75±1.88)%和(8.29±1.30)%,均低于协同管理模式,其差异有统计学意义(t=5.367、5.663、5.432、6.847,P＜0.05),质量问题概率分别为(4.13±1.67)%、(3.89±1.25)%、(5.28±1.84)%和(7.64±1.18)%,均低于协同管理模式,其差异有统计学意义(t=6.504、6.229、5.123、6.166,P＜0.05),诊疗风险预期分别为(2.74±0.89)%、(2.47±0.96)%、(3.42±0.95)%和(4.02±1.09)%,均低于协同管理模式,其差异有统计学意义(t=7.027、6.509、8.915、9.266,P＜0.05);相关工作人员对采用评估管理模式的医疗器械性能质量、消毒规范、供应及时性、协作水平和使用安全性的满意度分别为(93.54±4.65)%、(91.67±4.11)%、(94.58±4.34)%、(92.39±3.82)%和(90.97±3.76)%,均高于协同管理模式,其差异有统计学意义(t=2.809、3.030、2.843、4.939、3.739,P＜0.05).结论:可靠性管理模式可降低医疗器械供应中的工作差错问题和安全风险,提高供应可靠性,改善供应服务质量.

    医疗器械可靠性工作差错诊疗风险全过程管理

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    不同测试方法在精密手术器械功能质量检查中的比较效果研究

    车凤莲钱黎明陈维维郑乐乐...
    129-132页
    查看更多>>摘要：目的:分析对比不同测试方法在精密手术器械功能质量检查中的测试效果,保障手术器械额安全使用.方法:通过查询相关文献及专业书籍,选定精密手术剪和持针器,选用不同的测试材料及方法.精密手术剪依次采用纱布、棉毛布及Interlock手术器械测试套装内的硅胶薄膜方法测试器械切割性能;精密持针器依次采用光照、夹针和Interlock手术器械测试套装内的夹线方法测试器械夹持性能.选取医院清洗消毒合格的100件精密手术剪和100件持针器进行测试效果研究,自制满意度问卷调查手术医生对器械使用的满意度.结果:100件精密手术剪经纱布、棉毛布和硅胶薄膜3种方法测试后,切割性能合格数量分别为94件、76件和58件,其差异有统计学意义(x2=36.526,P＜0.05);手术医生对采用硅胶薄膜测试合格的精密手术剪使用满意率最高,为100%,棉毛布和纱布法分别为82.0%和67.0%,其差异有统计学意义(x2=48.439,P＜0.05).100件精密持针器经光照、夹针和夹线3种方法测试后,夹持性能合格数量分别为96件、78件和62件,其差异有统计学意义(x2=38.160,P＜0.05);手术医生对采用夹线测试合格的精密持针器使用满意率最高,为100.0%、夹针和光照分别为79.0%和62.0%,医生使用满意率比较,差异有统计学意义(x2=57.705,P＜0.05).结论:采用Interlock手术器械测试套装内的测试物检查精密手术剪及持针器功能质量,能客观精准地反映器械功能状态,为器械定期维护与保养提供参考,确保器械安全使用.

    测试方法精密手术器械质量控制器械测试物切割性能夹持性能

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    消化道内窥镜与人工智能精准医疗融合发展的技术路线研究

    聂瑞段傲文刘学思徐静...
    133-137页
    查看更多>>摘要：目的:研究消化道内窥镜与人工智能(AI)精准医疗融合发展的技术路线,为国产消化道内窥镜的可循环发展提供研究方向和可行的技术路径.方法:采用德尔菲法调查从医生用户端角度寻找消化道内窥镜精细化的需求和研究方向,以AI精准医疗技术文献分析AI精准医疗技术发展方向,从AI精准医疗技术的精准诊断、精准治疗、精准用药和精准健康管理4个主要服务方向设计早期胃癌及炎症性肠病患者应用场景及其技术路线.结果:设计早期胃癌精准诊断和炎症性肠病患者精准健康管理两个精细化应用场景,为新的消化道内窥镜产业发展谋划布局方向和可行路径,并形成智能消化道内窥镜产业发展技术路线.结论:消化道内窥镜与AI精准医疗融合发展技术路线为解决国外消化道内窥镜企业对国产消化道内窥镜的专利封锁、消化科医疗资源分布不均、消化道疾病早诊断和早治疗提供一条可循环发展的技术路径.

    消化道内窥镜人工智能(AI)精准医疗德尔菲调查

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    基于数据中台的医用耗材数据资产管理价值研究

    张茜张厚地周双勤韩燕燕...
    138-143页
    查看更多>>摘要：目的:构建医用耗材数据资产数据中台,为医用耗材管理及应用开发提供开放性数据共享服务,降低数据孤岛风险.方法:基于数据中台数据资源管理模式,采用数据汇聚及大数据开发技术实现多业务系统间数据载入、整合及质量控制,通过数据仓库和对象建模方法建立层次数据管理体系,基于数据治理流程构建数据资产管理系统,为医用耗材数据资源提供数据标准及数据血缘维护、元数据管理、数据权限控制及数据生命周期管理等功能,采用微服务架构,为医用耗材管理提供数据服务生成、注册、发现及订阅等功能.选取解放军总医院第五医学中心南院区2020年3-5月医用耗材管理数据,测试业务应用数据中台数据,对比服务前后的前端数据应用开发工作量和应用操作时长.结果:医用耗材数据中台实现前端应用界面与后端数据服务链接,可为前端页面提供同步数据服务;数据中台数据服务前端数据应用开发工作量由传统数据仓库工作量的64人/月降至6人/月,测试应用操作时长由430 min降至16 min.结论:数据中台数据管理模式有助于提高医用耗材信息化管理能力和医用耗材管理效率,为医用耗材管理数字化转型提供借鉴.

    医用耗材数据中台管理数据资产元数据

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    新型放射性表面污染监测仪探测窗防护装置的研制

    朱磊刘明浩郭姗姗白帆...
    144-147,173页
    查看更多>>摘要：目的:研制一种新型放射性表面污染监测仪探测窗防护装置,并验证其测试效果.方法:新型表面污染监测仪探测窗防护装置包括防护膜和固定边框,为一体化设计,一次性生产.防护膜由透明的平面迈拉膜制成,厚度≤2.5 μm,固定边框是由4条边围成的矩形中空结构,设有工作面和安装面.防护膜通过胶粘剂粘贴于固定边框工作面的内侧壁,防护膜及固定边框借助弹性固定卡扣安装在表面污染监测仪探测窗的外侧.选取RDa150型和Como170型两款常用的表面污染检测仪,在无膜防护、保鲜膜防护和新型防护装置3种防护状态下测量人工放射源,以验证新型表面污染监测仪探测窗防护装置的测试效率及可操作性.结果:新型表面污染监测仪探测窗防护装置相较于传统的保鲜膜防护措施,可更有效地保证α射线、β射线和γ射线的探测效率,α射线的检测效率由40%左右提高至70%左右.结论:新型表面污染监测仪探测窗防护装置能够显著提高放射性污染尤其是α射线污染的探测效率,并可对仪器设备进行有效防护,提高表面污染检测操作者的检测效率.

    α射线表面污染检测保鲜膜防护新型表面污染监测仪探测窗防护

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