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期刊信息/Journal information
中国医药导刊
中国医药导刊

胡大一 黄北鸥（常务副主编）

月刊

1009-0959

zhgyydk@sina.com;zhgyydk@126.com

010-62212621;62214110

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国医药导刊/Journal Chinese Journal of Medical GuideCSTPCD
查看更多>>本刊是由国家食品药品管理局主管、国家食品药品管理局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
正式出版
收录年代

    中国和欧盟精准医疗发展——从概念到实践

    中国-欧盟国际精准医疗领域合作支持计划"(IC2PerMed)中方项目组
    1页
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    中国和欧洲精准医疗发展现状研究

    王闻雅王丽丽黄慧瑶周童心...
    2-43页
    查看更多>>摘要：随着精准医学相关技术不断成熟,精准医学体系逐渐成熟走向应用.全球精准医学处于高速发展阶段,其科学和社会价值日益凸显,但整体也面临多方面发展瓶颈,个体化诊疗体系尚未形成.本项目组采用科学文献检索、灰色文献搜索、咨询"地平线2020"国家咨询联络点、中国-欧盟精准医疗合作支持计划(IC2PerMed)专家调查等方法,系统梳理了中国、欧盟精准医疗有关的政策措施、规划方案和行动计划等资料和信息,对各种信息进行标准化、结构化处理并进行对比分析,形成本报告.报告内容涵盖:精准医疗概念演变过程;国际精准医疗联盟介绍;中欧精准医疗领域政策措施、规划方案和行动计划相关性的详细信息;中欧精准医疗模式下医疗健康研究的重点方向;全球精准医疗发展目标.本报告深入分析中欧精准医疗战略,找出双方战略、计划和行动的共同点、差异和差距;明确了各自的PM创新重点;指明了中欧医疗健康研究资助机制各自的优势与不足;探寻了未来全球卫生领域合作的热点.该报告一方面为IC2PerMed的专家小组在精准医疗国际标准、可转移性和扩大合作研究领域提供信息支撑,另一方面,也为促进欧盟和中国之间精准医疗领域合作指引方向,为促进中欧精准医疗合作奠定了坚实的基础.

    精准医学个体化医疗中国-欧盟国际精准医疗领域合作支持计划(IC2PerMed)国际精准医疗联盟科技创新合作

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    精准医疗临床研究的关键挑战与优化建议

    杜静婷冷烨祁婉婷韩洞明...
    44-47页
    查看更多>>摘要：近年来,随着现代生物技术的成熟,在国际社会共同推动下,致力于为患者提供个性化医疗服务的精准医疗及其相关临床研究取得了显著进展.为促进精准医疗研究及其发展环境的优化,欧盟委员会设立了国际精准医疗联盟(ICPerMed),以专项研究的形式支持精准医疗健康发展.ICPerMed于2020年启动PERMIT专项,该专项致力于推动精准医疗临床研究的发展.本研究围绕PERMIT专项的概况、研究目标、工作内容及其针对精准医疗临床研究发展的相关工作建议等几个方面进行系统介绍;同时结合我国精准医疗临床研究的进展与挑战,提出促进精准医疗临床研究健康高效发展的若干关键工作方向,包括政策制定、监管框架和资金投入等,以供相关工作参考.

    精准医疗临床研究ICPerMedPERMIT项目肿瘤精准治疗

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    瑞典精准医疗发展的成功实践与挑战

    李梅钰韩洞明李建康高雅...
    48-52页
    查看更多>>摘要：不同国家在医疗领域的政策和实践差异是由各国的文化、社会结构、经济状况和政治体制等多方面因素所驱动.尽管国情不同,全球共同目标是一致的,那就是推动医疗领域的进步,以提供更好的医疗护理和治疗方案,最大程度地满足患者的需求.国际精准医疗联盟(ICPerMed)参与全球协作,旨在促进和支持个性化医疗的发展和应用.其中,瑞典作为ICPerMed的主要成员之一,展示了个性化医疗和精准医疗领域的巨大潜力.鉴于此,本研究拟对瑞典精准医疗体系架构的建立背景、实施过程以及现存问题进行综述.该项目的成功经验将为包括中国在内的其他国家精准医学的发展提供重要借鉴.同时,尽管取得了显著成就,瑞典精准医疗的发展依然面临许多不足和挑战,例如数据隐私、社会伦理,以及大规模基因测序成本较高等,这些都有待不断改进和创新以进一步推动个性化医疗领域的前进.

    国际精准医疗联盟精准医疗瑞典

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    德国MASTER项目在肿瘤个性化治疗领域的创新实践

    季凡森王闻雅
    53-59页
    查看更多>>摘要：肿瘤精准个性化治疗是依据个体全面且精细的分子遗传学检测,对患者进行分子分型并匹配个性化治疗方案的一种新型临床诊疗研究范式.欧美国家在癌症基因组学相关领域的基础和临床转化研究方面较为深入,发起了多项具有世界影响力的肿瘤精准医疗临床研究项目.本研究结合德国在肿瘤精准医疗领域开展的"分子辅助分层用于肿瘤根除研究"(Molecularly Aided Stratification for Tumour Eradication Research,MASTER)项目以及在肿瘤个性化治疗领域的实践探索,概述了德国国家癌症研究体系的整体框架、核心研究机构以及MASTER项目在实施过程中关于患者筛选、样本收集、分子检测、数据分析以及临床转化等一系列的流程要素,分析了其在临床试验伦理与质量管理规范、患者筛选与临床试验入组、生物信息学分析、基因变异功能验证、专家委员会协同等方面具体的做法,以期借鉴MASTER项目的成功经验,为我国今后开展更多基于分子遗传学检测的肿瘤精准诊疗相关的临床试验提供建议,加速我国肿瘤疾病分子分型与患者预后评估的发展.

    U-PGx项目临床决策系统前瞻性的药物基因检测教育项目

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    征稿启事

    59,72页
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    德国肺癌个性化治疗的实施

    杜利王闻雅
    60-65页
    查看更多>>摘要：网络基因组医学(network genomic medicine,NGM)是利用基于二代测序的多重分子诊断来寻找有潜在治疗意义的基因组畸变.德国NGM肺癌项目致力于在常规临床实践中有效地实施个体化的肺癌治疗.该项目不断发展,目前已包括德国约300家转诊机构,并已将多重分子检测纳入了德国主要医疗保险公司的常规报销范围.目前德国每年有超过5000例肺癌患者(约占德国肺癌患者的10%)接受基因分型.NGM的高通量分子诊断方法可对许多患者进行常规检测,使该项目能够有竞争力地参与改变全球临床实践的试验,而且还可以启动多中心临床试验.德国NGM肺癌项目建立了个体化的早期概念验证临床试验平台,包括针对所有可靶向突变的临床试验.德国的国家网络基因组医学(nNGM)肺癌项目于2018年启动.nNGM的理念是将NGM模式扩展到德国全国,从而为晚期肺癌患者提供高度创新的分子诊断和治疗.基于二代测序的分子诊断技术目前已经覆盖了65%的德国晚期肺癌患者.nNGM是目前在复杂和多样化的医疗系统中快速实现创新肿瘤基因组医学的最佳实践范例.本研究介绍了德国NGM肺癌项目的概况,以及nNGM肺癌项目的成功经验,旨在为我国将个性化癌症治疗纳入临床常规提供参考.

    肺癌精准医疗网络基因组医学集中检测-分散治疗基于二代测序的多重分子诊断

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    爱沙尼亚个性化医疗领域项目进展与经验

    梁安琪韩洞明李建康高雅...
    66-72页
    查看更多>>摘要：个性化医疗的发展在国际社会中备受瞩目,已逐步成为新的研究热点之一.个性化医疗旨在利用健康行为、医学检测结果、症状、家族史、环境因素和基因组信息等个人医疗信息,实施一种新的医疗实践来诊断和治疗疾病,通过采用更个性化的方法、有针对性的筛查方案、早期干预和治疗来改善患者的健康状况,将医疗实践从反应性治疗转变为预防性保健.这种个性化的方法有助于提前发现和处理健康问题,而不是等到疾病出现后再进行治疗.爱沙尼亚作为国际精准医疗联盟(ICPerMed)成员国之一,在个性化医疗领域有着丰富的经验.自21世纪以来,爱沙尼亚政府大力发展医疗保健领域,为个性化医疗的发展奠定了基础.爱沙尼亚政府牵头在全国范围内发起了建立以人群为基础的生物样本库的行动,该生物样本库中包含各类疾病与其生物标志物,以及与患者生活方式的对应关系,为研究常见疾病和性状提供便利.本研究主要介绍爱沙尼亚最近十年在个性化医疗领域完成的项目及其经验,为我国精准医疗创新发展提供借鉴参考.

    爱沙尼亚个性化医疗临床决策支持系统国际精准医疗联盟

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    瑞士个性化健康网络的数据共享经验

    章颖
    73-76页
    查看更多>>摘要：瑞士在个性化医疗领域享有很高的声誉."瑞士个性化健康网络"(Swiss Personalized Health Network,SPHN)以其高效率、高私密性、高技术以及卓越的服务质量而著称,常被视为全球医疗服务的典范.本研究聚焦于SPHN 对瑞士个性化医疗的重要支撑作用,调研了瑞士个性化医疗的战略动向、政策法律支撑和组织机构运营,并且认为以下3个方面是瑞士个性化医疗长期在欧洲维持创新高地的关键因素:①SPHN组织的高效运营;②患者数据共享的特别保护机制;③可操作性极强的数据共享基础设施.在自上而下和自下而上的资金支持基础上,SPHN实现了大学附属医院、大学、技术平台、患者和其他数据生产机构等多方利益主体的平衡,搭建了高度发达的数据互操作性框架,并在中央数据协调中心(DCC)负责下建设了BioMedIT等一系列重大数据共享基础设施,以便实际支撑研发计划的科研项目,适应机器学习、人工智能算法以及多组学分析技术的进一步应用.未来,瑞士还计划在个性化医疗发展的"顶层设计"中,逐步强化个性化医疗数据共享以完善全生命周期纵向数据,加强数据共享对多重慢病诊断的支持,这在一定程度上代表了欧洲个性化医疗发展的最新动向.

    瑞士个性化健康网络个性化医疗患者数据共享全生命周期纵向数据多重慢病

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    FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗后发生T细胞恶性肿瘤的严重风险

    美国FDA网站
    76页
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